Информация о препарате «Омез» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Омез

Заказать Омез в аптеках Москвы.

Инструкции:

Омез, Капсулы

Торговое название

Омез

Латинское название

Omez

Регистрационный номер

П N015479/01

Фармакологическая группа

Ингибитор протонного насоса (средство, понижающее секрецию желез желудка).

ATX

A.02.B.C.01     Омепразол

Действующее вещество (МНН)

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание

Твердые желатиновые прозрачные капсулы размера 2 с бесцветным корпусом, розовой крышечкой и маркировкой черного цвета OMEZ на обеих частях капсулы.
Содержимое капсулы: гранулы белого или почти белого цвета.

Состав

1 капсула содержит:
Активное вещество: омепразол - 20 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, натрия гидрофосфат, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза 6 cps.
Покрытие: гипромеллоза 6 cps.; кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты сополимер (тип С) (метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы по 20 мг.
По 10 капсул в алюминиевом стрипе.
По 3 стрипа с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия

Производитель

DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия

Представительство

Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД., Индия

Фармакологические свойства

Омепразол (активное вещество препарата Омез) - специфический ингибитор протонового насоса. Тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреций соляной кислоты, тем самым, снижает кислотопродукцию. Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка.
Воздействие омепразола является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибированием базальной и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг омепразола наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3 - 4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH выше 3 в течение 17 часов.

Фармакокинетика

После приема препарата Омез внутрь абсорбция омепразола высокая. Время достижения пиковой концентрации (Тmах) - 0,5 - 3,5 часа, биодоступность - 30 - 40% (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100%). Омепразол, обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка. Связь с белками плазмы (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) - 90 - 95%. Периода полувыведения (Т1/2) составляет около 0,5 - 1 часа (при печеночной недостаточности - 3 часа). Общий клиренс плазмы - от 0,3 до 0,6 л/минуту. Изменения величины Т1/2 в ходе лечения не происходит. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP), с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола, главного плазменного метаболита. Омепразол является ингибитором изофермента СYP2C19. Выведение почками - 70 - 80%, с желчью - 20 - 30%.
При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пожилых пациентов выведение омепразола уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания

Показания для применения препарата Омез:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов);
- рефлюкс-эзофагит;
- гиперсекреторные состояния:
  * синдром Золлингера-Эллисона;
  * стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта;
  * полиэндокринный аденоматоз;
  * системный мастоцитоз;
- эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- НПВП-гастропатия.

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонетам препарата Омез;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.

С осторожностью

Препарат Омез применяют с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Омез противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Капсулы Омез принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.
При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии: по 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2 - 3 недели, при необходимости - 4 - 5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4 - 8 недель.
Больным, устойчивым к лечению другими противоязвенными средствами, препарат Омез назначают в дозе 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рёфлюкс-эзофагите - 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона: по 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки (в этом случае ее назначают в 2 - 3 приема).
Профилактика синдрома Мендельсона: по 40 мг за 1 час до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата Омез следует ввести повторно).
Для профилактики рецидивов язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori:
- используют тройную терапию в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки;
- или используют двойную терапию в течение 2 недель: омепразол 20 - 40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75 - 1,5 г - 2 раза в сутки.
Особые группы пациентов
При печеночной недостаточности препарат Омез назначают по 20 мг.
При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования препарата Омез не требуется.

Передозировка

Симптомы: при передозировке препарата Омез ожидаются: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.
Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Побочное действие

При приеме препарата Омез возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях: повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях: сухость во рту, стоматит; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени: гепатит (в том числе, с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями: головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени: энцефалопатия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях: артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко: кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко: гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом терапии препаратом Омез необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием препарата Омез одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, содержимое капсулы, после её осторожного вскрытия, может бьггь добавлено в яблочное пюре. Содержимое одной капсулы тщательно и осторожно смешивается с одной столовой ложкой мягкого яблочного пюре. Приготовленная смесь не подлежит хранению и её необходимо проглотить сразу после приготовления, запив стаканом воды. Содержимое капсулы нельзя жевать и разрушать любым другим способом.

Влияние на способность управлять механизмами

В обычных дозировках препарат Омез не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и концентрацию внимания.

Взаимодействие

Препарат Омез может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка).
Являясь ингибиторов цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (лекарственных средств, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.
В то же время, длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.
Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.
Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.