Информация о препарате «Вартоцид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Вартоцид

Заказать Вартоцид в аптеках Москвы.

Инструкции:

Вартоцид, Крем для наружного применения

Торговое название

Вартоцид

Латинское название

Vartocid

Регистрационный номер

ЛП-003265

Фармакологическая группа

Иммуномодулирующее средство.

ATX

D.06.B.B.10 Имихимод

Действующее вещество (МНН)

Имихимод

Лекарственная форма

Крем для наружного применения.

Описание

Белый или белый с желтоватым оттенком крем.

Состав

1 г крема содержит:
Активное вещество: имихимод - 50 мг.
Вспомогательные вещества: феноксиэтанол - 2 мг, метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, олеиновая кислота - 350 мг, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 35 мг, карбомер (карбомер интерполимер) - 1.5 мг, карбомер (карбомер кополимер) - 2.5 мг, полисорбат-20 - 2.5 мг, троламин - 2 мг, вода очищенная - до 1000 мг.

Форма выпуска и упаковка

Крем для наружного применения, 5%.
По 5 г или 10 г в тубы алюминиевые с бушоном или тубы ламинатные из комбинированного материала (ПЭВД/фольга алюминиевая/ПЭНД) с бушоном с контролем первого вскрытия.
Одна туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ЦИТОМЕД МБНПК, ЗАО, Россия

Производитель

ЦИТОМЕД МБНПК, ЗАО, Россия

Фармакологические свойства 

Имихимод (активное вещество препарата Вартоцид) - иммуномодулирующее средство для наружного применения, является модификатором иммунного ответа, не обладает прямой противовирусной активностью.
Действие имихимода обусловлено:
- индукцией интерферонов (интерферона-альфа, интерферона-гамма);
- индукцией фактора некроза опухоли-альфа;
- индукцией других цитокинов.
При наружном применении препарата Вартоцид наблюдается уменьшение процессов ангиогенеза за счет усиления продукции интерлейкина-18 и интерферона-гамма.

Фармакокинетика 

Менее 0,9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация имихимода в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).

Показания 

Препарат Вартоцид применяется для лечения наружных остроконечных кондилом с локализацией на наружных половых органах и/или в перианальной области у взрослых.

Противопоказания 

- гиперчувствительность к имихимоду, вспомогательным компонентам препарата Вартоцид;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.

Беременность и грудное вскармливание 

Препарат Вартоцид не назначают беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы 

Крем Вартоцид применяют наружно.
Препарат применяют предпочтительно на ночь перед сном и оставляют на коже в течение 6 - 10 часов. Крем наносят только на поражённые предварительно очищенные участки кожи тонким слоем и аккуратно втирают до полного впитывания. Обработанный участок кожи не следует закрывать повязками. Не допускается использования избыточного количества крема. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с применением мыла с нейтральным значением pH.
Разовая (суточная) доза препарата Вартоцид - 10 мг крема на 1 см2 поверхности кожи (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0,5 см). Максимальная площадь нанесения 25 см2, что соответствует максимальной дозе препарата - 250 мг.
Препарат Вартоцид применяют 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (например, понедельник, среда, пятница или вторник, четверг, суббота), до полного исчезновения генитальных или перианальных остроконечных кондилом, но не более 16 недель.
Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу крема Вартоцид в максимально короткий срок, а затем восстановите регулярный график лечения.
Не следует применять крем более одного раза в день.

Передозировка 

Передозировка препарата Вартоцид маловероятна из-за низкой всасываемости имихимода. При случайном попадании препарата внутрь в дозе 200 мг, что соответствует 4 г крема, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия, лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления.
Необходимо срочно обратиться к врачу и подобрать симптоматическую терапию.

Побочное действие 

Частота развития побочных эффектов при применении препарата Вартоцид определена следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (< 1/10 и > 1/100), нечасто (< 1/100 и > 1/1000), редко (< 1/1000 и > 1/10000), очень редко (< 1/10000).
Местные кожные реакции: очень часто: зуд и боль в месте нанесения препарата; часто: инфекция, эритема, эрозии, экскориация, шелушение, отек; нечасто: кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко: индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
Нарушения нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
Нарушения пищеварительной системы: часто: тошнота; нечасто: боль в заднем проходе, поражения прямой кишки, боль в животе, диарея, рвота, анорексия.
Нарушения мочеполовой системы: нечасто: грибковая, бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, боль во влагалище, атрофический вагинит.
Нарушения системы кроветворения: очень редко: снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения дыхательной системы: нечасто: фарингит, ринит.
Нарушения опорно-двигательного аппарата: нечасто: боль в пояснице, артралгия.
Прочие: часто: инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто: повышенная потливость, лимфоаденопатия.
При появлении местных побочных эффектов крем Вартоцид следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

При выявлении реакции гиперчувствительности рекомендуется прекратить терапию. Если местная реакция на препарат Вартоцид служит причиной серьезного дискомфорта для больного, либо если в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на несколько дней. В случае инфекции принимаются необходимые меры.
Избегайте контакта препарата Вартоцид с глазами. При попадании крема в глаза рекомендуется промыть их водой.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Препарат Вартоцид следует смыть с кожи перед половым актом.
Нельзя подвергать кожу, обрабатываемую препаратом, воздействию искусственного или естественного (солнечного) ультрафиолетового облучения до полного окончания курса лечения, поскольку существует угроза получения солнечных ожогов.
До и после применения препарата Вартоцид, следует тщательно вымыть руки водой с мылом.
Не допускается применение избыточного количества крема и более длительный контакт (более 10 часов) препарата с кожей, так как это может вызвать выраженную местную реакцию.
Препарат Вартоцид может вызвать обострения воспалительных заболеваний кожи.
Не рекомендуется использовать окклюзионную повязку во время лечения препаратом.
В период лечения лучше использовать белье из хлопчатобумажной ткани.
Использование препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к повышению риска развития выраженных местных реакций.
Препарат Вартоцид наносится только на поражённые участки кожи. Избегать попадания препарата на здоровые кожные покровы и слизистые оболочки, при попадании необходимо немедленно промыть их теплой водой с мылом.
Не рекомендуется применять препарат Вартоцид до заживления кожи после других видов медикаментозного или хирургического лечения.
Не применять препарат на участках кожи с открытыми ранами, язвами или эрозиями до их заживления.
Не изучена эффективность и безопасность препарата Вартоцид при лечении остроконечных кондилом, локализующихся в мочеиспускательном канале, влагалище, шейке матки, прямой кишке и слизистой заднего прохода. При этих локализациях применять препарат не рекомендуется.
Необходимо избегать сексуального контакта, включая половой, анальный или оральный секс, когда препарат находится на коже.
Препарат Вартоцид может ослабить герметичность презервативов и влагалищных диафрагм. Следует применять другие способы контрацепции в период лечения препаратом и в течение месяца после последнего применения препарата.
Так как имихимод не обладает прямым противовирусным и цитотоксическим действием, после проведенной терапии возможно возникновение новых кондилом генитальной и перианальной областей.
В некоторых случаях новые кондиломы могут развиваться на других участках кожи даже в период лечения препаратом. В этом случае дальнейшую тактику терапии определяет лечащий врач.
У больных с иммунодефицитом не рекомендуется применять препарат Вартоцид повторно.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Вартоцид не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие 

Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось. Минимальное всасывание препарата через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.