Информация о препарате «Ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота
Заказать Ацетилсалициловая кислота + аскорбиновая кислота в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота / Ацетилсалициловая кислота плюс Реневал, Таблетки
Торговое название
Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота / Ацетилсалициловая кислота плюс Реневал
Латинское название
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbinicum / Acetylsalicylic acid + Reneval
Регистрационный номер
ЛП-007089
ЛП-№(001651)-(РГ-RU)
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) + витамин.
ATX
N02BA51 Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими средствами, исключая психолептики
Действующее вещество (МНН)
Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской. Допускается наличие мраморности.
Состав
На одну таблетку
Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 500 мг, аскорбиновая кислота - 25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал кукурузный, лимонной кислоты моногидрат.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 500 мг + 25 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО, Россия
Производитель
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО, Россия
Представительство
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО, Россия
Фармакологические свойства
Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота (Ацетилсалициловая кислота плюс Реневал) - комбинированная препарат с обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным и антиоксидантным действием.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с обезболивающими, жаропонижающими, противовоспалительными свойствами. Механизм действия основан на необратимом подавлении ферментов циклооксигеназы, регулирующих синтез простагландинов. Ацетилсалициловую кислоту при пероральном приеме в дозировках от 300 мг применяют для облегчения боли и состояний, сопровождающихся лихорадкой легкой степени, таких как простуда и грипп, для снижения температуры и облегчения боли в суставах и мышцах. Ацетилсалициловую кислоту также применяют при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. Ацетилсалициловая кислота подавляет агрегацию тромбоцитов путем блокирования синтеза тромбоксана А2. Поэтому применяется при многих сосудистых заболеваниях в дозировке 75 - 300 мг в сутки.
Аскорбиновая кислота - водорастворимый витамин, является частью защитной системы организма против радикалов кислорода и других окислителей эндогенного и экзогенного происхождения, которые также играют важную роль в воспалительном процессе и функции лейкоцитов. Результаты исследований in vitro и ех vivo показали, что аскорбиновая кислота оказывает положительное действие на лейкоцитарный иммунный ответ у человека. Аскорбиновая кислота вносит существенный вклад в синтез внутриклеточных веществ (мукополисахаридов), которые одновременно с волокнами коллагена отвечают за целостность стенок капилляров.
Комбинация ацетилсалициловой и аскорбиновой кислот уменьшает желудочно-кишечные нарушения и окислительный стресс. Эти свойства могут привести к лучшей переносимости ацетилсалициловой кислоты.
Фармакокинетика
После приема препарата Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время и после абсорбции она превращается в основной активный метаболит салициловую кислоту. Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10 - 20 минут, салицилатов - через 0,3 - 2 часа соответственно. Ацетилсалициловая и салициловая кислоты полностью связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и проникает через плаценту. Салициловая кислота подвергается метаболизму, в основном, в печени. Метаболитами салициловой кислоты являются салицилмочевая кислота, салицилфенол глюкуронид, салицилацил глюкуронид, гентизиновая кислота и гентизинмочевая кислота. Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничен активностью ферментов печени. Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 2 - 3 часов при применении низких доз до 15 часов - при применении высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся из организма преимущественно почками.
После перорального применения аскорбиновая кислота абсорбируется в кишечнике Na-зависимой активной транспортной системой, наиболее активно - в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция непропорциональна дозировке: при повышении суточной пероральной дозы аскорбиновой кислоты ее концентрация в плазме крови и других жидкостях организма не повышается пропорционально, а имеет тенденцию приближаться к верхней границе. Аскорбиновая кислота фильтруется сквозь клубочки и реабсорбируется проксимальными канальцами под действием Na-зависимого процесса. Основные метаболиты выводятся с мочой в виде оксалатов и дикетогулоновой кислоты.
Показания
Препарат Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота применяется у взрослых и детей старше 15 лет:
- симптоматическое лечение умеренно или слабо выраженного болевого синдрома различного происхождения:
* головная боль;
* зубная боль;
* мигрень;
* невралгия;
* мышечная боль;
* боли при менструациях;
- лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или любым другим компонентам препарата Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения;
- желудочно-кишечные кровотечения;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения;
- дефицит витамина К (гиповитаминоз К);
- одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3 г/сутки;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- выраженные нарушения функции сердца (хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по NYHA);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в день и более;
- беременность в сроке более 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет (риск развития синдрома Рейе).
