Информация о препарате «Баклосан» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Баклосан
Заказать Баклосан в аптеках Москвы.
Инструкции:
Баклосан, Таблетки
Торговое название
Баклосан
Латинское название
Baclosan
Регистрационный номер
П N014785/01
Фармакологическая группа
Миорелаксант центрального действия.
ATX
M03BX Прочие миорелаксанты центрального действия
Действующее вещество (МНН)
Баклофен
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки 10 мг имеют делительную риску.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: баклофен - 10 мг или 25 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, картофельный крахмал, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 10 мг, 25 мг.
По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия.
Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ПОЛЬФАРМА, АО, Польша
Производитель
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS S.A., Польша
MEDANA PHARMA S.A., Польша
Представительство
АКРИХИН, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Баклофен (активное вещество препарата Баклосан) - миорелаксант центрального действия, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК-стимулятор).
Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, баклофен угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов. Уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не оказывает действия на нервномышечную передачу. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, баклофен ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
После приема препарата Баклосан абсорбция баклофена высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 3 часа после приема препарата. Связь баклофена с белками плазмы крови - 30%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками (преимущественно в неизменном виде).
Показания
Препарат Баклосан применяется при повышении мышечного тонуса при:
- рассеянном склерозе;
- заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит);
- цереброваскулярных заболеваниях;
- церебральном параличе;
- менингите;
- черепно-мозговой травме.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Баклосан;
- эпилепсия;
- судороги (в т. ч. в анамнезе);
- психозы;
- болезнь Паркинсона;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки Баклосан принимают внутрь, во время еды.
Взрослые
Начальная доза препарата Баклосан составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30 - 75 мг в день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг. Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5 - 10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза препарата Баклосан составляет 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат Баклосан в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза - 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы:
- у детей от 3 до 6 лет - 20 - 30 мг в сутки;
- у детей от 6 до 10 лет - 30 - 60 мг в сутки;
- у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза - 1,5 - 2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата Баклосан проводят постепенно (в течение 1 - 2 недель).
В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Баклосан: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома. После возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.
Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие - менее 0,01%; редкие - более 0,01% и менее 0,1%; нечастые - более 0,1% и менее 1%; частые - более 1% и менее 10%; очень частые - более 10%.
При приеме препарата Баклосан возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны нервной системы: очень частые: сонливость, седативный эффект; частые: головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие: парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые: снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые: тошнота; частые: рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие: абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые: угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые: миалгия.
Со стороны органов чувств: частые: парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые: гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые: полиурия, энурез, дизурия; редкие: задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие: эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие: гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат Баклосан.
Особые указания и меры предосторожности
Побочные действия при приеме препарата Баклосан часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение.
При сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.
Взаимодействие
Баклофен (активное вещество препарата Баклосан) усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса.
Леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.