Информация о препарате «Флуимуцил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Флуимуцил
Заказать Флуимуцил в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Флуимуцил, Раствор для инъекций и ингаляций, ZAMBON S.p.A., Италия
- Флуимуцил, Таблетки шипучие, ZAMBON SWITZERLAND Ltd., Швейцария
- Флуимуцил, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, ZAMBON SWITZERLAND Ltd., Швейцария
- Флуимуцил, Раствор для приема внутрь, ZAMBON, S.p.A. Италия
- Флуимуцил антибиотик ИТ, Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций, ZAMBON S.p.A., Италия
Флуимуцил, Раствор для инъекций и ингаляций
Торговое название
Флуимуцил
Латинское название
Fluimucil
Регистрационный номер
П N012974/01
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
ATX
R05CB01 Ацетилцистеин
Действующее вещество (МНН)
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций и ингаляций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.
Состав
1 ампула раствора содержит:
Активное вещество: ацетилцистеин - 300 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - до pH 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат - 3 мг, вода для инъекций - до 3 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл.
Ампулы по 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания.
По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15°С до 25°С.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Замбон С.п.А., Италия
Производитель
ZAMBON S.p.A., Италия
Представительство
ЗАМБОН С.п.А., Италия
Фармакологические свойства
Ацетилцистеин (активное вещество препарата Флуимуцил) - муколитическое средство.
Ацетилцистеин разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью свободных сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Ацетилцистеин предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl-окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Ацетилцистеин обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика
При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг. В печени ацетилцистеин деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.
Показания
Показания для применения препарата Флуимуцил:
Нарушение отхождения мокроты:
- бронхит;
- трахеит;
- бронхиолит;
- пневмония;
- бронхоэктатическая болезнь;
- муковисцидоз;
- абсцесс легких;
- эмфизема легких;
- ларинготрахеит;
- интерстициальные заболевания легких;
- ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой);
- удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.
Облегчение отхождения секрета:
- катаральный и гнойный отит;
- гайморит;
- синусит.
Для обработки и промывания:
- абсцессов;
- носовых ходов;
- гайморовых пазух;
- среднего уха;
- свищей;
- операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.
Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.
С осторожностью
Препарат Флуимуцил применяют с осторожностью:
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
- варикозное расширение вен пищевода;
- кровохарканье;
- легочное кровотечение;
- бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма);
- заболевания надпочечников;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- детский возраст до 6 лет;
- детям в возрасте до 1 года (в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара).
Способ применения и дозы
Раствор Флуимуцил не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.
Ингаляционно
Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3 - 9 мл 10% раствора препарата Флуимуцил, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции: 15 - 20 минут; кратность: 2 - 4 раза в сутки.
Продолжительность терапии: при лечении острых состояний, средняя - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 месяцев.
Вследствие высокой безопасности препарата Флуимуцил частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия.
Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата Флуимуцил для лечения детей.
В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.
Интратрахеально
Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1 - 2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.
Местно
Раствор Флуимуцил закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы по 150 - 300 мг (1,5 - 3 мл) на 1 процедуру.
Парентерально
Раствор Флуимуцил вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно - в течение 5 минут) или в/м. Для в/в введения раствор Флуимуцил дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида (NaCl) или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1.
Взрослым: по 300 мг (3 мл) 1 - 2 раза в сутки.
У больных старше 65 лет: используют минимально эффективные дозы.
Детям от 6 до 14 лет: по 150 мг (1,5 мл) 1 - 2 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет: предпочтителен пероральный прием препарата Флуимуцил. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела; детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.
Высокая местная и общая переносимость препарата Флуимуцил позволяет проводить продолжительные курсы лечения. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).
Особые указания и меры предосторожности
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
При неглубоком в/м введении препарата Флуимуцил и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.
Ампулу раствора Флуимуцил вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.
Раствор Флуимуцил не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.
Взаимодействие
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов и препарата Флуимуцил должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.
Ацетилцистеин фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств (кроме раствора натрия хлорида или декстрозы).
Цены в аптеках Москвы
- ФЛУИМУЦИЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНГАЛЯЦИЙ АМПУЛЫ 100 МГ. / МЛ. 3 МЛ. № 5 - 190 руб.
- ФЛУИМУЦИЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНГАЛЯЦИЙ АМПУЛЫ 100 МГ. / МЛ. 3 МЛ. № 5 - 190 руб.
- ФЛУИМУЦИЛ 100 МГ. / МЛ. 3 МЛ. РАСТВОР В-В И ИНГАЛЯЦИЙ № 5 - 194 руб.
- ФЛУИМУЦИЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ И ИНГАЛЯЦИЙ 100 МГ. / МЛ. 3 МЛ АМПУЛЫ № 5 - 197 руб.