Информация о препарате «Омез» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Омез в аптеках Москвы.
Омез
Omez
П N015479/01
Ингибитор протонного насоса (средство, понижающее секрецию желез желудка).
A.02.B.C.01 Омепразол
Омепразол
Капсулы.
Твердые желатиновые прозрачные капсулы размера 2 с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета OMEZ на обеих частях капсулы.
Содержимое капсулы: гранулы белого или почти белого цвета.
1 капсула содержит:
Активное вещество: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps.
Покрытие: гипромеллоза 6 cps.; кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип С) (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Капсулы по 20 мг.
По 10 капсул в алюминиевом стрипе.
По 3 стрипа с инструкцией по применению в пачку картонную.
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия
Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД., Индия
Омепразол (активное вещество препарата Омез) - специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреций соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие омепразола является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибированием базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг омепразола наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 часов.
После приема препарата Омез внутрь абсорбция омепразола высокая. Время достижения пиковой концентрации (Тmах) - 0,5 - 3,5 часа, биодоступность - 30 - 40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Омепразол, обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) - 90 - 95%. Периода полувыведения (Т1/2) составляет около 0,5 - 1 часа (при печеночной недостаточности - 3 часа). Общий клиренс плазмы - от 0,3 до 0,6 л/минуту. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Омепразол является ингибитором изофермента СYP2C19. Выведение почками - 70 - 80%, с желчью - 20 - 30%.
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение омепразола уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания для применения препарата Омез:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов);
- рефлюкс-эзофагит;
- гиперсекреторные состояния:
* синдром Золлингера-Эллисона;
* стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта;
* полиэндокринный аденоматоз;
* системный мастоцитоз;
- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- НПВП-гастропатия.
Капсулы Омез принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии: по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2 - 3 недели, при необходимости - 4 - 5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4 - 8 недель.
Больным, устойчивым к лечению другими противоязвенными средствами, препарат Омез назначают в дозе 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рёфлюкс-эзофагите - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона: по 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2 - 3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона: по 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата Омез следует ввести повторно).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori:
- используют тройную терапию в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки;
- или используют двойную терапию в течение 2 недель: омепразол 20 - 40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75 - 1,5 г - 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
При печеночной недостаточности препарат Омез назначают по 20 мг.
При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования препарата Омез не требуется.
При приеме препарата Омез возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях: повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях: сухость во рту, стоматит; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени: гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями: головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени: энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях: артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко: кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко: гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Перед началом терапии препаратом Омез необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата Омез одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после её осторожного вскрытия, может бьггь добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с одной столовой ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и её необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.
Препарат Омез может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.
Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.