Информация о препарате «Фенистил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Фенистил
Заказать Фенистил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Фенистил, Капли для приема внутрь
Торговое название
Фенистил
Латинское название
Fenistil
Регистрационный номер
П N011663/01
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R06AB03 Диметинден
Действующее вещество (МНН)
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Состав
1 мл капель для приема внутрь содержит:
Активное вещество: диметиндена малеат - 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахаринат, пропиленгликоль, очищенная вода.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.
По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой.
Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Производитель
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A., Швейцария
Представительство
ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО, Россия
Фармакологические свойства
Диметинден (активное вещество препарата Фенистил) - антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При приеме препарата Фенистил днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика
При приеме препарата Фенистил внутрь диметинден быстро и достаточно полно всасывается. Биодоступность - около 70%. Антигистаминный аффект начинает проявляться через 30 минут после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 часов. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель - 2 часа. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения - 6 часов. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Показания
Показания для применения препарата Фенистил:
Аллергические заболевания:
- крапивница;
- сенная лихорадка;
- круглогодичный аллергический ринит;
- ангионевротический отек;
- пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения (зудящие дерматозы), в том числе:
- экзема;
- атопический дерматит;
- корь;
- краснуха;
- ветряная оспа;
- укусы насекомых.
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Беременность и грудное вскармливание
Применение капель Фенистил в период беременности (II - III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение капель Фенистил в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Фенистил капли принимают внутрь.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
Дети в возрасте от 1 месяца до 1 года: следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3 - 6 мг диметиндена (60 - 120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20 - 40 капель 3 раза в день. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндсна.
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель Фенистил перед сном и 20 капель Фенистил утром.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс.
Лечение: назначение активированного угля, солевых слабительных, средств для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000, включая отдельные сообщения) и реакции с неизвестной частотой.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики: редко: беспокойство.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: утомляемость; часто: сонливость, нервозность; редко: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции к препарату Фенистил, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Не превышать рекомендованной дозы.
Препарат Фенистил неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Взаимодействие
Диметинден усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, угнетающих функцию центральной нервной системы (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики и т.п.) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения капель Фенистил и прокарбазина.