С осторожностью
Препарат Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота применяют с осторожностью:
- сопутствующая терапия антикоагулянтами;
- прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе менее 3 г/сутки;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;
- эрозивный гастрит вне обострения;
- склонность к желудочно-кишечным кровотечениям;
- метроррагия, гиперменоррея;
- гипотромбинемия;
- анемия;
- нарушения функции печени;
- нарушения функции почек (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- подагра;
- склонность к кальций-оксалатному нефролитиазу, уратный нефролитиаз;
- хроническая сердечная недостаточность I - II функционального класса по NYHA;
- состояния предрасполагающие к задержке жидкости в организме (в том числе нарушения функции сердца, артериальная гипертензия);
- бронхиальная астма;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- полипоз носа;
- сенная лихорадка (поллиноз);
- лекарственная аллергия;
- тиреотоксикоз;
- одновременный прием с метотрексатом в дозе менее 15 мг в день.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Не следует применять препарат Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. При грудном вскармливании ребенка применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано.
Способ применения и дозы
Таблетки Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота принимают внутрь, после еды, запивая водой или щелочной минеральной водой.
Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 500 мг, максимальная разовая доза - 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная - 3000 мг (6 таблеток по 500 мг).
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3 - 4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Передозировка
Симптомы (однократная доза ацетилсалициловой кислоты менее 150 мг/кг - острое отравление считается легким, 150 - 300 мг/кг - умеренным, более 300 мг/кг - тяжелым): синдром салицилизма (тошнота, рвота шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка плохой прогностический признак у взрослых). Тяжелое отравление: гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке ацетилсалициловой кислоты концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным балансом. В зависимости от состояния обмена веществ: введение натрия гидрокарбоната раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается в/в инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы со скоростью 10 - 15 мл/ч/кг). Восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2 - 3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100 - 130 мг% у больных с хроническим отравлением 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких: искусственная вентиляция легких смесью обогащенной кислородом.
Побочное действие
По частоте возникновения побочные реакции при приеме препарата Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота подразделяются на: частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100) и редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000), частота неизвестна (побочные реакции, для которых не удается надежно оценить частоту).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: снижение аппетита; редко: диарея; частота неизвестна: диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, явные (черный стул, кровавая рвота) или скрытые признаки желудочно-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии, эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; частота неизвестна: головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки).
Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: геморрагический синдром, тромбоцитопения. Кровотечения могут приводить к острой или хронической анемии, железодефицитной анемии с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями (астения, бледность, гипоперфузия). У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может наблюдаться гемолиз и гемолитическая анемия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: при применении в высоких дозах - гипероксалурия и образование мочевых камней из оксалата кальция, повреждение гломерулярного аппарата почек.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: кожная сыпь, ринит, анафилактические реакции, бронхоспазм, отек Квинке, формирование "аспириновой триады" (бронхиальная астма, полипозный риносинусит и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и препаратов пиразолонового ряда).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: синдром Рейе (острая жировая дистрофия печени с развитой острой печеночной недостаточностью и энцефалопатии); редко: нарушения функции печени (повышение печеночных трансаминаз).
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота и немедленно обратиться к лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Ацетилсалициловая кислота + Аскорбиновая кислота не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности).
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, контролировать функциональное состояние печени.
Поскольку ацетилсалициловая кислота замедляет свертывание крови, то пациент, если ему предстоит хирургическое вмешательство, должен заранее предупредить врача о приеме препарата.
Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).
С целью уменьшения риска развития повышенной кровоточивости, препарат следует отменить за 4 - 8 дней до планового хирургического вмешательства и поставить в известность врача.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота
Усиливает токсичность метотрексата, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина, резерпина.
Снижает эффекты урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид).
Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск кровотечения в верхних отделах ЖКТ.
Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины за счет их вытеснения из комплексов с белками крови.
Снижает действие диуретиков за счет снижения клубочковой фильтрации на фоне угнетения выработки простагландинов почками.
Системные глюкокортикоиды, кроме гидрокортизона, усиливают выведение салицилатов, что может привести к передозировке салицилатами после отмены глюкокортикоидной терапии.
Повышает токсичность вальпроевой кислоты из-за вытеснения ее из комплексов с белками крови.
Аскорбиновая кислота
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа.
Одновременное применение дефероксамина может повысить токсичность железа, особенно в сердце, приводя к сердечной декомпенсации.