Консультация

  X

Информация о препарате «Карсил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Карсил

Заказать Карсил в аптеках Москвы.

Инструкции:

Карсил, Драже

Торговое название

Карсил

Латинское название

Carsil

Регистрационный номер

П N014839/01

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство.

ATX

A.05.B.A     Препараты для лечения заболеваний печени

Действующее вещество (МНН)

Расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма

Драже.

Описание

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтого до светло-коричневого цвета.

Состав

1 драже содержит:
Активное вещество: расторопши пятнистой плодов экстракт сухой (эквивалент силимарина) - 35 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55.38 мг, крахмал пшеничный - 55.38 мг, повидон (Колидон 25) - 1.65 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67 мг, магния стеарат - 2.5 мг, тальк - 7 мг, декстрозы моногидрат - 20.6 мг, сорбитол - 4.13 мг, натрия гидрокарбонат - 1.36 мг.
Оболочка: целлацефат - 0.84 мг, диэтилфталат - 0.6 мг, сахароза - 162.19 мг, акации камедь - 1.562 мг, желатин - 0.86 мг, тальк - 26.718 мг, титана диоксид - 4.82 мг, макрогол (ПЭГ 6000) - 0.13 мг, краситель Браун Опалюкс (сахароза, оксид железа красный, оксид железа черный, метил- и пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода) - 2.25 мг, глицерол - 0.03 мг.

Форма выпуска и упаковка

Драже, 35 мг.
По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.
По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Софарма АО, Болгария

Производитель

SOPHARMA AD, Болгария

Представительство

СОФАРМА АО, Болгария

Фармакологические свойства

Карсил принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина.
Механизм действия препарата Карсил все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие.
Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LTВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика

После перорального применения препарата Карсил силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно­печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества - в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания

Показания для применения препарата Карсил:
- токсические поражения печени;
- состояния после перенесенного острого гепатита;
- хронический гепатит невирусной этиологии;
- стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);
- в комплексной терапии цирроза печени;
- профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата Карсил;
- дети младше 12-летнего возраста.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Карсил во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Драже Карсил принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев.
Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже Карсил 3 раза в день).
При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии: по 1 - 2 драже 3 раза в день.
Профилактически принимают по 2 - 3 драже в день.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата Карсил.
При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Побочное действие

Лекарственный препарат Карсил хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея.
Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции - зуд, сыпь, алопеция.
Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.
Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата Карсил.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат Карсил с осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено­подобного эффекта силимарина.
В лекарственном препарате Карсил в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Взаимодействие

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия
Силимарин не оказывает существенноговлияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.
При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.
Фармакокинетические лекарственные взаимодействия
Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р450.
Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.