Информация о препарате «Диклофенак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Диклофенак

Заказать Диклофенак в аптеках Москвы.

Инструкции:

Диклофенак, Суппозитории ректальные

  • Диклофенак
  • Диклофенак
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Диклофенак

Латинское название

Diclofenac

Регистрационный номер

ЛСР-002810/10

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AB05     Диклофенак

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Состав

В 1 суппозитории содержится:
Активное вещество: диклофенак натрия - 50 мг или 100 мг.
Основа для суппозиториев: твердый жир, тип А - достаточное количество до получения суппозитория массой 1.25 г или 2 г.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, 50 мг и 100 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15°С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия

Производитель

ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Как все нестероидные противовоспалительные препараты, диклофенак проявляет антиагрегатную активность.
Диклофенак наиболее эффективен при болях воспалительного характера.

Фармакокинетика 

Максимальная концентрация диклофенака в плазме крови создается через 30 - 40 минут и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается. Диклофенак не кумулирует. Связь с белками плазмы - не более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2 - 4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3 - 6 часов (концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4 - 6 часов после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 часов). Взаимосвязь концентрации диклофенака в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Диклофенак проникает в грудное молоко. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/минуту, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменненном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов диклофенака с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания 

Показания для применения препарата Диклофенак:
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- ревматоидный артрит;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- подагрический артрит;
- ревматическое поражение мягких тканей;
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом;
- тендовагинит;
- бурсит.
Диклофенак предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности:
- невралгия;
- миалгия;
- люмбоишиалгия;
- посттравматический болевой синдром;
- послеоперационная боль;
- головная боль;
- мигрень;
- альгодисменорея;
- аднексит;
- зубная боль.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата Диклофенак;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- III триместр беременности;
- период грудного вскармливания;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- нарушения гемостаза;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- детский возраст (до 18 лет для суппозиториев по 100 мг, до 15 лет для суппозиториев по 50 мг);
- ректальные кровотечения;
- геморрой;
- травма или воспаление прямой кишки.

С осторожностью 

Препарат Диклофенак применяют с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- состояние после обширных хирургических вмешательств;
- анамнестические данные о развитии язвенного заболевания желудочно-кишечного тракта;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- воспалительные заболевания кишечника;
- дивертикулит;
- ишемическая болезнь сердца;
- застойная сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания периферических артерий;
- бронхиальная астма;
- системные заболевания соединительной ткани;
- печеночная недостаточность;
- индуцируемая порфирия;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
- отечный синдром;
- анемия;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов;
- одновременная терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- курение;
- частое употребление алкоголя;
- пожилой возраст;
- беременность (I - II триместр).

Беременность и грудное вскармливание 

Недостаточно данных о безопасности применения диклофенака у беременных женщин. Поэтому назначение в I и II триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Диклофенак (как другие ингибиторы синтеза простагландинов), противопоказан в III триместре беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Несмотря на то, что диклофенак выделяется с грудным молоком в малом количестве, применение в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Поскольку диклофенак (как и другие нестероидные противовоспалительные препараты), может оказывать отрицательное действие на фертильность, не рекомендуется применение у женщин, планирующих беременность. Пациенткам, проходящим обследование и лечение по поводу бесплодия, препарат Диклофенак следует отменить.

Способ применения и дозы 

Суппозитории Диклофенак применяют ректально.
Взрослые: начальная доза 100 - 150 мг/сутки, разделенная на 2 - 3 приема. В нетяжелых случаях и при длительной терапии - по 50 - 100 мг/сутки. В дополнение к пероральному приему суммарная суточная доза (ректально и перорально) не должна превышать 150 мг.
При альгодисменорее: при появлении первых симптомов начальная доза 50 - 100 мг/сутки, которую, при необходимости, повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг.
Приступ мигрени: 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости - повторно 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг за несколько введений.
Подростки старше 15 лет: используются только суппозитории по 50 мг. Разовая доза - не более 1 суппозитория.

Передозировка 

Симптомы: головокружение, головная боль, гипервентиляция легких, помутнение сознания; у детей: миоклонические судороги, тошнота, рвота, боль в животе, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушение функции печени и почек.
Лечение: активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Побочное действие 

Частота нежелательных реакций при приеме препарата Диклофенак: часто (1 - 10%), иногда (0,1 - 1%), редко (0,01 - 0,1%), очень редко (менее 0,001%, вклю­чая отдельные случаи).
Со стороны пищеварительной системы: часто: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; редко: гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови; язвы ЖКТ с или без кровотечения или перфорации, гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко: стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение яз­венного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; редко: сонли­вость; очень редко: нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дез­ориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто: вертиго; очень редко: нарушение зрения (затуманива­ние зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко: острая почечная недостаточ­ность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, па­пиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, гемо­литическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт мио­карда.
Со стороны дыхательной системы: редко: бронхиальная астма (включая одышку); очень редко: пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь; редко: крапивница; очень редко: буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, син­дром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Аллергические реакции: анафилактические или анафилактоидные реакции, включая выражен­ное снижение артериального давления и шок; очень редко: ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Местные реакции при ректальном применении: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровоте­чение.

Особые указания и меры предосторожности 

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении препарата Диклофенак пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсирующий цирроз печени) кинетика и метаболизм диклофенака не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.
При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.

Влияние на способность управлять механизмами 

В период лечения препаратом Диклофенак возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Диклофенак снижает эффект диуретиков.
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
На фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) повышается риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).
Диклофенак уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Диклофенак увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
Диклофенак уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.