Информация о препарате «Саламол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Саламол
Заказать Саламол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Саламол Эко Легкое Дыхание, Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом
Торговое название
Саламол Эко Легкое Дыхание
Латинское название
Salamol Eco Easi Breath
Регистрационный номер
П N014097/01
Фармакологическая группа
Бронходилатирующее средство, селективный бета2-адреномиметик.
ATX
R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики
R.03.A.C.02 Сальбутамол
Действующее вещество (МНН)
Сальбутамол
Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом.
Описание
Аэрозоль для ингаляций в алюминиевом баллончике под давлением, с выпускным клапаном и распылителем. Должны отсутствовать внешние повреждения, коррозия или протечки.
Содержимое баллончика представляет собой суспензию, которая при распылении на стекло оставляет пятно белого цвета.
Баллончик помещен в ингалятор, состоящий из двух частей и предохранительной крышки.
Состав
Одна доза препарата содержит:
Активное вещество: сальбутамола сульфат - 124 мкг (эквивалентно сальбутамолу - 100 мкг).
Вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) - 26.46 мг, этанол 96% - 3.42 мг.
Форма выпуска и упаковка
Аэрозоль для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, 100 мкг/доза.
По 200 доз активного вещества в алюминиевом баллоне, заполненном под давлением аэрозолем.
Алюминиевый баллон находится в аэрозольном ингаляторе, активируемом вдохом (Легкое Дыхание).
Аэрозольный ингалятор с баллоном помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить, защищая от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием Айвэкс Фармасьютикалс, Ирландия
Производитель
Norton Waterford trading as IVAX Pharmaceuticals, Ireland
Фармакологические свойства
Сальбутамол (активное вещество препарата Саламол Эко Легкое Дыхание) является селективным агонистом бета-2-адренорецепторов.
В терапевтических дозах сальбутамол действует на бета-2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Вызывает незначительный положительный хронотропный и инотропный эффект на миокард, расширение коронарных артерий, практически не снижает артериальное давление. Сальбутамол оказывает токолитическое действие: понижает тонус и сократительную активность миометрия. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает содержание калия (К+) в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Действие препарата Саламол Эко Легкое Дыхание начинается через 5 минут после ингаляционного введения и продолжается в течение 4 - 6 часов.
Фармакокинетика
После ингаляционного введения препарата Саламол Эко Легкое Дыхание до 21% дозы сальбутамола попадает в дыхательные пути. Остальная часть задерживается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь метаболизму в легких, и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол может метаболизироваться в печени и выводится преимущественно почками в неизменном виде или в виде фенольного сульфата. Часть дозы сальбутамола, поступившей в желудочно-кишечный тракт, всасывается и подвергается интенсивному метаболизму во время первого прохождения через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат выводятся преимущественно почками. Большая часть дозы сальбутамола, введенной внутривенно, внутрь или ингаляционно, выводится в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. Максимальная концентрация в плазме крови - 30 нг/мл. Период полувыведения: 3,7 - 5 часов.
Показания
Препарат Саламол Эко Легкое Дыхание применяется для предупреждения и купирования бронхоспазма при:
- бронхиальной астме;
- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- хроническом бронхите;
- эмфиземе легких.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата Саламол Эко Легкое Дыхание;
- нарушения сердечного ритма (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия);
- миокардит;
- пороки сердца;
- аортальный стеноз;
- ишемическая болезнь сердца;
- тахиаритмия;
- тиреотоксикоз;
- декомпенсированный сахарный диабет;
- глаукома;
- эпилепсия;
- пилородуоденальное сужение;
- почечная или печеночная недостаточность;
- беременность;
- одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
- детский возраст до 2-х лет.
Способ применения и дозы
Препарат Саламол Эко Легкое Дыхание применяют ингаляционно.
Взрослым и детям старше 12 лет
Для купирования приступов удушья: по 100 - 200 мкг (1 - 2 ингаляционные дозы препарата Саламол Эко Легкое Дыхание).
Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести: по 1 - 2 дозы 1 - 4 раза в сутки; средней степени тяжести заболевания: в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами.
Для профилактики астмы физического усилия: за 20 - 30 минут до нагрузки 1 - 2 дозы на прием.
Детям от 2 до 12 лет
При развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения приступов бронхиальной астмы, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, рекомендуемая доза составляет 100 - 200 мкг (1 или 2 ингаляции препарата Саламол Эко Легкое Дыхание).
Суточная доза препарата Саламол Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций).
Инструкция по использованию ингалятора "Легкое Дыхание"
- Встряхните ингалятор несколько раз.
- Затем, держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку.
- Сделайте глубокий выдох. Плотно охватите мундштук губами. Убедитесь, что ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора и, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении.
- Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук.
- Задержите дыхание на 10 секунд или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните.
- После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку.
Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, подождите, по крайней мере, одну минуту, а затем повторите процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
- Открутите верхнюю часть ингалятора "Легкое Дыхание". Вытащите металлический баллончик.
- Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Не мойте верхнюю часть ингалятора.
- Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу.
Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.
Передозировка
Симптомы
При передозировке препарта Саламол Эко Легкое Дыхание возможны: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, галлюцинации, тахикардия, трепетание желудочков, расширение периферических сосудов, снижение артериального давления, гипоксемия, ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия, мышечный тремор, головная боль.
Лечение
Отмена препарата Саламол Эко Легкое Дыхание, кардиоселективные бета-адреноблокаторы, симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Побочное действие
Препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может вызвать тремор пальцев, который является типичным побочным эффектом для всех агонистов бета-2-адренорецепторов. Может отмечаться головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тревожность, нарушение сна, бессонница, расширение периферических сосудов (гиперемия кожи лица), незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений, повышение артериального давления.
Могут развиваться реакции гиперчувствительности (включающие ангионевротический отек, крапивницу, эритему, заложенность носа, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс), мышечные судороги, тошнота, рвота, диспепсия.
Ингаляционные препараты могут вызывать парадоксальный бронхоспазм.
Ингаляционные препараты могут вызывать раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки (фарингит), кашель.
Терапия сальбутамолом может вызывать гипокалиемию, которая может представлять серьезную опасность для пациента, а также обратимые метаболические нарушения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови.
Препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.
Возможно появление аритмий (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).
Особые указания и меры предосторожности
У пациентов с тяжелым или нестабильным течением бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии.
Если действие обычной дозы препарата Саламол Эко Легкое Дыхание становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов), пациенту следует обратиться к врачу.
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата Саламол Эко Легкое Дыхание необходимо делать перерывы в несколько часов.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета-2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов - ингаляционных ГКС или системных ГКС.
Терапия агонистами бета-2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст.
Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
Взаимодействие
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий.
Средства для ингаляционной анестезии, леводопа повышают вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.
Не рекомендуется одновременно применять Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы, такие как пропранолол.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению давления.
Сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, побочное действие гормонов щитовидной железы, сердечных гликозидов.
Сальбутамол снижает эффективность гипотензивных препаратов, нитратов.
Гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов (ГКС), диуретиков.
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.