Информация о препарате «Месакол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Месакол
Заказать Месакол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Месакол, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Торговое название
Месакол
Латинское название
Mesacol
Регистрационный номер
П N011198
Фармакологическая группа
Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
ATX
A.07.E.C.02 Месалазин
A.07.E.C Аминосалициловая кислота и ее аналоги
Действующее вещество (МНН)
Месалазин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой краснокоричневого цвета.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: месалазин - 400 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, тип А), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер тип С (эудрагит L-100-55), метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер тип В (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана диоксид, железа оксид красный, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг.
По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги.
По 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия
Производитель
Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия
Фармакологические свойства
Месалазин (активное вещество препарата Месакол) - противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.
Месалазин обладает местным противовоспалительным действием, обусловленным ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы, подавлением синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Обладает антибактериальным действием в отношении некоторых кокков и кишечной палочки (проявляется в толстом кишечнике).
Фармакокинетика
После приема препарата Месакол внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110 - 170 минут, через 165 - 225 минут таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом кишечнике (60 - 79%). В тощей кишке высвобождается 15 - 30% месалазина, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая. В организме месалазин метаболизируется, образуя N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Связь с белками плазмы - 43%, а N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Месалазин и его метаболит проникают в материнское молоко. Период полувыведения - 0,5-2 часа в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 часов. Выведение почками (50%), через кишечник (40%). Кумулирует при хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата Месакол;
- заболевания крови;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- геморрагический диатез;
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- детский возраст.
Способ применения и дозы
Таблетки Месакол принимают внутрь. Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.
При обострении заболевания по 1 - 2 таблетки (400 - 800 мг) 3 раза в сутки в течение 8 - 12 недель.
Для профилактики обострений назначают по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки.
Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей или микроклизм.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.
Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, симптоматическая терапия.
Побочное действие
При приеме препарата Месакол возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении высоких доз препарата (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания); снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка. Имеются отдельные сообщения о развитии перикардита, нарушений проводимости сердца.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, шум в ушах, головокружение, полинейропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром, олигоспермия. Описаны отдельные случаи возникновения импотенции.
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегабластическия, апластическая), лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.
Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волчаночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Особые указания и меры предосторожности
Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата Месакол, а может быть проявлением основного заболевания.
Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи (контроль за выделительной функцией почек).
Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
В случае пропуска приема препарата Месакол, пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу.
При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости, препарат Месакол необходимо отменить.
Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения месалазина из таблетки, препарат Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.
Взаимодействие
Месалазин усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата.
Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.
Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).
Замедляет абсорбцию цианкобаламина.