Информация о препарате «Парацетамол детский» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Парацетамол детский в аптеках Москвы.
Инструкции:
Парацетамол детский
Paracetamol for kids
ЛП-005989
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
N02BE01 Парацетамол
Парацетамол
Суспензия для приема внутрь.
Однородная суспензия розового цвета с характерным запахом.
5 мл суспензии содержит:
Действующее вещество: парацетамол - 120 мг.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота - 2.5 мг, камедь ксантановая - 35 мг, мальтитол - 3500 мг, сорбитол - 105 мг, сорбитол кристаллизующийся 70% - 666.5 мг, лимонная кислота - 1 мг, смесь эфиров парагидроксибензойной кислоты (метилпарагидроксибензоат натрия - 5.65 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 1.094 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.756 мг) - 7.5 мг, ароматизатор клубничный - 5 мг, краситель азорубин - 0.05 мг, вода очищенная - до 5 мл.
Суспензия для приема внутрь (для детей), 120 мг/5 мл.
По 100 мл суспензии во флакон из темного стекла, укупоренный полиэтиленовой пробкой с полиэтиленовой крышкой навинчиваемой или навинчиваемой с контролем первого вскрытия, или полиэтиленовой крышкой с системой "нажать-повернуть", также допускается использование полиэтиленовых крышек без пробки.
По 100 мл суспензии во флакон из полиэтилена (ПЭВП) светозащитного или флакон из полиэтилентерефталата светозащитного, укупоренный полиэтиленовой пробкой с полиэтиленовой крышкой навинчиваемой или навинчиваемой с контролем первого вскрытия, или полиэтиленовой крышкой с системой "нажать-повернуть", также допускается использование полиэтиленовых крышек без пробки.
Па флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Допускается вложение полипропиленовой ложки мерной или полипропиленового стаканчика мерного в каждую пачку.
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта.
КИРОВСКАЯ ФФ, АО, Россия
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО, Россия
Парацетамол (активное вещество препарата Парацетамол детский) - анальгезирующее ненаркотическое средство. Обладает жаропонижающим и болеутоляющим действием.
Механизм действия парацетамола, как полагают, заключается в ингибировании синтеза простагландинов, в первую очередь в центральной нервной системе. Парацетамол блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, поэтому он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство делает парацетамол особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Всасывание
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Распределение
При терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы крови минимально и составляет около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30 - 60 минут. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3 - 10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид. Часть парацетамола (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Выведение
Период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет от 2 - 3 часов. Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно глюкуронидов и сульфатов, менее 3% - в неизменном виде.
Препарат Парацетамол детский применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства для снижения повышенной температуры тела:
* на фоне инфекций верхних дыхательных путей, включая простудные заболевания и грипп;
* на фоне детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.);
* после вакцинации.
- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности:
* зубной боли, в том числе при прорезывании или удалении зубов;
* головной боли и мигрени;
* боли в горле;
* боли в мышцах и суставах;
* ушной боли при отите.
Препарат Парацетамол детский может быть применен у детей в возрасте от 2 до 3 месяцев в качестве жаропонижающего средства при простудных заболеваниях, а также однократно для снижения температуры тела после вакцинации.
Если температура тела не снижается, необходимо проконсультироваться с врачом.
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата Парацетамол детский;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- период новорожденности;
- дефицит изомальтазы и/или сахаразы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- одновременное применение других парацетамолсодержащих препаратов (препаратов для лечения простуды и гриппа, обезболивающих и жаропонижающих препаратов).
Препарат Парацетамол детский применяют с осторожностью:
- почечная недостаточность;
- печеночная недостаточность;
- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера);
- вирусный гепатит;
- алкогольное поражение печени и алкоголизм;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 3 месяцев;
- пожилой возраст;
- применение у пациентов с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, булимией, дегидратация, или пациентов с низким индексом массы тела).
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний перед приемом препарата Парацетамол детский необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Как и при применении других препаратов во время беременности, перед применением препарата Парацетамол детский необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого времени.
Период грудного вскармливания
Парацетамол выделяется с грудным молоком, однако при соблюдении рекомендованных доз количество выделяемого с грудным молоком парацетамола не является клинически значимым. Согласно результатам опубликованных клинических исследований, применение парацетамола не противопоказано в период грудного вскармливания.
Суспензию Парацетамол детский принимают внутрь. Перед применением содержимое флакона необходимо хорошо взболтать в течение не менее 10 секунд. Мерный стаканчик или ложка, вложенный внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата Парацетамол детский зависит от возраста и массы тела ребенка.
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта. Минимальный интервал между приемами препарата Парацетамол детский должен составлять не менее 4 часов. Не превышайте указанную дозу.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет:
Максимальная разовая доза препарата Парацетамол детский - 15 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза - 60 мг/кг массы тела при приеме отдельными дозами по 10 - 15 мг/кг массы тела в течение 24 часов. При необходимости ребенку можно давать рекомендованную дозу каждые 4 - 6 часов, но не более 4 разовых доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом препарата Парацетамол детский необходимо консультация врача.
