Информация о препарате «Винпоцетин реневал» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Винпоцетин реневал
Заказать Винпоцетин реневал в аптеках Москвы.
Инструкции:
Винпоцетин Реневал, Таблетки
Торговое название
Винпоцетин Реневал
Латинское название
Vinpocetine Renewal
Регистрационный номер
ЛСР-003628/10
Фармакологическая группа
Церебровазодилатирующее средство.
ATX
N06BX18 Винпоцетин
Действующее вещество (МНН)
Винпоцетин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: винпоцетин - 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 175 мг кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.25 мг крахмал картофельный - 66.25 мг, тальк - 1.25 г, магния стеарат - 1.25 г.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО, Россия
Производитель
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Винпоцетин (активное вещество препарата Винпоцетин Реневал) - средство, улучшающее мозговое кровообращение, ноотропное.
Винпоцетин селективно блокирует Са2+-зависимую фосфодиэстеразу (PDE), повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ в тканях головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга, стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы.
Винпоцетин повышает церебральный кровоток. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим влиянием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Не вызывает феномена обкрадывания, прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного влияния на показатели системного кровообращения.
Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Винпоцетин улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к чему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Оказывает антиоксидантное действие.
Фармакокинетика
Абсорбция
Винпоцетин быстро абсорбируется. После приема препарата Винпоцетин Реневал внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.
Распределение
При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2 - 4 часа после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66%. Биодоступность около 7%. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Oбщий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
Метаболизм
Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота, составляющая 25 - 30% от исходного соединения. Площадь под кривой концентрация-время (AUC) аповинкаминовой кислоты после приема винпоцетина внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту первого прохождения через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-аповинкаминовая кислота, аповинкаминовая кислота-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и глюкурониды).
Выведение
При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2:0,27 и 2,1:0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно-меченным винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40%. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит.
При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Показания
Показания для применения препарата Винпоцетин Реневал:
Неврология (симптоматическая терапия):
- последствия ишемического инсульта;
- сосудистая вертебробазилярная недостаточность;
- сосудистая деменция;
- атеросклероз сосудов головного мозга;
- посттравматическая или гипертоническая энцефалопатия.
Офтальмология:
- хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология:
- снижение слуха перцептивного типа;
- болезнь Меньера;
- ощущение шума в ушах.
Противопоказания
- гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата Винпоцетин Реневал;
- острая фаза геморрагического инсульта;
- тяжелая форма ишемической болезни сердца;
- тяжелые нарушения ритма сердца;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
С осторожностью
Препарат Винпоцетин Реневал применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- нарушения ритма сердца;
- исходное удлинения интервала QT или прием препаратов, удлиняющих интервал QT (необходим ЭКГ-контроль);
- лабильность артериального давления, артериальная гипотония;
- геморрагический инсульт (введение возможно только после стихания острых явлений, обычно через 5 - 7 дней).
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Побочное действие
В клинических исследованиях винпоцетина показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой часто (> 1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы. В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-opганных классах (по классификации Медицинского словаря для регулярной деятельности): нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (> 1/10000).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения; очень редко: анемия, агглютинация эритроцитов.
Иммунологические нарушения: очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения метаболизма и питания: нечасто: гиперхолестеринемия; редко: снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.
Психические расстройства: редко: бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко: эйфория, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; редко: дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко: тремор, спазмы.
Со стороны органа зрения: редко: отек соска зрительного нерва; очень редко: гиперемия конъюктивы.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто: вертиго; редко: гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.
Со стороны сердца: редко: ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко: аритмия, фибрилляция предсердий.
Со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипотензия; редко: артериальная гипертензия, приливы, тромбофлебит; очень редко: лабильность артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко: боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко: дисфагия, стоматит.
Со стороны кожи и кожных тканей: редко: эритема, гипергидроз, крапивница, зуд, сыпь; очень редко: дерматит.
Общие расстройства: редко: астения, недомогание, чувство жжения; очень редко: дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.
Инструментальные и лабораторные данные: нечасто: снижение артериального давления (АД); редко: повышение АД, депрессия сегмента ST, нарушение функциональных проб печени; очень редко: повышение снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени, повышение массы тела.
Взаимодействие
Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении с метилдопой (необходим контроль артериального давления).
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Винпоцетин Реневал с лекарственными средствами центрального действия, антиаритмиками и антикоагулянтами.