Информация о препарате «Аксосеф» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Аксосеф
Заказать Аксосеф в аптеках Москвы.
Инструкции:
Аксосеф, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Аксосеф
Латинское название
Aksosef
Регистрационный номер
ЛП-001198
Фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
ATX
J.01.D.C.02 Цефуроксим
Действующее вещество (МНН)
Цефуроксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Белые, покрытые пленочной оболочкой, продолговатые плоскоцилиндрические таблетки, с риской на одной стороне и надписью NOBEL на другой.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цефуроксима аксетил - 300.72 мг и 601.44 мг (в пересчете на цефуроксим - 250 мг и 500 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 62.5 мг и 125 мг, кросповидон - 62.5 мг и 125 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг и 20 мг, натрия лаурилсульфат - 4.5 мг и 9 мг, магния стеарат - 8.5 мг и 17 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.28 мг и 2.56 мг.
Оболочка: гипромелоза - 8.45 мг и 16.9 мг, титана диоксид - 3.49 мг и 6.98 мг, гипролоза - 0.06 мг и 0.12 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистер из пленки (ПВХ/термопласт/ПВДХ) и фольги алюминиевой.
1 блистер по 10 таблеток или 2 блистера по 7 или 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Производитель
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция
Представительство
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Россия
Фармакологические свойства
Цефуроксим (активное вещество препарата Аксосеф) - цефалоспориновый антибиотик (цефалоспорин II поколения). Аксосеф в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой - антибиотик-цефалоспорин для перорального применения.
Цефуроксим действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерии). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Цефуроксим высокоактивен in vivo и in vitro в отношении:
- грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes; бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae);
- грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia rettgerri, Haemophilus influenzae (включая штаммы, резистентные к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, (включая штаммы продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу);
- грамположительных и грамотрицательных анаэробов, включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., большинство Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.
- прочие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После перорального применения препарата Аксосеф цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизируется в его слизистой оболочке и в виде цефуроксима поступает в системный кровоток, распределяется в экстрацеллюлярной жидкости. Оптимальный уровень абсорбции отмечается при приеме препарата Аксосеф сразу после еды. Максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови, около 4 - 6 мг/л для дозы 250 мг и 5 - 8 мг/л для дозы 500 мг, наблюдается приблизительно через 2 - 3 часа после приема препарата Аксосеф. Терапевтические концентрации цефуроксима регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие МПК (минимальная подавляющая концентрация) для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. Цефуроксим проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Период полувыведения (Т1/2) составляет приблизительно 1,2 часа. При нарушении функции почек, Т1/2 удлиняется. Связь с белками плазмы составляет 33 - 50%. Не метаболизируется в печени. Цефуроксим выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
Показания
Препарат Аксосеф применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
- инфекции ЛOP-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, обострение хронического бронхита);
- инфекции мочевыделительной системы (пиелонефрит, цистит и уретрит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, пиодермия и импетиго);
- гонорея (в т.ч. острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит);
- ранние проявления болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цефуроксиму или к любому из компонентов препарата Аксосеф;
- повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам;
- дети до 3-х лет.
Беременность и грудное вскармливание
Экспериментальных данных об эмбриотоксическом или тератогенном действии цефуроксима нет. При беременности препарат Аксосеф следует назначать с осторожностью, соотнося пользу для матери и риск для плода.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому в период кормления грудью препарат Аксосеф следует применяют с осторожностью.
Способ применения и дозы
Препарат Аксосеф принимают внутрь, после еды.
Стандартный курс терапии - от 5 до 10 дней.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Большинство инфекций: по 250 мг 2 раза в сутки.
Инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит: по 250 мг 2 раза в сутки.
Инфекции дыхательных путей легкого и среднетяжелого течения: по 250 мг 2 раза в сутки.
Более тяжелые инфекции дыхательных путей (или подозрение на пневмонию): по 500 мг 2 раза в сутки.
Неосложненная гонорея: 1000 мг (1 г) однократно.
Ранние проявления болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет: по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 20 дней.
Дети от 3 до 12 лет:
При большинстве инфекций и инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести рекомендуемая доза препарата Аксосеф составляет 125 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 250 мг).
При среднем отите и более тяжелых инфекциях нижних дыхательных путей рекомендуемая доза составляет 250 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Аксосеф ожидаются: возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение: назначение противосудорожных лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Побочное действие
Приведенные ниже побочные эффекты препарата Аксосеф классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто: эозинофилия; нечасто: ложноположительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения; очень редко: гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в том числе: нечасто: кожная сыпь; редко: крапивница, зуд; очень редко: лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: часто: гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошноту, боль в животе; нечасто: рвота; редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто: транзиторное повышение активности печеночных ферментов - аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ); очень редко: желтуха (в основном холестатическая), гепатит.
Со стороны органов чувств: редко: снижение слуха.
Со стороны мочеполовой системы: редко: зуд в промежности, вагинит.
Прочие: часто: чрезмерный рост Candida после длительного применения.
Особые указания и меры предосторожности
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, в т.ч. к препарату Аксосеф.
В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат Аксосеф в высоких дозах.
Лечение продолжают в течение 48 - 72 часов после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Взаимодействие
Одновременное с препаратом Аксосеф пероральное применение петлевых диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения (Т1/2) цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание цефуроксима и его биодоступность.