Информация о препарате «Актитропил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Актитропил

Заказать Актитропил в аптеках Москвы.

Инструкции:

Актитропил, Таблетки

Торговое название

Актитропил

Латинское название

Actitropil

Регистрационный номер

ЛП-006278

Фармакологическая группа

Ноотропное средство.

ATX

N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Для дозировки 50 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с фаской, допускается мраморность.
Для дозировки 100 мг: плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фаской, допускается мраморность.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: фонтурацетам - 59 мг / 118 мг, в пересчете на 100% вещество - 50 мг / 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 9 мг / 18 мг, повидон К-17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный К-17) - 20 мг / 40 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 10 мг / 20 мг, натрия гидрокарбонат - 10 мг / 20 мг, стеариновая кислота - 1 мг / 2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 50 мг и 100 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из материала OPA/AL/PVC и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки по 15 шт. или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 шт. с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 30 таблеток в банку полимерную из полипропилена с крышкой с осушителем из полиэтилена высокого давления. По 30 таблеток в банку темного стекла III гидролитического класса, укупоренную навинчивающейся крышкой полимерной из полиэтилена высокого давления/полиэтилена низкого давления с осушителем и кольцом первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Представительство

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Фонтурацетам (активное вещество препарата Актитропил) - ноотропный препарат.
Фонтурацетам оказывает положительное влияние на обменные процессы и кровообращение мозга, стимулирует окислительно-восстановительные процессы, повышает энергетический потенциал организма за счет утилизации глюкозы, улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Повышает содержание норадреналина, дофамина и серотонина в мозге, скорость передачи информации между полушариями головного мозга, устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям. Оказывает прямое активирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга. Регулирует процессы активации и торможения в центральной нервной системе (ЦНС). Обладает выраженным антиамнестическим действием, способствует консолидации памяти, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность, облегчает процесс обучения.
Фонтурацетам обладает противосудорожным действием и анксиолитической активностью. Оказывает умеренный психостимулирующий эффект, который преобладает в идеаторной сфере. Улучшает настроение. Психостимулирующее действие проявляется в способности фонтурацетама оказывать умеренно выраженный эффект в отношении двигательных реакций, в повышении физической работоспособности, в выраженном антагонизме каталептическому действию нейролептиков, а также в ослаблении выраженности снотворного действия этанола и гексенала. Адаптогенное действие проявляется в повышении устойчивости организма к стрессу в условиях чрезмерных психических и физических нагрузок, при утомлении, гипокинезии и иммобилизации, при низких температурах. На фоне приема отмечено улучшение зрения, которое проявляется в увеличении остроты, яркости и полей зрения. Оказывает некоторый анальгезирующий эффект, повышая порог болевой чувствительности. Улучшает кровоснабжение нижних конечностей. Стимулирует выработку антител в ответ на введение антигена, что указывает на его иммуностимулирующие свойства. Обладает анорексигенной активностью при курсовом применении.
Фонтурацетам не влияет на уровень содержания ГАМК, не связывается ни с ГАМКА-, ни с ГАМКВ-рецепторами, не оказывает заметного влияния на спонтанную биоэлектрическую активность мозга. Не оказывает влияния на дыхание и сердечно-сосудистую систему, проявляет невыраженный диуретический эффект. При курсовом применении не развивается лекарственная зависимость, толерантность, синдром отмены. Не обладает тератогенными, мутагенными, канцерогенными и эмбриотоксичными свойствами. Токсичность - низка, летальная доза в остром эксперименте составляет 800 мг/кг.
Действие проявляется с однократной дозы, что важно при применении препарата Актитропил в экстремальных условиях.

Фармакокинетика 

Всасывание
Фонтурацетам быстро всасывается, проникает в различные органы и ткани, легко проходит через гематоэнцефалический барьер.
Распределение
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме составляет 100%. Максимальная концентрация в крови (Тmах) достигается через 1 час, период полувыведения (Т1/2) - 3-5 часов.
Метаболизм
Фонтурацетам не метаболизируется в организме.
Выведение
Выводится в неизмененном виде: примерно 40% - с мочой и 60% - с желчью и потом.

