Информация о препарате «Броксинак» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Броксинак
Заказать Броксинак в аптеках Москвы.
Инструкции:
Броксинак, Капли глазные
Торговое название
Броксинак
Латинское название
Broxinac
Регистрационный номер
ЛП-002602
Фармакологическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство.
ATX
S01BC Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
S01BC11 Бромфенак
Действующее вещество (МНН)
Бромфенак
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат - 1.035 мг, эквивалентно бромфенаку - 0.9 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, кислота борная - 11 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.2 мг, полисорбат 80 - 1.5 мг, повидон К-30 - 20 мг, натрия бората декагидрат - 11 мг, натрия сульфит безводный - 2 мг, натрия гидроксид - до pH 8.3, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, 0.09%.
По 1,7 или 2,5 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15 - 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия
Производитель
SENTISS PHARMA Pvt. Ltd., Индия
Фармакологические свойства
Бромфенак (активное вещество препарата Броксинак) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Бромфенак блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции. Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.
Фармакокинетика
Концентрация бромфенака в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости. Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции препарата Броксинак концентрация бромфенака в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через 150 - 180 минут после применения. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов. Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 часа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Броксинак, бромфенаку, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- пациенты, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
С осторожностью
Препарат Броксинак применяют с осторожностью:
- гиперчувствительность к сульфиту натрия в анамнезе (может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы бронхиальной астмой у восприимчивых людей);
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) в анамнезе;
- склонность к кровотечениям в анамнезе;
- прием препаратов, которые могут повышать время свертываемости крови;
- осложнения после хирургических офтальмологических вмешательств;
- денервация роговицы;
- дефект эпителия роговицы;
- сахарный диабет;
- синдром сухого глаза;
- ревматоидный артрит;
- повторные хирургические вмешательства, проведенные в течение короткого промежутка времени.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность применения капель глазных бромфенака во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата Броксинак возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение на поздних сроках беременности.
Период грудного вскармливания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Броксинак у женщин в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Капли глазные Броксинак применяют конъюнктивально (инстилляции в конъюнктивальный мешок) по 1 капле один раз в день.
Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).
Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата
В случае пропуска приема препарата Броксинак следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 часам, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.
Применение у пациентов старше 65 лет
Режим приема препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.
Побочное действие
Классификация ВОЗ частоты побочных эффектов препарата Броксинак: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), иногда (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000, включая отдельные сообщения).
При однократном применении наблюдались побочные реакции:
Со стороны органов зрения: часто (наблюдались у 2 - 7% пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз; очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
При двукратном применении наблюдались также реакции:
Со стороны органов зрения: иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне; редко: язва роговицы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.
Особые указания и меры предосторожности
Содержащийся в препарате Броксинак сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.
При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась чувствительность к этим препаратам.
НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Препарат Броксинак должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.
Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение местных НПВП может привести к развитию кератита.
У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата Броксинак и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.
Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.
Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП.
При применении препарата Броксинак пациенты не должны использовать контактные линзы.
Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой поверхности, это может привести к контаминации содержимого флакона.
Срок годности после вскрытия флакона - 16 суток.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Броксинак незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Взаимодействие
Препарат Броксинак может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее 5 минут.