Информация о препарате «Октолипен» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Октолипен

Заказать Октолипен в аптеках Москвы.

Инструкции:

Октолипен, Капсулы

Торговое название

Октолипен

Латинское название

Octolipen

Регистрационный номер

ЛСР-002211/07

Фармакологическая группа

Метаболическое средство.

ATX

A.16.A.X.01     Тиоктовая кислота

Действующее вещество (МНН)

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.
Содержимое капсул: порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Состав

Активное вещество: тиоктовая кислота (а-липоевая кислота), в пересчете на 100% вещество - 300 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 23.7 мг, крахмал прежелатинизированный - 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, магния стеа­рат - 3.5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97 мг [титана диоксид (Е171) - 2.67%, хинолиновый желтый (Е104) - 1.84%, кра­ситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0088%, желатин медицинский - до 100%].

Форма выпуска и упаковка

Капсулы, 300 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота, активное вещество препарата Октолипен) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Препарат Октолипен оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика 

При внутривенном введении максимальная концентрация тиоктовой кислоты - 25 - 38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Объем распределения - около 450 мл/кг. При приеме препарата Октолипен внутрь тиоктовая кислота быстро и полно всасывается. Прием препарата Октолипен одновременно с пищей снижает абсорбцию тиоктовой кислоты. Биодоступность - 30 - 60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (Тmах) - 25 - 60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80 - 90%). Период полувыведения - 20 - 50 мин. Общий плазменный клиренс - 10 - 15 мл/мин.

Показания 

Показаниями для применения препарата Октолипен являются:
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания 

- гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата Октолипен);
- беременность и период грудного вскармливания (отсутствуст достаточный опыт применения препарата Октолипен);
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Октолипен противопоказан к применению у беременных женщин ввиду отсутствия до­статочного опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
При необходимости применения препарата Октолипен в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Капсулы Октолипен принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Передозировка 

Симптомы: при передозировке препарата Октолипен ожидаются: головная боль, тошнота, рвота.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочное действие 

При приеме препарата Октолипен возможны:
- аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
- развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
- диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога.

Особые указания и меры предосторожности 

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения препаратом Октолипен необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

Влияние на способность управлять механизмами 

Данные о влиянии препарата Октолипен на способ­ность к управлению транспортными сред­ствами и механизмами отсутствуют.

Взаимодействие 

Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении препарата Октолипен с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, препараты магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.
Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.