Информация о препарате «Бетагистин вертекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Бетагистин вертекс
Заказать Бетагистин вертекс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Бетагистин Вертекс, Таблетки
Торговое название
Бетагистин Вертекс
Латинское название
Betahistine-Vertex
Регистрационный номер
ЛП-000593
Фармакологическая группа
Препарат гистамина.
ATX
N07CA01 Бетагистин
Действующее вещество (МНН)
Бетагистин
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид - 24 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 199.2 мг, лактозы моногидрат - 120 мг, кремния диоксид коллоидный - 11.25 мг, тальк - 9.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 7.5 мг, кальция стеарат - 3.75 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 24 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, по 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ВЕРТЕКС, АО, Россия
Производитель
ВЕРТЕКС, АО, Россия
GRUNENTHAL GmbH, Германия
Представительство
ВЕРТЕКС, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Бетагистин (активное вещество препарата Бетагистин-Вертекс) - препарат гистамина.
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.
Влияние на гистаминергическую систему
Бетагистин - частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н2-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н3-гистаминовых рецепторов.
Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга
Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Бетагистин дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме препарата Бетагистин-Вертекс внутрь бетагистин быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.
Распределение
Связь с белками плазмы крови низкая - менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час.
Метаболизм
Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.
Выведение
85 - 90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 часов. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения - 3-4 часа. Скорость выведения при приеме внутрь 8 - 48 мг бегагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.
Показания
Показания для применения препарата Бетагистин-Вертекс:
- лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
- симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата Бетагистин-Вертекс;
- феохромоцитома;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата Бетагистин-Вертекс в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность выявлена в период лечения, бетагистин следует отменить.
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Если прием препарата Бетагистин-Вертекс необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Таблетки Бетагистин-Вертекс принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Взрослым: по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 48 мг.
Лечение длительное. Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата Бетагистин-Вертекс не требуется.
Передозировка
Cимптомы: боль в животе, тошнота, сопливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).
Лечение: промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов препарата Бетагистин-Вертекс согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, диспепсия; частота неизвестна: рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота.
Со стороны центральной нервной системы: часто: головная боль.
Со стороны кожных покровов: частота неизвестна: покраснение, крапивница , кожная сыпь, кожный зуд.
Алпергические реакции: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Особые указания и меры предосторожности
Терапевтический эффект препарата Бетагистин-Вертекс обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.
У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Влияние на способность управлять механизмами
По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено. Препарат Бетагистин-Вертекс показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Взаимодействие
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.
При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.
По данным исследований in vitro, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В, ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО, в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В, возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.