Информация о препарате «Октолипен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Октолипен
Заказать Октолипен в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Октолипен, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО, Россия
- Октолипен, Капсулы, ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
- Октолипен, Концентрат для приготовления раствора для инфузий, ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия
Октолипен, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Октолипен
Латинское название
Octolipen
Регистрационный номер
ЛП-001863
Фармакологическая группа
Метаболическое средство.
ATX
A.16.A.X.01 Тиоктовая кислота
Действующее вещество (МНН)
Тиоктовая кислота
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны.
На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Состав
Состав на одну таблетку:
Активное вещество: тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - 600 мг.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза - 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный - 20.03 мг, магния стеарат - 20.03 мг.
Оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28 мг [гипромеллоза (гидроксииропилметилцсллюлоза) - 15.8 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4.7 мг, титана диоксид - 5.27 мг, тальк - 2.02 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) - 0.16 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.048 мг].
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ, или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО, Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота, активное вещество препарата Октолипен) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом, связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость.
По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы В. Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности. Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях.
Фармакокинетика
При приеме препарата Октолипен внутрь тиоктовая кислота быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием препарата Октолипен одновременно с пищей снижает абсорбцию тиоктовой кислоты. Биодостуиность - 30 - 60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax) - 25 - 60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Объем распределения - 450 мл/кг. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80 - 90%). Период полувыведения (T1/2) - 25 мин.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Октолипен во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат Октолипен принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в день. Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием таблеток начинают после 2 - 4 недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата Октолипен предполагает более длительное применение, сроки которого определяются врачом.
Передозировка
Симптомы
Головная боль, тошнота, рвота. В тяжелых случаях (при приеме тиоктовой кислоты в дозе 10 - 40 г или более 10 таблеток по 600 мг для взрослых, или в дозе >50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение
При подозрении на существенную передозировку препарата Октолипен рекомендуется немедленная госпитализация и применение мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты из организма не эффективны.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1 /10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом и возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы: очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея.
Со стороны обмена веществ: очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); возможно развитие гипогликемии, симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы: очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, зуд.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль концентрации глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
Влияние на способность управлять механизмами
Влияние препарата Октолипен на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Препарат Октолипен усиливает противовоспалительное действие глюкокортикостероидов. Снижает эффективность цисплатина. Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами).
При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.