Информация о препарате «Гинкоум» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Гинкоум
Заказать Гинкоум в аптеках Москвы.
Инструкции:
Гинкоум, Капсулы, 120 мг
Торговое название
Гинкоум
Латинское название
Ginkoum
Регистрационный номер
ЛП-005251
Фармакологическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения.
ATX
N.06.D.X.02 Гинкго Билоба листьев экстракт
Действующее вещество (МНН)
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Лекарственная форма
Капсулы, 120 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета, размер №0.
Содержимое капсул: порошок или частично скомковавшийся порошок от желтого до светло-коричневого цвета с беловатыми и темными вкраплениями.
Состав
1 капсула содержит:
Активный компонент: гинкго двулопастного экстракт сухой (стандартизованный с содержанием флавоноловых гликозидов 22 - 27% и терпеновых лактонов 5 - 12%) - 120 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 144.6 мг, кальция стеарат - 2.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.7 мг.
Капсула: титана диоксид (Е171) - 1%, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.5%, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.39%, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.27%, желатин - до 100%.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 120 мг.
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
ЭВАЛАР, ЗАО, Россия
Производитель
ЭВАЛАР, ЗАО, Россия
Представительство
ЭВАЛАР, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Экстракт листьев гинкго двулопастного (активное вещество препарата Гинкоум) - ангиопротекторное средство растительного происхождения.
Препарат Гинкоум повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодосгупность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема препарата Гинкоум внутрь составляет 100% (98%) для гинкголида А, 93% (79%) для гинкголида В и 72% для билобалида.
Распределение
Максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).
Показания
Показания для применения препарата Гинкоум:
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей);
- вспомогательное лечение головокружений вестибулярного происхождения;
- симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Гинкоум;
- пониженная свертываемость крови;
- эрозивный гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Беременность и грудное вскармливание
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных противопоказано применение препарата Гинкоум при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.
Способ применения и дозы
Капсулы Гинкоум принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.
Для симптоматического лечения когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей): по 120 мг 1 - 2 раза в день.
Для лечения головокружений вестибулярного происхождения и лечения тиннитуса (звон или шум в ушах): суточная доза 120 мг в день.
Длительность терапии до 3-х месяцев, в случае необходимости продолжения терапии следует проконсультироваться с врачом.
При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном - желательно утром.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов препарата Гинкоум согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отек, кожный зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение свертываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг - при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свертываемость крови).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: головокружение; очень редко: нарушение слуха, бессонница, раздражительность.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко: нарушение аккомодации, фотопсия.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Гинкоум.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо заблаговременно сообщить врачу о применении препарата Гинкоум.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат Гинкоум вместе с этанолом.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Влияние на способность управлять механизмами
В период приема препарата Гинкоум следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Взаимодействие
Не рекомендуется применять препарат Гинкоум пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия. У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопутствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать препарат Гинкоум только после консультации с врачом.
По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими экстракт листьев гинкго двулопастного. Несмотря на это, необходимо контролировать показатели свертываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих экстракт листьев гинкго двулопастного, с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP 3A4 под влиянием гинкго двулопастного.
Изучение взаимодействия с талинололом показало, что экстракт листьев гинкго двулопастного может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.
В одном исследовании было показано, что экстракт листьев гинкго двулопастного повышает Сmах нифедипина, причем в некоторых случаях до 100% с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.