Информация о препарате «Гуттасил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гуттасил
Заказать Гуттасил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гуттасил, Таблетки
Торговое название
Гуттасил
Латинское название
Guttasil
Фармакологическая группа
Слабительные средства
ATX
A06AB08
Действующее вещество (МНН)
Натрия пикосульфат / Sodium picosulfate
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской и фаской.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат (в пересчете на натрия пикосульфат) - 5 мг или 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 96,8 /145,2 мг; крахмал кукурузный - 12 / 18 мг; крахмал прежелатинизированный 1500 - 3,6 / 5,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,2 / 1,8 мг; магния стеарат - 1,2 / 1,8 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 5 мг и 7,5 мг.
Таблетки, 5 мг: по 10 шт. в блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1 блистер в пачке из картона.
Таблетки, 7,5 мг: по 10 шт. в блистере из пленки ПВХ бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной, 1 или 3 блистера в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ПАО Фармак, Украина
Производитель
ПАО Фармак, Украина
Представительство
ПАО Фармак, Россия
Фармакологические свойства
Гуттасил - cлабительный препарат, стимулирующий перистальтику кишечника.
Натрия пикосульфат представляет собой местное слабительное средство триарилметановой группы. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется бактериальными сульфатазами в толстом кишечнике с образованием активной формы, которая вызывает раздражение рецепторов слизистой оболочки кишечника, увеличивая перистальтику; способствует накоплению воды и электролитов в толстом кишечнике, что приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат, действуя на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации содержимого из нижних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), поэтому применение препарата Гуттасил не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
Гуттасил не оказывает влияние на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
После приема препарата Гуттасил внутрь натрия пикосульфат не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции. Абсорбция незначительная. Натрия пикосульфат практически полностью метаболизируется в стенке кишечника и печени до неактивного глюкуронида. После перорального приема натрия пикосульфат проходит в неизмененном виде через желудок и тонкий кишечник, поступая в толстый кишечник. В связи с незначительной абсорбцией, исключается энтерогепатическая циркуляция препарата. В дистальном отделе толстого кишечника происходит расщепление натрия пикосульфата с образованием активного метаболита, бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метана. Время развития слабительного эффекта препарата Гуттасил определяется скоростью высвобождения активного метаболита и составляет 6 - 12 ч. Взаимосвязь между слабительным эффектом активного метаболита и его концентрацией в плазме крови отсутствует. После приема 10 мг натрия пикосульфата внутрь около 10,4% от величины общей дозы выводится почками в виде глюкуронида через 48 ч. При применении более высоких доз препарата выведение почками в целом уменьшается.
Показания
Препарат Гуттасил применяется в качестве слабительного средства в следующих случаях:
- запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в т.ч. в пожилом возрасте, у больных после операций, после родов);
- запор, вызванный приемом лекарственных средств;
- регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах;
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям;
- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;
- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или другим компонентам препарата Гуттасил;
- кишечная непроходимость, обструктивные заболевания кишечника, спастический запор;
- ущемленная грыжа;
- острые воспалительные заболевания кишечника;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- острые заболевания органов брюшной полости (включая аппендицит, перитонит);
- сильная боль в животе неясного генеза;
- тошнота, рвота;
- тяжелая дегидратация;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 4 лет (таблетки по 5 мг);
- детский возраст до 10 лет (таблетки по 7,5 мг);
- 1 триместр беременности.
Беременность и грудное вскармливание
Препарат Гуттасил противопоказан в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместре беременности Гуттасил может быть применен только после консультации со специалистом. В течение длительного опыта применения натрия пикосульфата нежелательных явлений во время беременности выявлено не было. Однако в виду отсутствия исследований, применение Гуттасила во время беременности рекомендовано только в случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат Гуттасил может быть использован в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Режим дозирования препарата Гуттасил индивидуальный, в зависимости от возраста и реакции пациента на лечение. Рекомендуется начинать с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не следует превышать максимально рекомендуемую дозу.
Гуттасил принимают внутрь, перед сном, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 10 лет: по 5 - 10 мг 1 раз в сутки. Максимально рекомендуемая суточная доза - не более 15 мг.
Детям от 4 до 10 лет: по 2,5 – 5 мг 1 раз в сутки.
Не следует применять препарат Гуттасил у детей без консультации врача. Таблетки по 7,5 мг не применять детям до 10 лет. Таблетки по 5 мг не применять детям до 4 лет.
Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями.
Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 10 дней.
Передозировка
Симптомы: большие дозы препарата Гуттасил могут вызвать диарею, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемию слизистой оболочки толстого кишечника, судороги. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты, промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическая терапия (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея. Диарея может привести к чрезмерной потере жидкости и электролитов, возникновению слабости, судорог, артериальной гипотензии, абдоминальным болям.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, кожные высыпания, зуд.
Со стороны нервной системы: головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Гуттасил и, связанные, по-видимому, с вазовагальной реакцией (например спазмы в животе или напряжение при дефекации).
При длительном применении препарата Гуттасил в завышенных дозах возможны появление мышечной слабости, нарушений функций сердца и нарушений водно-электролитного баланса (потери калия и других электролитов, развитие дегидратации).
Особые указания и меры предосторожности
Гуттасил противопоказан к применению у детей до 4 лет. Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.
Как и другие слабительные средства, Гуттасил не следует принимать ежедневно или длительное время (более 10 дней) без врачебного контроля.
Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к потере жидкости, электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта рикошета.
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии.
Препарат Гуттасил содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность управлять механизмами
Специальные клинические исследования влияния препарата Гуттасил на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводились. Несмотря на это, пациентам следует сообщить, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникнуть головокружение и/или обморок. Если у пациентов возникает спазм кишечника, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, в т.ч. вождения автотранспорта или управления механизмами.
Взаимодействие
Диуретики или глюкокортикостероиды (ГКС) могут повышать риск электролитных нарушений (гипокалиемия). Электролитный дисбаланс может привести к ухудшению переносимости сердечных гликозидов.
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно уменьшение слабительного эффекта препарата Гуттасил.