Информация о препарате «Курасен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Курасен
Заказать Курасен в аптеках Москвы.
Инструкции:
Курасен имплантат, Имплантат интрадермальный
Торговое название
Курасен имплантат
Латинское название
Curacen
Регистрационный номер
РЗН 2014/1838
Фармакологическая группа
Медицинское изделие.
Действующее вещество (МНН)
Гиалуроновая кислота + Аминокислоты
Лекарственная форма
Имплантат интрадермальный.
Описание
Ампула коричневого цвета, содержащая стерильный желтоватый прозрачный раствор.
Состав
1 мл содержит:
Свободные аминокислоты: L-треонин - 9.7 мг, L-серин - 7.4 мг, L-пролин - 28.7 мг, L-лейцин - 23.1 мг, L-фенилаланин - 4.7 мг, L-гистидин - 8.6 мг, L-лизин - 14.3 мг, L-аргинин - 15.5 мг.
Гиалуроновая кислота - 3 мг.
Вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Имплантат интрадермальный.
В ампулах по 2 мл темного стекла гидролитического класса 2 (Евр.Фарм.).
В упаковке 50 ампул, упакованных в 5 блистеров по 10 ампул в каждом блистере, с инструкцией в картонной коробке.
Необходимые материалы, не входящие в состав: шприцы, иглы для внутрикожного введения. Рекомендуемые шприцы - 30G, 32G.
Условия хранения
В закрытых помещениях с естественной вентиляцией, не подвергаясь длительному воздействию источников тепла, прямого солнечного света и ионизирующего излучения при температуре от 1 до 30°С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Japan Bio Products (JBP) Co., Ltd., Япония
BCWORLD PHARM СО. Ltd., Корея
Представительство
РАНА (RHANA), ООО, Россия
Фармакологические свойства
Курасен (Curacen) имплантат интрадермальный - медицинское изделие, изготовленное на основе гиалуроновой кислоты и комплекса аминокислот, которое решает проблемы возрастного фотостарения, связанные с замедленной регенерацией клеток, с нарушениями структуры коллагено-эластинового каркаса.
Имплантат интрадермальный Курасен на молекулярном уровне улучшает метаболические процессы в дерме, запускает собственные механизмы биоревитализации кожи.
Имплантат интрадермальный Курасен содержит гиалуронат натрия неживотного происхождения, полученный из бактерий Streptococcus equi.
Гиалуроновая кислота, применяемая для биоревитализации, имеет неживотное происхождение, выделяется на основе биосинтеза, максимально приближена по своим характеристикам к природной гиалуроновой кислоте, безопасна, т.к. прекрасно совместима с кожей и не вызывает аллергических реакций. Гиалуроновая кислота является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса, она определяет гидродинамику тканей, процессы миграции и пролиферации клеток, инициирует синтез эндогенной гиалуроновой кислоты, способствует синтезу коллагена а также участвует в ряде взаимодействий с поверхностными рецепторами клеток.
Гиалуроновая кислота представляет собой несульфированный гликозаминогликан - полимер, состоящий из остатков D-глюкуроновой кислоты и D-N-ацетилглюкозамина, соединенных поочередно Р-1,4- и Р-1,3-гликозидными связями. В интрадермальном имплантате Курасен используется смесь молекул гиалуроновой кислоты с молекулярной массой в пределах от 5000 до 200000 Да. Молекула гиалуроновой кислоты является энергетически стабильной, в частности, благодаря стереохимии составляющих ее дисахаридов.
После введения имплантата Курасен молекула гиалуроновой кислоты связывается со специфическими рецепторами на фибробластах - CD44 и RHAMM, и запускает процессы синтеза на внутренней стороне мембраны фибробластов (кератиноцитов) эндогенной гиалуроновой кислоты гиалуронсинтетазами - трансмембранными белками плазматической мембраны. Впоследствии растущая цепь биополимера протягивается ферментом в около клеточное пространство. Скорость образования эндогенной гиалуроновой кислоты зависит от целого ряда причин и колеблется от 2 до 6 суток.
