Информация о препарате «Гидрокортизон-рихтер» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гидрокортизон-рихтер
Заказать Гидрокортизон-рихтер в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гидрокортизон-Рихтер, Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения
Торговое название
Гидрокортизон-Рихтер
Латинское название
Hydrocortison-Richter
Регистрационный номер
П N011969/01
Фармакологическая группа
Глюкокортикостероид.
ATX
H02AB09 Гидрокортизон
Действующее вещество (МНН)
Гидрокортизон + Лидокаин
Лекарственная форма
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения.
Описание
Белая или почти белая суспензия с характерным запахом.
Состав
Один флакон (5 мл) содержит:
Активные вещества: гидрокортизона ацетат - 125 мг, лидокаина гидрохлорид моногидрат - 26.66 мг (эквивалентно лидокаину гидрохлориду - 25 мг).
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25 мг + 5 мг/мл.
5 мл препарата в бесцветном стеклянном флаконе.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 30°С.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Производитель
GEDEON RICHTER Ltd., Венгрия
Представительство
ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия
Фармакологические свойства
Гидрокортизона ацетат (активное вещество препарата Гидрокортизон-Рихтер) - глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное действие.
Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и подавляет синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты, подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Препарат Гидрокортизон-Рихтер предназначен для внутримышечного, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6 - 24 часов и длиться несколько дней или недель.
Фармакокинетика
Гидрокортизон
При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер.
Лидокаин
Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи. Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 1 - 2 часа. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.
Показания
Показания для применения препарата Гидрокортизон-Рихтер:
- остеоартриты с вовлечением нескольких суставов;
- моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов);
- артриты ревматической или другой этиологии, в т.ч. остеоартроз при наличии синовита (за исключением туберкулезного, гонорейного, гнойного и других инфекционных артритов);
- плечелопаточный периартрит;
- бурсит;
- эпикондилит;
- тендовагинит;
- для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах;
- в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гидрокортизону и/или лидокаину, любому из вспомогательных компонентов препарата Гидрокортизон-Рихтер;
- внутрисуставная инфекция, инфекционный (септический) артрит и периартикулярные инфекции;
- первый триместр беременности;
- синдром Иценко-Кушинга;
- склонность к тромбообразованию;
- системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения;
- в качестве терапии заболеваний ахиллова сухожилия;
- перенесенная артропластика;
- патологическая кровоточивость (эндогенной или вызванной антикоагулянтами);
- внутрисуставной перелом костей;
- выраженный околосуставной остеопороз;
- остеоартроз без синовита (так называемый сухой сустав);
- нестабильный сустав;
- асептический некроз эпифизов костей, формирующий сустав;
- выраженная костная деструкция и деформация сустава (значительное сужение суставной щели, анкилоз).
С осторожностью
Препарат Гидрокортизон-Рихтер применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы);
- артериальная гипертензия;
- сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез);
- остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе);
- хронические психотические реакции;
- туберкулез в анамнезе;
- глаукома;
- стероидная миопатия;
- эпилепсия;
- ветряная оспа;
- хроническая сердечная недостаточность;
- пожилой возраст (старше 65 лет);
- беременность (II и III триместр);
- период лактации (грудного вскармливания).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
В связи с отсутствием достаточных данных по безопасности препарата у беременных женщин назначение гидрокортизона беременным в I триместре противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Гидрокортизон-Рихтер возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (риск врожденных дефектов развития (например, волчьей пасти) и внутриутробной задержки развития плода является низким).
Период грудного вскармливания
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Применение глюкокортикостероидов (ГКС) в период грудного вскармливания может привести к нарушению функции надпочечников и нарушению роста у грудных детей.
Способ применения и дозы
Суспензия Гидрокортизон-Рихтер предназначена для местного интра- и периартикулярного применения. Следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. Не предназначена для системного применения. Не следует применять для лечения заболеваний ахиллова сухожилия.
Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением флакон следует встряхнуть. После вскрытия флакона суспензию необходимо использовать в течение 1 часа. Резиновая пробка может быть проколота не более 3 раз. Резиновая пробка должна быть продезинфицирована перед каждым проколом.
При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия; противопоказано вводить препарат Гидрокортизон-Рихтер непосредственно в сухожилие.
Взрослые: 5 - 50 мг гидрокортизона, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания.
Дети и подростки до 18 лет: 5 - 30 мг гидрокортизона в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат Гидрокортизон-Рихтер в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): у пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными.
В один день препарат Гидрокортизон-Рихтер можно вводить не более чем в 3 сустава; повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.
Передозировка
В зависимости от количества гидрокортизона и лидокаина, поступившего в системный кровоток, могут наблюдаться местные или системные проявления. Превышение дозы или длительное введение может привести к угнетению собственной продукции глюкокортикоидов, повышению артериального давления, язвенным кровотечениям пищеварительного тракта, обострению хронических инфекций, артралгиям, развитию синдрома Иценко-Кушинга.
Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Данные о частоте развития нежелательных реакций (HP) при применении препарата Гидрокортизон-Рихтер отсутствуют. Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP.
Инфекционные и паразитарные заболевания: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Со стороны эндокринной системы: при длительном лечении и/или применении высоких доз возможно угнетение функции коры надпочечников.
Со стороны обмена веществ и питания: повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз. Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса. Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах.
Нарушения психики: бессонница, психическое расстройство.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения.
Со стороны сердца: поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность.
Со стороны сосудов: тромбоэмболия, артериальная гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, недомогание. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов.
Лабораторные и инструментальные данные: уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром отмены при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность).
Дети и подростки до 18 лет
Со стороны эндокринной системы: замедление темпа роста детей и подростков.
