Консультация

  X

Информация о препарате «Кардиомагнил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Кардиомагнил

Заказать Кардиомагнил в аптеках Москвы.

Инструкции:

Кардиомагнил, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Торговое название

Кардиомагнил

Латинское название

Cardiomagnyl

Регистрационный номер

П N013875/01

Фармакологическая группа

Антиагрегантное средство.

ATX

N.02.B.A.51     Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Действующее вещество (МНН)

Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

Таблетки, содержащие 75 мг + 15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного сердца.
Таблетки, содержащие 150 мг + 30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Состав

Одна таблетка содержит:
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 75 мг / 150 мг, магния гидроксид - 15.2 мг / 30.39 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 9.5 мг / 19 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 12.5 мг / 25 мг, магния стеарат - 150 мкг / 305 мкг, крахмал картофельный - 2 мг / 4 мг.
Оболочка: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) - 460 мкг / 1.2 мг, пропиленгликоль - 90 мкг / 240 мкг, тальк - 280 мкг / 720 мкг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15.2 мг и 150 мг + 30.39 мг.
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированным съемным колпачком с уплотнителем, к которому прикреплено кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Такеда Фармасьютикалс, ООО, Россия

Производитель

TAKEDA GmbH, Германия
Takeda Pharma A/S, Дания
Такеда Фармасьютикалс, ООО, Россия

Представительство

Такеда Фармасьютикалс, ООО

Фармакологические свойства

Кардиомагнил - комбинированный антиагрегантный препарат.
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Магния гидроксид, входящий в состав препарата Кардиомагнил, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

После приема препарата Кардиомагнил ацетилсалициловая кислота (АСК) практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3 г) в результате насыщения ферментных систем. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80 - 100%.
Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания

Показания к применению препарата Кардиомагнил:
- первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст);
- профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов;
- профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика);
- нестабильная стенокардия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (АСК), другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), вспомогательным веществам препарата Кардиомагнил;
- кровоизлияние в головной мозг;
- склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/минуту);
- беременность (I и III триместры);
- период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю);
- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Препарат Кардиомагнил применяют с осторожностью:
- подагра;
- гиперурикемия;
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечное кровотечение (в анамнезе);
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- аллергические заболевания, в т.ч. бронхиальная астма, сенная лихорадка (поллиноз);
- полипоз носа;
- II триместр беременности.

Беременность и грудное вскармливание

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение препарата Кардиомагнил в последнем триместре беременности противопоказано.
Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата Кардиомагнил в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки Кардиомагнил проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.
Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
Для профилактики таких заболеваниях как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст): по 1 таблетке препарата Кардиомагнил 150 мг + 30.39 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке 75 мг + 15.2 мг 1 раз в сутки.
Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
По 1 таблетке препарата Кардиомагнил, содержащего ацетилсалициловую кислоту (АСК) в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки.
Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах
После аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики: по 1 таблетке препарата Кардиомагнил, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки.
Нестабильная стенокардия
По 1 таблетке, содержащей АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки.

Передозировка

Симптомы
При передозировке препарата Кардиомагнил ожидаются: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания; при тяжелой передозировке: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение
Симптоматическая терапия, промывание желудка, прием активированного угля.
Лечение тяжелой передозировки: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии, желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Побочное действие

Частота побочных реакций при приеме препарата Кардиомагнил, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥ 1/10); часто (> 1/100, <1/10); иногда (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).
Иммунная система, аллергические реакции: часто: крапивница, отек Квинке; иногда: анафилактические реакции.
Желудочно-кишечный тракт: очень часто: изжога; часто: тошнота, рвота; иногда: болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения; редко: перфоративные язвы, повышение активности печеночных ферментов; очень редко: стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, колит, синдром раздраженного кишечника.
Дыхательная система: часто: бронхоспазм.
Система кроветворения: очень часто: повышенная кровоточивость; редко: анемия; очень редко: гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Центральная нервная система: часто: головная боль, бессонница; иногда: головокружение, сонливость; редко: шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Кардиомагнил следует применять после назначения врача.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием препарата Кардиомагнил должен быть временно прекращен.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата Кардиомагнил пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин.
При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний. При одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.
Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. При длительном приеме низких доз АСК в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять механизмами

В период лечения препаратом Кардиомагнил необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

При одновременном применении ацетилсалициловая кислота (АСК) усиливает действие следующих лекарственных препаратов:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств для приема внутрь - производные сульфонилмочевины, инсулина (за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови);
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с этанолом (алкоголем).
АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата Кардиомагнил.