Побочное действие

Побочные эффекты эсциталопрама наиболее часто возникают на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: недостаточная секреция антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса; нечасто: снижение веса; частота неизвестна: гипонатриемия, анорексия.
Нарушения психики: часто: тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин); нечасто: бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания; редко: агрессия, деперсонализация, галлюцинации; частота неизвестна: мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор; нечасто: нарушения вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния; редко: серотониновый синдром; частота неизвестна: дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение, акатизия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: мидриаз (расширение зрачка), нарушения зрения; частота неизвестна: закрытоугольная глаукома.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: тиннитус (шум в ушах).
Нарушения со стороны сердца: нечасто: тахикардия; редко: брадикардия; частота неизвестна: удлинение интервала QT на электрокардиограмме. Были отмечены случаи удлинения интервала QT и вентрикулярной аритмии, включая желудочковую тахикардию тина пируэт, преимущественно у пациентов женского пола, с гипокалиемией или ранее существующими удлинением интервала QT или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сутки и 10,7 мсек при дозе 30 мг/сутки.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: синуситы, зевота; нечасто: носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто: тошнота; часто: диарея, запоры, рвота, сухость во рту; нечасто: желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: гепатит, нарушения функциональных показателей печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: повышенная потливость; нечасто: крапивница, алопеция, сыпь, зуд; частота неизвестна: экхимоз, ангионевротический отёк.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто: импотенция, нарушение эякуляции; нечасто: метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия; частота неизвестна: галакторея, приапизм.
Общие расстройства: часто: слабость, гипертермия; нечасто: отеки.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: часто: изменение лабораторных показателей функции печени, гипонатриемия и изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS, изменение сегмента SТ и зубца Т).
Класс-эффект
Резкая отмена препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или селективных ингибиторов обратного захвата норадреналина и серотонина часто приводила к возникновению синдрома отмены. При этом наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата Эсциталопрам путем снижения его дозы.
При проведении эпидемиологических исследований с участием пациентов в возрасте 50 лет и более сообщалось о повышенном риске переломов костей у пациентов, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты. Механизм, приводящий к данному риску, неизвестен.