В течение 12 часов после инъекции молекулы аминокислот связываются со специфическими рецепторами, что приводит к активации передачи различных сигналов посредством G-белков, циклаз, аденилатциклаз, киназ. Данные сигнальные каскады осуществляют регуляцию тонуса сосудов, способствуют ускорению регенерации, более полноценному и быстрому заживлению ран, играют важную роль в активации синтеза коллагена и других компонентов межклеточного вещества, запускают процессы физиологического роста, дифференциации, выживания клеток, нейротрофических эффектов, углеводного метаболизма и т д. Таким образом, реализуются процессы естественной регенерации, репарации повреждений, поддержание гомеостаза.
Деградация гиалуроновой кислоты проходит при непосредственном участии ферментов - гиалуронидаз. Продукты деградации гиалуроновой кислоты с разной молекулярной массой отвечают за проявление большинства ее регуляторных свойств.
Короткоцепочечные гиалуроновые кислоты (400 - 10000 Да) снижают проницаемость сосудов, улучшает репарацию поврежденных сосудов. Самые мелкие фрагменты гиалуроновой кислоты стимулируют выработку шаперонов и подавляют апоптоз.
В синтетических процессах, запускаемых гиалуроновой кислотой, участвует значительное число аминокислот; наибольшее значение имеют незаменимые аминокислоты: лейцин, лизин, треонин, а также такие аминокислоты, как пролин, серин, фенилаланин, аргинин,
гистидин.
Из-за наличия заряженных групп молекул гиалуроновая кислота притягивает большое количество молекул воды (до 1000), причем эту способность еще больше усиливает высокая плотность отрицательных зарядов, которые притягивают осмотически активные
катионы. Такая способность гиалуроновой кислоты притягивать воду создает во внеклеточном матриксе "давление набухания" (тургор), противодействующий сжатию, благодаря чему кожа выглядит гладкой и упругой. Благодаря способности связывать воду
и белки, образовывать протеогликановые агрегаты, гиалуроновая кислота способствует проявлению многочисленных функций соединительной ткани, таких как гидратированность и плотность; гиалуроновая кислота нейтрализует механическое давление на кожу.
Гиалуроновая кислота - сильный анион, который хорошо связывает катионы, поэтому выполняет роль ионообменной смолы, в связи с этим гиалуроновая кислота выполняет функцию защиты клетки от экзогенных и эндогенных токсинов. Чем больше гиалуроновой кислоты в дерме, тем выше скорость поступления питательных веществ к клетке, что повышает трофическую функцию гиалуроновой кислоты в отношении клеток, и восстанавливает скорость митоза клеток базальной мембраны.
Гиалуроновые кислоты контролируют протекание таких процессов, как воспаление, репарация тканей, клеточную дифференцировку, морфогенез, ангиогенез, при этом стимулируют ангиогенез, миграцию клеток и их пролиферацию.
Введение гиалуроновой кислоты одновременно с комплексом аминокислот значительно ускоряет действие аминокислот, поскольку гиалуроновая кислота обладает транспортной функцией. Соединяясь с клеточной мембраной, гиалуроновая кислота обеспечивает направленную доставку аминокислот в клетку. Нестабилизированная гиалуроновая кислота опосредованно через рецепторы на клеточных мембранах стимулирует фибробласт.
Гиалуроновая кислота стимулирует нормальные физиологические процессы в дерме, восстанавливает физиологическую среду, нормализует обменные процессы в дерме, особенно при наличии возрастных признаков изменений, а также последствий воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды.
После введения интрадермального имплантата Курасен в дермальные слои кожи начинается постепенное расщепление гиалуроновой кислоты на моно-и дисахариды, являющимися более мелкими структурными единицами, которые активизируют выработку клетками кожи собственной гиалуроновой кислоты.
L-треонин - незаменимая аминокислота, представляющая собой производное масляной кислоты. Треонин поддерживает нормальный белковый обмен в организме, способствует синтезу коллагена и эластина, участвует в процессах регенерации дермы. Необходим для синтеза иммуноглобулинов и антител, для нормальной работы иммунной системы. Треонин является родоначальником глицина и серина - аминокислот пластического ряда.
L-серин - участвует в построении почти всех природных белков, образовании активных центров ферментов (эстераз, пептидгидролаз), обеспечивая их функции, в частности, каталитические, необходимые для поддержания оптимального уровня обменных процессов в коже. Серин участвует в биосинтезе ряда других заменимых аминокислот: глицина, цистеина, метионина, триптофана. Укомплектовывает крупные пептидные блоки соответствующей направленности. Принимает участие в образовании клеточных мембран, участвует в выработке кератина. Улучшает структуру кожи.