Со стороны органа зрения: у детей и подростков повышен риск развития катаракты.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции к препарата Гидрокортизон-Рихтер, сообщите об этом лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
При внутрисуставном введении глюкокортикостероидов (ГКС) отмечается повышенный риск воспалительного ответа в суставе. Во избежание развития бактериального заражения введение препарата внутрь сустава следует осуществлять при соблюдении правил асептики и антисептики.
Во время лечения ГКС (особенно в высоких дозах) следует избегать вакцинации в связи с риском развития неврологических осложнений и угнетением выработки антител. Во время лечения могут быть нарушены иммунный ответ и способность к локализации инфекции. Лечение гидрокортизоном в стандартных или высоких дозах может спровоцировать повышение артериального давления (АД), задержку воды и солей, а также увеличить выведение калия.
ГКС увеличивают выведение кальция. Для уменьшения риска усиленного катаболизма и риска развития остеопороза может быть назначена базисная терапия (препараты кальция, витамин Д) или бисфосфонаты, или анаболические препараты.
При латентной форме туберкулеза гидрокортизон следует применять только в комбинации с противотуберкулезными препаратами. При развитии системной инфекции гидрокортизон следует применять только в комбинации со специфической (например, антибактериальной) терапией.
ГКС, включая гидрокортизон, могут увеличить концентрацию глюкозы в крови, ухудшить течение существующего диабета или увеличить предрасположенность к развитию диабета при их длительном применении.
При применении ГКС целесообразно скорректировать дозу пероральных гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.
При применении в комбинации с диуретиками следует тщательно контролировать электролитный баланс. С целью профилактики гипокалиемии при длительном лечении ГКС обосновано добавление к терапии препаратов калия.
При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A, в том числе препаратами, содержащими кобицистат, ожидается увеличение риска развития системных нежелательных реакций (HP). Следует избегать применения данной комбинации лекарственных препаратов, за исключением случаев, когда возможная польза применения превышает повышенный риск развития системных HP ГКС. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами для выявления системных HP ГКС.
Нарушение зрения
При системном и местном применении ГКС может наблюдаться нарушение зрения. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечеткость зрения, или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу для обследования с целью выявления возможных причин, включая катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), случаи которой были зарегистрированы после системного и местного применения ГКС.
Во время лечения рекомендуется регулярно проводить контроль артериального давления (АД), анализа мочи и кала на предмет скрытого кровотечения. Сообщалось о более высокой частоте HP у пожилых пациентов.
ГКС следует применять с осторожностью в следующих случаях:
- сахарный диабет (или отягощенный по данному заболеванию семейный анамнез);
- остеопороз (повышенный риск остеопороза в постменопаузе);
- артериальная гипертензия;
- хронические психотические реакции;
- туберкулез в анамнезе;
- глаукома;
- стероидная миопатия;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
- эпилепсия;
- простой герпес, в том числе глазной герпес (риск перфорации роговицы);
- ветряная оспа.
Дети и подростки до 18 лет
На фоне приема ГКС наблюдается замедление темпа роста детей и подростков. Рекомендуется назначать препарат Гидрокортизон-Рихтер в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Дозу ГКС следует снижать постепенно, вплоть до полной отмены препарата.
Вспомогательные вещества
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения Гидрокортизон-Рихтер содержит парагидроксибензоаты. Данные вещества могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и в редких случаях, бронхоспазм.
Препарат Гидрокортизон-Рихтер содержит 30,48 мг натрия в одной дозе. Данный факт необходимо учитывать при применении препарата у пациентов, придерживающихся диеты с ограничением натрия.
Взаимодействие
У пациентов с болезнью Аддисона гидрокортизон нельзя вводить в область суставов одновременно с приемом барбитуратов, поскольку данная комбинация может спровоцировать острую надпочечниковую недостаточность.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении глюкокортикостероидов (ГКС) с перечисленными ниже препаратами:
- барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, примидон, аминоглутетимид - данные препараты могут снижать эффекты ГКС;
- ингибиторы изофермента CYP3A, в том числе некоторые препараты для лечения ВИЧ инфекции, например, ритонавир, кобицистат - способствуют повышению риска развития системных нежелательных реакций (HP);
- пероральные гипогликемические препараты - может потребоваться увеличение дозы пероральных гипогликемических препаратов вследствие гипергликемического действия ГКС;
- антикоагулянты - при одновременном применении ГКС эффективность антикоагулянтов может увеличиваться или уменьшаться;
- салицилаты - при отмене ГКС могут значительно увеличиваться концентрации салицилатов в сыворотке крови и возрастать риск токсичности. Поскольку и салицилаты, и ГКС обладают ульцерогенным действием, одновременное применение данных препаратов может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язвообразования;
- амфотерицин, диуретики, теофиллин, дигоксин, сердечные гликозиды - повышен риск развития гипокалиемии;
- пероральные контрацептивы - увеличение концентрации ГКС в сыворотке крови;
- гипотензивные препараты - ГКС уменьшают эффективность гипотензивных препаратов;
- мифепристон - уменьшение эффективности ГКС.
Цены в аптеках Москвы
- ГИДРОКОРТИЗОН СУСПЕНЗИЯ 5 МЛ. АМПУЛЫ № 1 - 379 руб.
- ГИДРОКОРТИЗОН СУСПЕНЗИЯ В-СУ И ОКОЛОСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ 25 МГ. + 5 МГ. / МЛ. ФЛАКОН 5 МЛ. № 1 - 430 руб.
- ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ВНУТРИСУСТАВНОГО И ОКОЛОСУСТАВНОГО ВВЕДЕНИЯ ФЛАКОН 25 МГ. + 5 МГ. / МЛ. 5 МЛ. № 1 - 437 руб.
- ГИДРОКОРТИЗОН-РИХТЕР 25 МГ. + 5 МГ. / МЛ. 5 МЛ. СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ № 1 - 532 руб.