Информация о препарате «Аквадетрим» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Аквадетрим

Заказать Аквадетрим в аптеках Москвы.

Инструкции:

Аквадетрим, Капли для приема внутрь

Торговое название

Аквадетрим

Латинское название

Aquadetrim

Регистрационный номер

П N014088/01

Фармакологическая группа

Регулятор кальциево-фосфорного обмена.

ATX

A.11.C.C.05     Колекальциферол

Действующее вещество (МНН)

Колекальциферол

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Состав

1 мл препарата (30 капель) содержат:
Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) - 15000 ME.
Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Форма выпуска и упаковка

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.
По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

Медана Фарма, АО, Польша

Производитель

MEDANA PHARMA TERPOL GROUP S.A., Польша

Представительство

АКРИХИН, ОАО, Россия

Фармакологические свойства 

Витамин D3 (колекальциферол, активное вещество препарата Аквадетрим) является активным антирахитическим фактором.
Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов кальцификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика 

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения препарата Аквадетрим колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью. Витамин D3 обладает свойством кумуляции.

Показания 

Препарат Аквадетрим применяется для профилактики и лечения:
- дефицит витамина D;
- рахит;
- рахитоподобные заболевания;
- гипокальциемическая тетания;
- остеомаляция;
- заболевания костей на метаболической основе (таких как, гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз);
- остеопороз, в том числе постменопаузальный остеопороз (комплексное лечение).

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата Аквадетрим, особенно к бензиновому спирту;
- гипервитаминоз D;
- повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
- повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия);
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней);
- саркоидоз;
- острые и хронические заболевания печени и почек;
- почечная недостаточность;
- активная форма туберкулеза легких;
- детский возраст до 4-х недель жизни.

С осторожностью 

Препарат Аквадетрим применяют с осторожностью:
- состояние иммобилизации;
- прием тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки);
- период беременности и грудного вскармливания;
- грудные дети с предрасположенностью к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Беременность и грудное вскармливание 

В период беременности не следует применять витамин D3 в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью - препарат Аквадетрим, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D3 не должна превышать 600 ME в сутки.

Способ применения и дозы 

Капли Аквадетрим принимают перорально, в ложечке жидкости.
1 капля препарата Аквадетрим содержит около 500 ME витамина D3.
Если врач не назначил иначе, Аквадетрим используется в следующих дозировках:
Профилактические дозы:
- доношенные новорожденные с 4-х недель жизни до 2 - 3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500 - 1000 ME (1 - 2 капли) в сутки;
- недоношенные дети с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000 - 1500 ME (2 - 3 капли) в сутки; летом можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки;
- беременные женщины: ежедневная доза 500 ME (1 капля) витамина D3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 ME (2 капли) в сутки, начиная с 28 недели беременности;
- в постменопаузальном периоде: 500 - 1000 ME (1 - 2 капли) в сутки.
Терапевтические дозы
При рахите: ежедневно 2000 - 5000 ME (4 - 10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, или III) и варианта протекания, на протяжении 4 - 6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3 - 5 дней. Затем, при хорошей переносимости, дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях. По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения. Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 ME в сутки.
При лечении рахитоподобных заболеваний: 20000 - 30000 ME в сутки (40 - 60 капель) в зависимости от возраста, массы и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4 - 6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
При комплексном лечении постменопаузального остеопороза: 500 - 1000 ME (1 - 2 капли) в сутки.
Дозировка, как правило, назначается с учетом количества витамина D, поступающего с пищей.

Передозировка 

Симптомы
При передозировке препарата Аквадетрим ожидаются: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурия, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечные и суставные боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышение артериального давления. В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи. Редко развивается холестатическая желтуха.
Лечение
Прервать применение препарата Аквадетрим и обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Побочное действие 

При приеме препарата Аквадетрим возможны следующие нежелательные явления: повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз D (симптомы гипервитаминоза: потеря аппетита, тошнота, рвота, головные, мышечные и суставные боли, запоры, сухость в полости рта, полиурия, слабость, нарушение психики, в том числе депрессия, потеря массы тела, нарушение сна, повышение температуры, в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры, повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой, возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких).
При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат Аквадетрим, ограничить поступление кальция, назначить витамин А, витамин С и витамины В.

Особые указания и меры предосторожности 

Следует избегать передозировки препарата Аквадетрим.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники витамина D.
Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Нельзя применять одновременно с витамином D3 высокие дозы кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Взаимодействие 

Противоэпилептические средства, рифампицин, колестирамин снижают реабсорбцию витамина D3.
Применение препарата Аквадетрим одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск проявления гиперкальциемии.
Одновременное применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск проявления нарушений ритма сердца).