Показания 

Показания для применения препарата Актитропил:
- заболевания центральной нервной системы (ЦНС) различного генеза, особенно связанные с сосудистыми заболеваниями и нарушениями обменных процессов в мозге, интоксикацией (в частности, при посттравматических состояниях и явлениях хронической цереброваскулярной недостаточности), сопровождающиеся ухудшением интеллектуально-мнестических функций, снижением двигательной активности;
- невротические состояния, проявляющиеся вялостью, повышенной истощаемостью, снижением психомоторной активности, нарушением внимания, ухудшением памяти;
- нарушения процесса обучения;
- ожирение (алиментарно-конституционального генеза);
- профилактика гипоксии, повышение устойчивости к стрессу, коррекция функционального состояния организма в экстремальных условиях профессиональной деятельности с целью предупреждения развития утомления и для повышения умственной и физической работоспособности;
- хронический алкоголизм (с целью уменьшения явлений астении, интеллектуально-мнестических нарушений).

Противопоказания 

- гиперчувствительность к фонтурацетаму и/или к любому вспомогательному веществу препарата Актитропил;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата Актитропил не установлены).

С осторожностью 

Препарат Актитропил применяют с осторожностью:
- тяжелые органические поражения печени и почек;
- тяжелое течение артериальной гипертензии;
- выраженный атеросклероз;
- панические атаки в анамнезе;
- острые психотические состояния, протекающие с психомоторным возбуждением (вследствие возможности обострения тревоги, паники, галлюцинаций, бреда);
- склонность к аллергическим реакциям на ноотропные препараты группы пирролидона.

Беременность и грудное вскармливание 

Не следует назначать препарат Актитропил при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия данных клинических исследований.

Способ применения и дозы 

Таблетки Актитропил принимают внутрь, сразу после еды.
Доза и продолжительность лечения должны определяться врачом. Дозы варьируют в зависимости от особенностей состояния пациента.
Средняя разовая доза составляет 150 мг (от 100 до 250 мг); средняя суточная доза - 250 мг (от 200 до 300 мг).
Максимальная допустимая доза - 750 мг/сутки.
Рекомендуется суточную дозу до 100 мг принимать однократно в утренние часы, а свыше 100 мг разделять на 2 приема.
Продолжительность лечения может варьировать от 2 недель до 3 месяцев, в среднем 30 дней. При необходимости курс может быть повторен через 1 месяц.
Для повышения работоспособности: по 100 - 200 мг однократно в утренние часы, в течение 2 недель (для спортсменов - 3 дня).
Рекомендуемая длительность лечения для больных с алиментарно-конституциональным ожирением составляет 30 - 60 дней в дозе 100 - 200 мг один раз в день (в утренние часы).
Не рекомендуется принимать препарат Актитропил позднее 15 часов.

Передозировка 

Случаев передозировки препарата Актитропил не отмечалось.
Лечение: симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Бессонница (в случае приема препарата Актитропил позднее 15 часов).
У некоторых больных в первые 1 - 3 дня приема возможны психомоторное возбуждение, гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, повышение артериального давления.

Особые указания и меры предосторожности 

При чрезмерном психоэмоциональном истощении на фоне хронического стресса и утомления, хронической бессонницы, однократный прием препарата Актитропил в первые сутки может вызвать резкую потребность во сне. Таким пациентам в амбулаторных условиях следует рекомендовать начинать курсовой прием препарата в нерабочие дни.

Влияние на способность управлять механизмами 

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, особенно в первые дни приема препарата Актитропил, учитывая возможное возникновение сонливости.

Взаимодействие 

Фонтурацетам может усиливать действие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему (ЦНС), антидепрессантов и ноотропных препаратов.
Фонтурацетам проявляет выраженный антагонизм каталептическому действию нейролептиков, а также ослабляет выраженность снотворного действия этанола и гексобарбитала.