Информация о препарате «Сефпотек» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Сефпотек
Заказать Сефпотек в аптеках Москвы.
Инструкции:
Сефпотек, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Сефпотек
Латинское название
Sefpotek
Регистрационный номер
ЛП-001006
Фармакологическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
ATX
J.01.D.D.13 Цефподоксим
Действующее вещество (МНН)
Цефподоксим
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро кремового цвета.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: цефподоксима проксетил (в пересчете на цефподоксим - 200 мг).
Вспомогательные вещества: Авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) - 152.52 мг, лаурилсульфат натрия - 14 мг, гипролоза - 7.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.76 мг, магния стеарат - 3.6 мг.
Оболочка: Sepifilm LP 761 Blanc (гипромелоза (Е464) - 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (Е460) - 5-15%, стеариновая кислота (Е570) - 18-22%, титана диоксид (Е171) - 15-25%).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 5 и 7 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистер из фольги алюминиевой печатной.
По 10 таблеток в упаковке (2 блистера по 5 таблеток). По 14 таблеток (2 блистера по 7 таблеток). По 20 таблеток (4 блистера по 5 таблеток).
Вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Турция
Производитель
NOBELPHARMA ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция
Представительство
Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш., Россия
Фармакологические свойства
Цефподоксим (активное вещество препарата Сефпотек) - антибиотик из группы цефалоспоринов (цефалоспорин III поколения).
Цефподоксим действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.
Цефподоксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.
Цефподоксим неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч.Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.
Фармакокинетика
Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим. После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата Сефпотек через 1,9 - 3,1 часа достигается терапевтическая концентрация цефподоксима - около 1 - 4,5 мг/л. Абсолютная биодоступность - 50%. Около 20 - 30% связывается с белками крови. Около 30 - 35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,1 до 2,8 часов.
При нарушении функции почек экскреция цефподоксима снижается: если клиренс креатинина (КК) 50 - 80 мл/минуту, то Т1/2 составляет 3,5 часа; если 30 - 49 мл/минут - 5,9 часа; если 5 - 29 мл/минуту - 9,8 часа.
У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение Т1/2 и концентрации цефподоксима в крови, однако это не требует коррекции дозы препарата Сефпотек.
Показания
Препарат Сефпотек применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония;
- обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
- неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- другие инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами (инфекции желудочно-кишечного тракта, инфекции полости рта).
С осторожностью
Препарат Сефпотек применяют с осторожностью:
- повышенная чувствительность к пенициллинам;
- беременность;
- период лактации;
- хронический колит;
- почечная недостаточность;
- комбинация с петлевыми диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами.
Способ применения и дозы
Препарат Сефпотек принимают внутрь, во время еды
Взрослые и дети старше 12 лет:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: по 100 мг каждые 12 часов; курс 5 - 10 дней.
Острая внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 часов; курс 14 дней.
Острый максиллярный синусит, обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 часов; курс 10 дней.
Неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae: однократный прием 200 мг.
Инфекции кожи и мягких тканей: по 400 мг каждые 12 часов; курс 7 - 14 дней.
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит): по 100 мг каждые 12 часов; курс 7 дней.
Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин) разовую дозу препарата Сефпотек следует уменьшить вдвое.
Побочное действие
При приеме препарата Сефпотек возможны следующие нежелательные явления:
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, кошмарные сновидения.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: кашель.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.
Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гамма-глутамилтрансферазы, мочевины, креатинина, гипербилирубинемия, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение гемоглобина, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.
Другое: боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.
Взаимодействие
Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют период полувыведения (Т1/2), усиливают нефротоксичность.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность цефподоксима вследствие изменения рН желудка.
Цефподоксим повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию цефподоксима.
При одновременном назначении препарата Сефпотек с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм.
Цефподоксим усиливает нефротоксичность аминогликозидов.