Информация о препарате «Индометацин-биосинтез» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Индометацин-биосинтез
Заказать Индометацин-биосинтез в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Индометацин-Биосинтез, Суппозитории ректальные, БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия
- Индометацин / Индометацин-Биосинтез, Мазь для наружного применения, БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия
Индометацин-Биосинтез, Суппозитории ректальные
Торговое название
Индометацин-Биосинтез
Латинское название
Indometacin
Регистрационный номер
Р N001072/03
Фармакологическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС, НПВП).
ATX
C.01.E.B.03 Индометацин
S.01.B.C.01 Индометацин
M.02.A.A.23 Индометацин
Действующее вещество (МНН)
Индометацин
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные
Описание
Суппозитории белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета со слабым специфическим запахом, торпедообразной формы.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: индометацин - 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), жир твердый, касторовое масло, мочевина (карбамид), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), полисорбат (твин-80).
Форма выпуска и упаковка
Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.
По 5 штук помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия
Производитель
БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия
Представительство
БИОСИНТЕЗ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Индометацин (активное вещество препарата Индометацин-Биосинтез) оказывает противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее и антиагрегантное действие.
Индометацин подавляет активность провоспалительных факторов, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (Pg) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома ревматического и неревматического характера (в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений; при воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны).
Фармакокинетика
Абсорбция индометацина быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения - 80-90%. Связь с белками плазмы - 90%, период полувыведения - 4-9 часов. Метаболизируется, в основном, в печени. В неизмененном виде выводится 30% индометацина. Выводится почками на 70%, причем 30% в неизменном виде, и через желудочно-кишечный тракт - 30%. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.
Показания
Препарат Индометацин-Биосинтез предназначен для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- ювенильный хронический артрит;
- анкилозирующий спондилит;
- ревматические поражения мягких тканей;
- подагрический артрит.
Как вспомогательное средство (в составе комбинированной терапии) при инфекционно-воспалительных заболеваниях:
- заболевания ЛОР-органов;
- аднексит;
- простатит;
- цистит;
- неврит;
- альгодисменорея;
- головная боль;
- зубная боль.
Противопоказания
- гиперчувствительность к индометацину или вспомогательным компонентам препарата Индометацин-Биосинтез;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- кровотечение (в т.ч. внутричерепное, желудочно-кишечное, ректальное кровотечение);
- проктит;
- геморрой;
- в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- нарушения свертываемости крови, гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотоечения, склонность к кровотоечениям);
- нарушение кроветворения (лейкопения и анемия);
- врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
- воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки;
- цирроз печени с портальной гипертензией;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения;
- снижение слуха, патология вестибулярного аппарата;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 14 лет.
С осторожностью
Препарат Индометацин-Биосинтез применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- артериальная гипертензия;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/минуту);
- гипербилирубинемия;
- тромбоцитопения;
- бронхиальная астма;
- психические расстройства, депрессия;
- эпилепсия;
- паркинсонизм;
- тяжелые соматические заболевания;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- длительное использование НПВП;
- частое употребление алкоголя;
- детский и пожилой возраст;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата Индометацин-Биосинтез и минимально возможным коротким курсом.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит, фотосенсибилизация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко: синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура.
Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.
Взаимодействие
Индометацин снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков).
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикостероидов, эстрогенов, др. НПВП.
Усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
На фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии.
Совместное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.
Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды - повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.
Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.
Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин - повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.
Усиливает токсическое действие зидовудина.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.
У новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов.