Информация о препарате «Акьюлар ЛС» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Акьюлар ЛС
Заказать Акьюлар ЛС в аптеках Москвы.
Инструкции:
Акьюлар ЛС, Капли глазные
Торговое название
Акьюлар ЛС
Латинское название
Akyular LS
Регистрационный номер
ЛП-001529
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M.01.A.B.15 Кеторолак
Действующее вещество (МНН)
Кеторолак
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамол - 4 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.9 мг, динатрия эдетат - 0.15 мг, октоксинол-40 - 0.03 мг, бензалкония хлорид - 0.06 мг, 1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 7.3 - 7.5, 1 М раствор натрия гидроксида - до pH 7.3 - 7.5, вода очищенная - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 0.4%.
По 5 мл во флакон-капельнице из непрозрачного полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) вместимостью 10 мл, укупоренной крышкой из ударопрочного полистирола, которую опечатывают усадочной полимерной пленкой.
По 1 флакон-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
1,5 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Аллерган Инк., США
Производитель
ALLERGAN SALES LLC, США
Представительство
Аллерган СНГ С.А.Р.Л., ООО, Россия
Фармакологические свойства
Кеторолак (активное вещество препарата Акьюлар ЛС) - нестероидное противовоспалительное средство. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным, жаропонижающим действием, обусловленным угнетением синтеза простагландинов.
Фармакокинетика
Всасывание
При инстилляции препарата Акьюлар ЛС (раствора кеторолака трометамола в виде глазных капель) системная абсорбция кеторолака низкая.
Распределение
Кеторолак активно распределяется в тканях глаза, при этом большая часть задерживается в тканях роговицы и склеры. Максимальная концентрация кеторолака в тканях определяется через 0,5 - 1 час после применения, за исключением радужной оболочки и ресничного тела, где максимальная концентрация (Тmах) обнаруживается через 4 часа после применения.
Метаболизм
При системном применении кеторолак метаболизируется в печени. Метаболитами кеторолака являются: р-гидроксикеторолак, полярные метаболиты, а также глюкуронидный конъюгат кеторолака и ряд неизвестных метаболитов.
Выведение
Большая часть кеторолака выводится с мочой и незначительная - через кишечник.
С осторожностью
Препарат Акьюлар ЛС применяют с осторожностью:
- при гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилуксусной кислоты и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) ввиду возможной перекрестной чувствительности с кеторолаком;
- при склонности к кровотечениям;
- при сопутствующем приеме препаратов, увеличивающих время кровотечения;
- у больных с офтальмологическими осложнениями в послеоперационном периоде;
- у больных с нарушением иннервации роговицы;
- у больных с дефектами эпителия роговицы;
- у больных с сахарным диабетом;
- у больных с заболеваниями слизистой оболочки глаз (например, синдромом сухого глаза);
- у больных с сопутствующим ревматоидным артритом;
- при небольших промежутках между повторными офтальмологическими операциями ввиду высокого риска развития нежелательных реакций со стороны роговицы, которые могут угрожать потере зрения;
- при беременности (I и II триместры);
- в период кормления грудью.
Беременность и грудное вскармливание
Контролированных исследований кеторолака у беременных не проводилось. В связи с известным влиянием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, на развитие сердечно-сосудистой системы плода (закрытие артериального протока), следует избегать применения препарата Акьюлар ЛС на поздних сроках (в III триместре) беременности. На более ранних сроках (в I и II триместрах) беременности применять препарат Акьюлар ЛС следует с осторожностью, и только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Ввиду низкой системной абсорбции кеторолака при местном применении, влияние препарата Акьюлар ЛС на детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается. Тем не менее, у женщин в период грудного вскармливания следует применять Акьюлар ЛС с осторожностью, в связи с отсутствием данных по экскреции кеторолака с грудным молоком при местном применении. При системном и пероральном введении кеторолак проникает в грудное молоко.
Побочное действие
На основании опыта применения препарата Акьюлар ЛС в рамках клинических исследований можно предполагать развитие нежелательных реакций в соответствии со следующей частотой встречаемости: очень часто (> 10%), часто (> 1%, < 10%), нечасто (> 0,1%, < 1%); редко (> 0,01%, < 0,1%), очень редко (< 0,01%).
Со стороны органа зрения: часто: гиперемия конъюнктивы, инфильтраты роговицы, отек тканей глаза и боль в глазах.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль.
Особые указания и меры предосторожности
Ввиду наличия у некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) влияния на агрегацию тромбоцитов (антиагрегантное действие), что может увеличивать время кровотечения, применение глазных форм НПВП после офтальмологических хирургических вмешательств может повышать риск кровотечения в тканях глаза, в том числе, способствовать возникновению гифемы.
При длительном местном применении НПВП возможно развитие кератита, истончение и разрушение роговичного эпителия, эрозии, язвенного поражения роговицы или ее перфорации. Перечисленные явления могут угрожать потере зрения. У больных с признаками разрушения роговичного эпителия следует немедленно отменить прием препарата Акьюлар ЛС и тщательно контролировать состояние роговицы.
Применение местных НПВП в течение 24 часов и более перед хирургической операцией на роговице и более 14 дней после нее может повышать риск осложнений со стороны роговицы и их тяжесть.
Препарат Акьюлар ЛС не рекомендуется к применению у лиц, которые используют контактные линзы.
Срок годности препарата Акьюлар ЛС после первого вскрытия флакон-капельницы составляет 28 дней.
Применение у детей
Безопасность и эффективность кеторолака у детей до 3 лет не изучена.
Применение у пожилых больных
Не установлено различий эффективности и безопасности препарата Акьюлар ЛС у больных пожилого возраста и больных молодого возраста.
Влияние на способность управлять механизмами
При инстилляции препарата Акьюлар ЛС возможно кратковременное затуманивание зрения, поэтому необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления зрения.
Взаимодействие
Препарат Акьюлар ЛС можно применять одновременно с другими офтальмологическими препаратами: антибиотиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, циклоплегическими и мидриатическими препаратами.
Все препараты группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая кеторолак, могут замедлять заживление ран в послеоперационном периоде. Сопутствующее применение глазных форм НПВП и глюкокортикостероидов может в большей степени удлинять период заживления ран.