Гроприносин

Торговое название

Гроприносин / Гроприносин-Рихтер

Латинское название

Groprinosin-Richter

Регистрационный номер

ЛП-005233

Фармакологическая группа

Иммуностимулирующее средство.

ATX

J.05.A.X.05 Инозин пранобекс

Действующее вещество (МНН)

Инозин пранобекс

Лекарственная форма

Сироп.

Описание

Прозрачная, желтоватая жидкость.

Состав

1 мл содержит:
Действующее вещество: инозин пранобекс - 50 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

Форма выпуска и упаковка

Сироп, 50 мг/мл.
По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.
По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия

Производитель

GEDEON RICHTER POLAND Co. Ltd., Польша
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A., Румыния

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО, Венгрия

Фармакологические свойства 

Инозин пранобекс (активное вещество препарата Гроприносин-Рихтер) - иммуностимулирующее средство, синтетическое производное пурина.
Инозин пранобекс представляет собой комплекс, содержащий инозин и N, N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа-интерферона и гамма-интерферона.
Препарат Гроприносин-Рихтер проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.
При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика 

После приема препарата Гроприносин-Рихтер внутрь инозин пранобекс хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1 - 2 часа. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N, N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции инозина пранобекса в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 часа для N, N-диметиламино-2-пропанола и 50 минут - для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24 - 48 часов.

Показания 

Показания для применения препарата Гроприносин-Рихтер:
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом герпеса 1, 2, 3 и 4 типов:
  * генитальный и лабиальный герпес;
  * герпетический кератит;
  * опоясывающий лишай;
  * ветряная оспа;
  * инфекционный мононуклеоз (вызванный вирусом Эпштейна-Барр);
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжёлого течения;
- папилломавирусная инфекция:
  * папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа);
  * генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин;
  * бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата Гроприносин-Рихтер;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15 - 20 кг);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Гроприносин-Рихтер:
- одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином;
- при острой печеночной недостаточности.

Беременность и грудное вскармливание 

Применение препарата Гроприносин-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы 

Сироп Гроприносин-Рихтер принимают внутрь, после еды. 1 мл сиропа Гроприносин-Рихтер содержит 50 мг инозина пранобекса. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц.
Дозы
Доза препарата Гроприносин-Рихтер зависит от массы тела пациента и заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей (3 - 4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5 - 14 дней. Приём препарата следует продолжить в течение 1 - 2 дней после исчезновения симптомов.
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых пациентов, а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15 - 20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3 - 4 приёма.
Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4 - 6 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3 - 4 г/сутки (60 - 80 мл/сутки).
Для детей старше 3 лет препарат Гроприносин-Рихтер назначается в соответствии с таблицей:

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше - 50 мг/кг/сутки.
Продолжительность лечения
Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение ещё 1 - 2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5 - 10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500 - 1000 мг в сутки (10 - 20 мл/сутки) в течение 30 дней.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5 - 10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат Гроприносин-Рихтер назначают по 500 мг 2 раза в сутки (20 мл/сутки) в течение 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14 - 28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сутки), детям - 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сутки) 3 - 4 раза в сутки.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сутки), детям - в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сутки) в 3 - 4 приёма. Проводят 3 курса по 14 - 28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2 - 3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сутки) в течение 10 дней с интервалом 10 - 14 дней.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы нет, препарат Гроприносин-Рихтер применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
На фоне лечения препаратом Гроприносин-Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка 

При передозировке препарата Гроприносин-Рихтер показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Побочное действие 

Частота развития побочных действий после применения препарата Гроприносин-Рихтер классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые (> 1% и < 10%), нечастые (> 0,1% и < 1%).
Со стороны нервной системы: частые: головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые: нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые: диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые: временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частые: зуд, сыпь; нечастые: макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые: полиурия.
Общие расстройства:частые: боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: частые: повышение концентрации азота мочевины крови.

Особые указания и меры предосторожности 

Препарат Гроприносин-Рихтер, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).
После 2-х недель применения инозина пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата Гроприносин-Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевая кислота в сыворотке крови). Препарат Гроприносин-Рихтер следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку инозин пранобекс подвергается метаболизму в печени.
Срок годности препарата после вскрытия флакона - 6 месяцев.

Влияние на способность управлять механизмами 

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата Гроприносин-Рихтер следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Взаимодействие 

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.