Информация о препарате «Ксамиол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ксамиол
Заказать Ксамиол в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Ксамиол, Гель для наружного применения, LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S), Дания
Ксамиол, Гель для наружного применения
Торговое название
Ксамиол
Латинское название
Xamiol
Регистрационный номер
ЛП-001095
Фармакологическая группа
Средство для лечения псориаза.
ATX
D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Бетаметазон + Кальципотриол
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.
Состав
В 1 г геля содержится:
Действующие вещества: бетаметазона дипропионат - 0.643 мг (эквивалентно бетаметазону 0.5 мг), кальципотриола моногидрат - 0.052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0.05 мг).
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррm альфа-токоферола) - 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (PPG-15) (содержит 0.1% бутилгидрокситолуола) - 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное - 20 мг.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения.
По 15, 30 или 60 г геля во флакон из полиэтилена высокой плотности, оборудованный насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности; на флакон наклеивают двухстраничную самоклеящуюся этикетку; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в картонной пачке для защиты от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
После вскрытия флакона - 6 месяцев.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
Лео Фармасьютикал Продактс Лтд А/С (Лео Фарма А/С), Дания
Производитель
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S), Дания
Представительство
ЛЕО Фармасьютикал Продактс, ООО
Фармакологические свойства
Ксамиол - комбинированный препарат для лечения прориаза.
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения. Оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект глюкокортикостероидов (ГКС), так как при этом повышается их проникновение в кожу.
Фармакокинетика
При применении препарата Ксамиол всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата Ксамиол на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция наружного глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.
Противопоказания
- заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Ксамиол;
- выраженная почечная и печеночная недостаточность;
- вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи;
- розацеа, розовые угри, обыкновенные угри;
- периоральный дерматит;
- кожные проявления туберкулеза и сифилиса;
- атрофия кожи;
- язвы, раны;
- зуд в перианальной области и в области гениталий;
- повышенная ломкость сосудов кожи;
- ихтиоз;
- стрии;
- псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Препарат Ксамиол применяют у взрослых, наружно.
Перед использованием препарата Ксамиол флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки.
Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта.
Возможно повторное применение препарата Ксамиол под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови (при прекращении применения препарата Ксамиол быстро восстанавливается), подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат Ксамиол и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности глюкокортикостероид (ГКС) следует отменять постепенно.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении препарата Ксамиол классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее частые >1/10; частые >1/100 и <1/10; нечастые >1/1000 и <1/100; редкие >1/10000 и <1/1000; очень редкие <1/10000.
Нарушения со стороны глаз: нечастые: раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые: зуд; нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз. Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица. С длительным наружным применением бетаметазона дипропионата связывают развитие атрофии кожи, телеангиоэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.
Системные реакции:
Связанные с применением кальципотриола: очень редкие: гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Связанные с применением бетаметазона: редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок: подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата Ксамиол под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а также во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует использовать препарат Ксамиол на слизистых оболочках.
С осторожностью использовать препарат Ксамиол при нанесении на кожу лица и половые органы.
При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражении глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
После нанесения препарата Ксамиол необходимо мыть руки.
При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
Прекращение лечения псориаза местными глюкокортикостероидными (ГКС) препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
В период лечения препаратом Ксамиол пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащий его Ксамиол) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
Препарат Ксамиол содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата Ксамиол.
Цены в аптеках Москвы
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЛАКОН 15 Г. - 1343 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ 15 Г - 1609 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ 15 Г - 1641 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 15 Г. - 1902 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТУБА 30 Г - 2121 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЛАКОН 30 Г. - 2160 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ 30 Г - 2182 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ 30 Г - 2312 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТУБА 60 Г - 2833 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ 60 Г - 2834 руб.
- КСАМИОЛ ГЕЛЬ 60 Г - 2839 руб.