Информация о препарате «Лазолван макс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лазолван макс
Заказать Лазолван макс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лазолван Макс, Капсулы пролонгированного действия
Торговое название
Лазолван Макс
Латинское название
Lasolvan Max
Регистрационный номер
ЛП-003519
Фармакологическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство.
ATX
R.05.C.B.06 Амброксол
Действующее вещество (МНН)
Амброксол
Лекарственная форма
Капсулы пролонгированного действия.
Описание
Продолговатые, твердые желатиновые капсулы, состоящие из красной непрозрачной крышки и оранжевого непрозрачного корпуса; на крышке имеется печатное обозначение MUC 01 белого цвета, на корпусе напечатан символ компании Берингер Ингельхайм.
Содержимое капсулы: круглые, желтовато-белые гранулы с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: амброксола гидрохлорид - 75 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон - 12.55 мг, карнаубский воск - 18.31 мг, стеариловый спирт - 110.94 мг, магния стеарат - 1.2 мг.
Капсула: желатин - 52.307 мг, вода очищенная - 9.135 мг, титана диоксид (Е171) - 1.008 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.15 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.398 мг; состав чернил: шеллак, титана диоксид.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы пролонгированного действия, 75 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ/Аl фольги.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия
Производитель
DELPHARM REIMS, Франция
Представительство
Берингер Ингельхайм, ООО
Фармакологические свойства
Амброксол (активный ингредиент препарата Лазолван Макс) - отхаркивающее и муколитическое средство. Увеличивает секрецию в дыхательных путях.
Амброксол усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) длительная терапия препаратом Лазолван Макс (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Абсолютная биодоступность таблеток амброксола 30 мг составляет 79%. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы крови составляет примерно 90%. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при приеме одной капсулы препарата Лазолван Макс достигается в среднем через 6,5 часов. Капсулы Лазолван Макс показали относительную биодоступность 95% по сравнению с приемом 60 мг амброксола гидрохлорида в день (30 мг два раза в день) в виде таблеток (сравнение было сделано после проведения уподобления доз).
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации амброксола наблюдаются в легких. Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/минуту, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы амброксола в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки препарата Лазолван Макс по этим признакам.
Показания
Препарат Лазолван Макс применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Беременность и грудное вскармливание
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния амброксола на беременность, эмбриональное (фетальное), постнатальное развитие и на роды. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван Макс в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата Лазолван Макс возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период грудного вскармливания не рекомендуется использовать препарат Лазолван Макс.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Капсулы Лазолван Макс принимают внутрь, по 1 капсуле один раз в сутки. Капсулы не следует вскрывать или разжевывать. Проглатывать целиком, обильно запивая жидкостью. Капсулы можно применять независимо от приема пищи.
Остатки капсулы, которые иногда присутствуют в стуле, уже высвободили амброксол во время прохождения через пищеварительный тракт, и этому не следует придавать значения.
Рекомендуется обратиться к врачу в случае сохранения симптомов заболевания в течении 4 - 5 дней от начала приема препарата Лазолван Макс.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки препарата Лазолван Макс у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 - 2 часа после приема препарата Лазолван Макс, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
При приеме препарата Лазолван Макс возможны:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота; нечасто: диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко: сыпь, крапивница; частота неизвестна: ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), зуд, гиперчувствительность.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует комбинировать препарат Лазолван Макс с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Лазолван Макс. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение отхаркивающих средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение препаратом Лазолван Макс и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек препарат Лазолван Макс необходимо применять только по рекомендации врача.
Для детей младше 18 лет возможно применение других лекарственных форм препарата Лазолван (сироп, пастилки, раствор для приема внутрь и ингаляций).
Влияние на способность управлять механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата Лазолван Макс на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата Лазолван Макс на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации, внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Взаимодействие
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях препарата Лазолван Макс с другими лекарственными средствами не сообщалось.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина при одновременном применении.