Масса тела (кг) | Возраст | Разовая доза, мл | Разовая доза, мг | Макс, суточн. доза, мл | Макс, суточн. доза, мг |
6 - 8 | 3 - 6 месяцев | 4 | 96 | 16 | 384 |
8 - 10 | 6 - 12 месяцев | 5 | 120 | 20 | 480 |
10 - 13 | 1 - 2 года | 7 | 168 | 28 | 672 |
13 - 15 | 2 - 3 года | 9 | 216 | 36 | 864 |
15 - 21 | 3 - 6 лет | 10 | 240 | 40 | 960 |
21 - 29 | 6 - 9 лет | 14 | 336 | 56 | 1344 |
29 - 42 | 9 - 12 лет | 20 | 480 | 80 | 1920 |
Максимальная продолжительность применения без консультации врача - 3 дня. При необходимости продолжения приема препарата более 3 дней требуется консультация врача.
При случайном превышении рекомендованной дозы следует немедленно обратиться к врачу, даже если ребенок чувствует себя хорошо, так как существует риск развития серьезного поражения печени.
Если при приеме препарата Парацетамол детский состояние ребенка не улучшается, следует обратиться к врачу.
Особые группы пациентов
Дети в возрасте от 2 до 3 месяцев
В целях симптоматического облегчения поствакцинальных реакций разовая доза составляет 10 - 15 мг/кг массы тела ребенка. Применять 1 - 2 раза в сутки, с интервалом не менее 4 часов. Если после приема второй дозы препарата повышенная температура сохраняется, то следует обратиться к врачу. По всем другим показаниям применение препарата у пациентов данной возрастной категории возможно только по предписанию врача.
Пациенты с нарушением функции почек
Перед применением препарата Парацетамол детский пациентам с нарушением функции почек необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Пациенты с нарушением функции печени
Перед применением препарата Парацетамол детский пациентам с нарушением функции печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.
Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к необходимости пересадки печени или смерти. Кроме того, наблюдается острый панкреатит, сопровождающийся печеночной дисфункцией и гепатотоксичностью. В случае передозировки препаратом Парацетамол детский, даже если пациент чувствует себя хорошо и не наблюдается выраженных симптомов передозировки, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи.
Симптомы
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола в количестве 10 г и более, у детей - при приеме более 125 мг/кг массы тела ребенка. При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). В течение первых 24 часов после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, нарушение метаболизма глюкозы (потеря сознания, потливость, головокружение), бледность кожных покровов, анорексия, метаболический ацидоз, нарушение углеводного обмена. Через 1 - 2 суток определяются признаки поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности печеночных ферментов). В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода. Также возможно развитие острой почечной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия (примесь крови или эритроцитов в моче), протеинурия (повышенное содержание белка в моче), при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи нарушения сердечного ритма, панкреатита.
Лечение
В случае подозрения на передозировку препаратом Парацетамол детский, даже при отсутствии выраженных первых симптомов, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу для оказания медицинской помощи. В течение первого часа после передозировки, рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Введение ацетилцистеина в течение 24 часов после передозировки. Максимальное защитное действие обеспечивается в течение первых 8 часов после передозировки, со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно введение метионина. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (применение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение пациентов с серьезными нарушениями функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
В рекомендованных дозах препарат Парацетамол детский обычно хорошо переносится. Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилаксия, кожные реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Препарат Парацетамол детский может вызывать аллергические реакции, т.к. в нем содержатся метилпарагидроксибензоат натрия, этилпарагидроксибензоат натрия пропилпарагидроксибензоат натрия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени; иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка.
Прекратите прием препарата Парацетамол детский и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли:
- перечисленные выше побочные реакции;
- аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд, иногда сопровождающиеся проблемами с дыханием, отеком губ, языка, горла или лица;
- кожная сыпь или шелушение кожи, или язвы в полости рта;
- синяки и кровотечение по невыясненной причине;
- проблемы с дыханием при приеме аспирина или нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе;
- проблемы с дыханием при приеме препарата Парацетамол детский в анамнезе.
Препарат Парацетамол детский не следует применять с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку совместный прием может вызвать передозировку парацетамола. При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата Парацетамол детский. Пациенты, у которых была диагностирована печеночная или почечная недостаточность, перед применением должны обратиться за консультацией к врачу.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, диетического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.
Применение препарата Парацетамол детский пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
У детей младше 3 месяцев и родившихся недоношенными прием препарата Парацетамол детский возможен только по предписанию врача.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня сахара в крови сообщите врачу о применении парацетамола.
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль периферической крови и функционального состояния печени. Препарат Парацетамол детский содержит сорбитол и мальтитол жидкий, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данный препарат.
Препарат Парацетамол детский содержит метил-, этил-, пропилпарагидроксибензоаты натрия, которые могут быть причиной отсроченных аллергических реакций.
Если ребенок уже принимает другие лекарственные препараты, до начала приема препарата Парацетамол детский следует обратиться за консультацией к врачу.
Не рекомендуется прием препарата Парацетамол детский одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамолом.
Барбитураты, карбамазепин, фенитоин, дифенин, примидон и другие противосудорожные средства, этанол, рифампицин, зидовудин, флумецинол, фенилбутазон, бутадион, препараты зверобоя продырявленного и другие индукторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обуславливая возможность развития тяжелого поражения печени при небольших передозировках парацетамола (5 г и более).
Ингибиторы микросомальных ферментов печени снижают риск гепатотоксического действия.
Под действием парацетамола время выведения левомицетина (хлорамфеникола) увеличивается в 5 раз, вследствие чего возрастает риск отравления левомицетином (хлорамфениколом).
При регулярном приеме в течение длительного времени препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин и прочие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния па действие непрямых антикоагулянтов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол может снижать эффективность урикозурических препаратов.
Длительное совместное применение парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.