Информация о препарате «Вильпрафен солютаб» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Вильпрафен солютаб
Заказать Вильпрафен солютаб в аптеках Москвы.
Инструкции:
Вильпрафен солютаб, Таблетки диспергируемые
Торговое название
Вильпрафен солютаб
Латинское название
Wilprafen solutab
Регистрационный номер
ЛС-001632
Фармакологическая группа
Антибиотик-макролид.
ATX
J.01.F.A.07 Джозамицин
Действующее вещество (МНН)
Джозамицин
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые.
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью IOSA и риской на одной стороне таблетки и надписью 1000 - на другой.
Состав
Активное вещество: джозамицина - 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату - 1067.66 мг).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 564.53 мг, гипролоза - 199.82 мг, натрий докузат - 10.02 мг, аспартам - 10.09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2.91 мг, ароматизатор клубничный - 50.05 мг, магния стеарат - 34.92 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки диспергируемые 1000 мг.
По 5 таблеток в блистер, изготовленный из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги.
По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Производитель
MONTEFARMACO, S.p.A., Италия
TEMMLER WERKE, GmbH, Германия
FAMAR LYON, Франция
Представительство
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В., Нидерланды
Фармакологические свойства
Вильпрафен солютаб (активное вещество - джозамицин) - антибактериальный препарат из группы макролидов.
Механизм действия джозамицина связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.
Джозамицин, как правило, не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.
Фармакокинетика
После приема препарата Вильпрафен солютаб внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2 - 3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы.
Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8 - 9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко.
Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения джозамицина составляет 1 - 2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция джозамицина почками не превышает 10%.
Показания
Вильпрафен солютаб применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к джозамицину микроорганизмами:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов:
- тонзиллит;
- фарингит;
- паратонзиллит;
- ларингит;
- средний отит;
- синусит;
- дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином);
- скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).
Инфекции нижних дыхательных путей:
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями;
- коклюш;
- пситтакоз.
Инфекции в стоматологии:
- гингивит;
- перикоронит;
- периодонтит;
- альвеолит;
- альвеолярный абсцесс.
Инфекции в офтальмалогии:
- блефарит;
- дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
- фолликулит;
- фурункул;
- фурункулез;
- абсцесс;
- сибирская язва;
- рожа;
- акне;
- лимфангит;
- лимфаденит;
- флегмона;
- панариций;
- раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.
Инфекции мочеполовой системы:
- уретрит;
- цервицит;
- эпидидимит;
- простатит, вызванный хламидиями и/или микоплазмами;
- гонорея;
- сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину);
- венерическая лимфогранулема.
Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- хронический гастрит и др.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая суточная доза препарата Вильпрафен солютаб для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2 - 3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг. Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40 - 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2 - 3 приёма:
- для детей с массой тела 10 - 20 кг препарат Вильпрафен солютаб назначается по 250 - 500 мг (1/4 - 1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день;
- для детей с массой тела 20 - 40 кг препарат назначается по 500 - 1000 мг (1/2 таблетки - 1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день;
- для детей с массой более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7 - 14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках:
- фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + метронидазол 500 мг 2 раза/день;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/день + амоксициллин 1 г 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день;
- омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 раза/день + амоксициллин 1 г 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/день;
- фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/день.
При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии:
- амоксициллин 1 г 2 раза/день + джозамицин 1 г 2 раза/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 раза/день.
В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2 - 4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.
Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.
Побочное действие
Нежелательные реакции, возникающие при приеме препарата Вильпрафен солютаб, перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10; часто: от >1/100 до < 1/10; нечасто: от >1/1000 до < 1/100; редко: от >1/10000 до <1/1000; очень редко от <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко - стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко - псевдомембранозный колит.
Реакции гиперчувствительности: редко - крапивница, отек Квинке и анафилактоидная реакция; очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.
Со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко - печеночная дисфункция, желтуха.
Со стороны органов чувств: в редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко - пурпура.
Особые указания и меры предосторожности
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне приема препарата Вильпрафен солютаб опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).
Взаимодействие
Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.
Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.
Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.
Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.