Информация о препарате «Октолипен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Октолипен
Заказать Октолипен в аптеках Москвы.
Инструкции:
Октолипен, Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Торговое название
Октолипен
Латинское название
Octolipen
Регистрационный номер
ЛСР-001808/08
Фармакологическая группа
Метаболическое средство.
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Описание
Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.
Состав
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 300 мг.
Вспомогательные вещества: этилендиамин - 87.4 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) - 1 мг, вода для инъекций - до 10 мл.
Форма выпуска и упаковка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл.
По 10 мл в ампулы из светозащитного стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку без фольги.
1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия
Представительство
ФАРМСТАНДАРТ -Уфа-ВИТА, ОАО
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота, или альфа-липоевая кислота (активное вещество препарата Октолипен) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Препарат Октолипен оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов проводимость, уменьшает проявления диабетической полинейропатии.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарата Октолипен максимальная концентрация (Cmax) тиоктовой кислоты - 25-38 мкг/мл; площадь под кривой концентрация-время (AUC) - около 5 мкг ч/мл. Объем распределения - около 450 мл/кг. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения (T1/2) - 20 - 50 мин. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/мин.
Способ применения и дозы
Для приготовления инфузионного раствора 1 - 2 ампулы (300 - 600 мг) препарата Октолипен разводят в 50 - 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300 - 600 мг 1 раз в сутки в течение 2 - 4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат Октолипен обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Октолипен ожидаются: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Побочное действие
При применении препарата Октолипен возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).
Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).
При внутривенном введении препарата Октолипен очень редко возможны судороги, диплопия, точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.
Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.
Особые указания и меры предосторожности
У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом Октолипен, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Этанол снижает терапевтическую эффективность препарата Октолипен.
Взаимодействие
Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении препарата Октолипен с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.