L-пролин - гетероциклическая аминокислота, одна из двадцати пластических протеиногенных аминокислот. Пролин входит в состав всех белков. Особенно необходим пролин для синтеза основного белка соединительной ткани - коллагена. Левовращающая
конфигурация аминокислоты является наиболее биодоступной и позволяет осуществлять сборку наиболее качественного коллагена. Улучшает заживление ран, ускоряет регенеративные процессы в коже, повышает качество дермы.
L-лейцин - незаменимая аминокислота, входит в состав всех природных белков, в частности, коллагена. Повышает качество сборки молекулы коллагена. Способствует заживлению повреждений кожи.
L-фенилаланин - протеиногенная аминокислота, входит в состав всех белков, является составной частью функциональных центров ферментов. Участвуя в гидрофобных и стэкинг-взаимодействиях, фенилаланин играет значительную роль в фолдинге (укладке)
и стабилизации белковых структур, препятствует появлению ошибок сворачивания белков, сохраняет уникальную нативную пространственную структуру коллагена. Восстанавливает пигментацию кожи.
L-гистидин - протеиногенная аминокислота, входит в состав активных центров множества ферментов, является предшественником в биосинтезе гистамина. Одна из существенных аминокислот, способствует росту и восстановлению тканей.
L-лизин - незаменимая аминокислота, входящая в состав практически любых белков, необходима для роста, восстановления тканей, производства антител, гормонов, ферментов, альбуминов. Лизин участвует в формировании коллагена и в восстановлении
тканей. Его применяют в восстановительный период после операций и травм. Дефицит лизина неблагоприятно сказывается на синтезе коллагена.
L-аргинин - условно-незаменимая аминокислота, входит в состав пептидов и белков, в том числе и коллагена. Особенно необходим аргинин для гистонов и протаминов, выполняющих ведущую роль в упаковке нитей ДНК в ядре и в эпигенетической
регуляции таких ядерных процессов, как транскрипция, репликация и репарация.
Противопоказания
Если присутствует какое-либо из следующих состояний здоровья, специалист должен отказаться от использования имплантата интрадермального Курасен:
- беременность;
- период лактации;
- герпес (который должен быть полностью излечен до начала процедур);
- открытые раны (процедуры должны проводиться на абсолютно здоровой коже);
- пациенты, у которых наблюдалась аллергическая реакция на компоненты состава имплантата Курасен.
Способ применения и дозы
Имплантат Курасен применяют интрадермально.
Условия применения
Применяется в эстетической медицине и косметологии в асептических условиях и, при необходимости, под местной анестезией дерматологами.
Зоны терапии
Лицо, шея, декольте.
Перед лечением
До проведения первого сеанса врачом должен быть собран анамнез, при наличии показаний - проведены аллергопробы, решен вопрос о необходимости и методе анестезии.
При наличии показаний проводится местная анестезия (обезболивание).
Далее для предотвращения развития инфекционных осложнений производится антисептическая обработка кожи.
Затем при помощи шприца проводится сама процедура.
После лечения
После сеанса производится повторная дезинфекция и очищение кожи, возможно нанесение кремов.
В течение первых суток не следует:
- проводить какие-либо другие косметологические процедуры;
- наносить на область, где производились инъекции, декоративную косметику;
- мочить водой, мыть, принимать ванну.
В течение 2 - 4 дней не следует:
- принимать аспирин и другие антикоагулянты;
- активно заниматься спортом;
- проводить эпиляцию;
- делать массаж в области инъекций;
- носить обтягивающую, грубую, плотно прилегающую к местам инъекций одежду;
- если в местах инъекций образовались корочки - пытаться их удалять.
В течение всего курса:
- не посещать баню, сауну, принимать горячую ванну;
- не посещать солярий, более того, если обработке подвергались открытые участки тела, перед выходом на улицу необходимо пользоваться солнцезащитными средствами с SPF не менее 20.
Подготовка к работе
- подготовить руки к работе, надеть перчатки;
- проверить пригодность имплантата интрадермального Курасен (прочитать наименование, дозу, срок годности на упаковке, определить по внешнему виду);
- обработать шейку ампулы тампоном, смоченным спиртом;
- собрать шприц;
- вскрыть ампулу, набрать в шприц имплантат;
- сменить иглу, надеть иглу для в/к инъекции, выпустить воздух из шприца;
- надеть колпачок, положить шприц на стерильный лоток или в стерильную упаковку.
