Информация о препарате «Флуоксетин-ланнахер» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Флуоксетин-ланнахер
Заказать Флуоксетин-ланнахер в аптеках Москвы.
Инструкции:
Флуоксетин-Ланнахер, Капсулы
Торговое название
Флуоксетин-Ланнахер
Латинское название
Fluoxetine Lannacher
Регистрационный номер
П N015843/01
Фармакологическая группа
Антидепрессант
ATX
N.06.A.B.03 Флуоксетин
Действующее вещество (МНН)
Флуоксетин
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Твердые желатиновые капсулы №3, корпус: бежевый, непрозрачный, крышечка: светло- зеленая, непрозрачная.
Содержимое капсул, порошок белого цвета.
Состав
Одна капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорид - 22.36 мг (соответствует флуоксетину - 20 мг).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный - 185.64 мг, диметикон - 2 мг.
Оболочка: корпус: желатин - 30 мг, титана диоксид - 0.51 мг, краситель железа оксид желтый - 0.013 мг; крышечка: краситель патентованный синий V - 0.003 мг, титана диоксид - 0.291 мг, краситель железа оксид желтый - 0.054 мг, желатин - 20 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы 20 мг.
По 10 капсул в блистер из ПВХ\Аl. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
ВАЛЕАНТ, ООО, Россия
Производитель
G.L.PHARMA, GmbH, Австрия
Представительство
ВАЛЕАНТ ООО, Россия
Фармакологические свойства
Препарат Флуоксетин Ланнахер содержит флуоксетин - антидепрессант.
Флуоксетин избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5-гидрокситриптамин) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки.
Флуоксетин обладает низким сродством к альфа1-, альфа2- и бета-адренергическим, серотониновым, дофаминергическим, H1-гистаминовым, мускариновым и ГАМКергическим рецепторам.
Препарат Флуоксетин Ланнахер способствует улучшению настроения, снижает напряженность, тревожность и чувство страха, устраняет дисфорию, вызывает снижение аппетита. Вызывает редукцию обессивно-компульсивных расстройств. Не вызывает ортостатической гипотензии, седативного эффекта, не кардиотоксичен. Стойкий клинический эффект наступает через 1 - 2 недели лечения.
Фармакокинетика
При приеме препарата Флуоксетин Ланнахер внутрь флуоксетин хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность флуоксетина. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 - 8 часов. Флуоксетин хорошо связывается с белками плазмы - около 95% (включая альбумин и альфа1-кислый гликопротеин), хорошо накапливается в тканях. Объем распределения флуоксетина - высокий. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в плазме). Метаболизируется в печени изоферментом CYP2D6 путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина. Метаболиты выводятся почками (80%) и кишечником (15%) преимущественно в виде глюкуронидов. Период полувыведения флуоксетина после достижения равновесной концентрации в плазме составляет 4 - 6 дней, при однократном приеме - 1 - 4 дней, период полувыведения норфлуоксетина - 4 - 16 дней, что вызывает значительную кумуляцию активных форм и длительное присутствие в организме (5 - 6 недель) после отмены флуоксетина. У больных с циррозом печени период полувыведения удлиняется в 3 - 4 раза.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Флуоксетин Ланнахер;
- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены, тиоридазина, пимозида;
- период лактации;
- беременность;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени;
- атония мочевого пузыря;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата Флуоксетин Ланнахер не установлена).
Способ применения и дозы
Препарат Флуоксетин Ланнахер принимают внутрь.
При депрессии начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40 - 60 мг/сут, разделенных на 2 - 3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20 - 60 мг в сутки.
При булимическом неврозе и для пожилых пациентов препарат Флуоксетин Ланнахер применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2 - 3 приема.
При предменструальных дисфорических расстройствах рекомендованная доза составляет 20 мг/сут.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
У больных с нарушениями функции почек следует уменьшать дозу и увеличить интервал между приемом препарата Флуоксетин Ланнахер.
Курс лечения 3 - 4 недели.
Передозировка
Симптомы: при передозировке препарата Флуоксетин Ланнахер возможны: тошнота, рвота, состояние возбуждения, двигательное беспокойство, судорожные расстройства, нарушение функции сердечно-сосудистой системы.
Лечение: специфические антидоты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание дыхания, сердечной деятельности; при судорогах - назначение транквилизаторов.
Побочное действие
Со стороны центральной неврной системы (ЦНС): головокружение, головная боль, нарушения сна, повышенная утомляемость, астения, тремор, ажитация, двигательное возбуждение, усиление суицидальных тенденций, тревожность, мания или гипомания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Аллергические реакции: в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, миалгии, артралгии, лихорадки.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, нарушение половой функции у мужчин (замедление эякуляции).
Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, нарушение остроты зрения, похудание, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.
Особые указания и меры предосторожности
У больных с сопутствующим сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. Поэтому доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении сахарного диабета больные должны находиться под наблюдением врача.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
Интервал между окончанием терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
У детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) с депрессией, др. психическими нарушениями, антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата Флуоксетин Ланнахер или любых антидепрессантов у детей, подростков и молодых людей (младше 24 лет) следует соотнести риск суицида и пользу от их применения. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
Во время лечения флуоксетином следует воздержаться от приема алкоголя.
Взаимодействие
Нельзя применять препарат Флуоксетин Ланнахер одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), так как возможно развитие серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушение координации движения, вегетативная лабильность, возбуждение, бред и кома).
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
При применении с препаратами, содержащими Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), может возникнуть усиление серотонинергического эффекта, усиление нежелательных эффектов.
Флуоксетин повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в два раза (необходимо на 50% снижать дозу данных препаратов при одновременном применении с флуоксетином).
Флуоксетин усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этанола, гипогликемических лекарственных средств.
Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы (ЦНС), усиливает их эффект и повышает риск развития побочных эффектов.
Лекарственные средства содержащие литий (Li+) следует применять с осторожностью из-за возможного повышения концентрации лития (Li+) и риска развития токсических эффектов.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных судорожных припадков.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.