Информация о препарате «Гуттасил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гуттасил
Заказать Гуттасил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гуттасил, Капли для приема внутрь
Торговое название
Гуттасил
Латинское название
Guttasil
Регистрационный номер
ЛП-001138
Фармакологическая группа
Слабительное средство
ATX
A.06.A.B.08 Натрия пикосульфат
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: натрия пикосульфат в пересчете на 100% безводное вещество - 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: сорбитол - 460 мг, метилпарагидроксибензоат натрия - 2 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6 - 7, вода для инъекций до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приёма внутрь 7,5 мг/мл.
По 15 мл или 30 мл во флаконы полиэтиленовые с дозаторами, укупоренные крышками с пломбами (контролем первого вскрытия).
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
ФАРМАК, ПАО, Украина
Производитель
ФАРМАК, ПАО, Украина
Фармакологические свойства
Гуттасил (активное вещество натрия пикосульфат) - контактное слабительное средство триарилметановой группы. Активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое освобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Слабительное действие препарата Гуттасил не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника. При курсовом лечении Гуттасил стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
Фармакокинетика
После приема препарата Гуттасил внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы - бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Слабительный эффект Гуттасила развивается через 6-12 часов после приема. Выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана в плазме крови. Не подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Противопоказания
- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, язвенный колит, перитонит);
- сильная боль в животе, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и повышением температуры тела, которая может указывать на острые воспалительные заболевания;
- тяжелая дегидратация;
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату и другим компонентам препарата Гуттасил;
- непереносимость сахарозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата Гуттасил входит сорбитол);
- беременность;
- детский возраст до 4 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Исследования по оценке влияния препарата Гуттасил на фертильность не проводились.
В виду отсутствия достаточных клинических исследований применение препарата Гуттасил во время беременности не рекомендуется.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ), ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом препарат Гуттасил можно применять в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Гуттасил принимают внутрь. Препарат дозируется дозатором производителя. Гуттасил можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Рекомендован следующий режим приема:
Взрослым и детям старше 10 лет: 13-27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям от 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Применять препарат Гуттасил у детей в возрасте от 4 лет только после консультации врача.
Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимальной рекомендуемой.
После применения препарата Гуттасил опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Для получения слабительного эффекта в утренние часы препарат необходимо принимать на ночь.
Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней.
Передозировка
Симптомы: высокие дозы препарата Гуттасил могут вызвать жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболического алкалоза, гипокалиемии и мышечной слабости как результата гипокалиемии.
Лечение: промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Побочное действие
При кратковременном приеме препарата Гуттасил побочные эффекты наблюдаются редко. При длительном применении препарата в значительно повышенных дозах возможны нарушения.
Возможные побочные эффекты классифицируются по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна: повышенное выведение калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: диарея; часто: диспептические явления, спазмы и боль в животе, метеоризм; нечасто: рвота, тошнота; частота неизвестна: болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата Гуттасил.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: аллергические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит.
Со стороны нервной системы: нечасто: головокружение; частота неизвестна: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, обморок. Вероятность возникновения головокружения и обморока могут быть связаны с вазовагальной реакцией (такой как спастическая боль в животе или напряжение при дефекации).
Особые указания и меры предосторожности
Как и другие слабительные средства, препарат Гуттасил не следует принимать ежедневно без консультации врача более 10 дней. При необходимости ежедневного приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к нарушению водного и электролитного баланса и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.
Гуттасил следует принимать под медицинским наблюдением при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).
Сообщали о случаях головокружения и/или обморока, которые по времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Анализ случаев показал, что эти состояния связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или связаны с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не обязательно связана с приемом препарата.
Гуттасил эффективен в устранении запоров у онкологических больных, получающих большие дозы опиоидов.
Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы принимать его не рекомендуется.
Влияние на способность управлять механизмами
Исследования влияния препарата Гуттасил на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не проводилась. Однако пациентов следует предупредить о воможность развития вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление транспортными средствами или работа с другими механизмами.
Взаимодействие
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам.
Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением препарата Гуттасил в высоких дозах.
Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект Гуттасила.