Порядок использования
Проводить процедуры имплантатом интрадермальным Курасен разрешается только практикующим врачам, которые владеют техникой инъекций для коррекции морщин и других проблем кожи. Перед началом процедуры необходимо расспросить пациента о
предварительной медицинской истории, проинформировать о предполагаемом исходе и возможных побочных эффектах. Обрабатываемую зону необходимо тщательно продезинфицировать.
Вводить имплантат согласно классическим мезотерапевтическим техникам.
Для проведения классического эстетического сеанса применяется точечная техника "укол за уколом" для введения имплантатов в микродозе 0,01 - 0,02 мл. Игла вводится перпендикулярно к поверхности кожи. Рекомендуемые шприцы с иглами 30G, 32G. Расстояние между инъекциями и между вертикальными и горизонтальными линиями составляет 1,5 - 2 см на всех участках.
Глубина введения зависит от зон и участков тела пациента, на которых выполняется сеанс мезотерапии.
К дополнительным техникам относятся следующие:
1. Техника папул: ее применение позволяет создать локальное депо имплантата в поверхностном слое кожи. Данная техника эффективна для устранения горизонтальных морщин шеи, папулы выполняются и по всему участку декольте с целью повышения тургора ткани, для достижения лифтингового эффекта. В области нижнего века выполняются микропапулы, при этом в кожу вводится только срез иглы.
2. Техника "наппаж": позволяет покрыть большую площадь кожных покровов и достичь кожной стимуляции. Она делится на поверхностный, срединный и глубокий наппаж. Применяется для усиления клинического эффекта классической техники в сложных случаях, когда необходимо быстро достичь видимых эстетических результатов.
3. Линейная техника: игла вводится по касательной к поверхности кожи, на выходе иглы поступает имплантат. Применяется для коррекции морщин.
После использования шприц с остатками имплантата следует утилизировать. Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц.
Использовать 1 ампулу (2 мл.) 1 - 2 раза в неделю. Курс - 5 процедур. Следующий курс терапии возможно провести через полгода.
Побочное действие
Боль, вызванная уколом. Чем больше диаметр иглы, тем больше болезненные ощущения. Болевые ощущения могут быть более интенсивными в период менструации, в состоянии стресса.
Локальная отечность тканей. Если она вызвана только воздействием иглы, а не аллергической реакцией, проходит самостоятельно в течение нескольких часов. Диффузное покраснение вызывается расширением кровеносных сосудов лица, шеи и верхней части груди. Существует от нескольких минут до часа, проходит самостоятельно и бесследно.
Гематомы (синяки). Их образование связано с травматизацией кровеносных сосудов иглой. Особенно часто они образуются при проведении процедуры во время менструации. Чем тоньше кожа в зоне инъекций, тем больше вероятность возникновения гематом.
Пигментация. При УФ-облучении после процедуры возможно возникновение точечных пигментных пятен в местах повреждения кожи иглой.
Особые указания и меры предосторожности
Курасен (Curacen) имплантат интрадермальный - медицинское изделие. Не является лекарством.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
При хранении и эксплуатации
При вскрытии ампул следует соблюдать осторожность и перед применением убедиться, что частички стекла не попали внутрь.
Имплантат интрадермальный Курасен предназначен только для инъекции в дерму, подкожно.
Имплантат интрадермальный Курасен не должен использоваться, если упаковка повреждена.
Имплантат интрадермальный Курасен предназначен только для одноразового использования и не может быть повторно стерилизован.
Имплантат интрадермальный Курасен не должен вводиться в кровеносные сосуды (внутрисосудисто), в невусы и не должен вводиться в кости, сухожилия и связки.
Храните имплантат в недоступном для детей месте.
Следует заменить имплантат при истечении срока годности, при порче, повреждении или растрескивании ампул.
Транспортировка
Транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах с предохранением от атмосферных осадков, длительного воздействия источников тепла, прямого солнечного света и ионизирующего излучения, при температуре от 1 до 30°С и влажности 60 - 95% с соблюдением правил, действующих на соответствующем виде транспорта.
Утилизация
Все использованные и просроченные ампулы имплантата интрадермального Курасен возвращаются производителю. Потребитель должен передать использованные и просроченные ампулы уполномоченному представителю производителя в Российской Федерации.