Информация о препарате «Ибуклин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ибуклин
Заказать Ибуклин в аптеках Москвы.
Инструкции:
- Ибуклин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия
- Ибуклин Экспресс, Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, Dr. Reddy's Laboratories Ltd., Индия
- Ибуклин Юниор, Таблетки диспергируемые (для детей), DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия
Ибуклин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Ибуклин
Латинское название
Ibuclin
Регистрационный номер
П N011252/01
Фармакологическая группа
Комбинированное анальгезирующее средство (нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) + ненаркотическое анальгезирующее средство).
ATX
M01AE51 Ибупрофен в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Ибупрофен + Парацетамол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: ибупрофен - 400 мг, парацетамол - 325 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 120 мг, крахмал кукурузный - 76 мг, глицерол - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 8 мг, магния стеарат - 6 мг.
Оболочка: гипромеллоза 6 cps - 11.32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый - 1.78 мг, макрогол-6000 - 2.2 мг, тальк - 4.06 мг, титана диоксид - 0.16 мг, полисорбат-80 - 0.16 мг, сорбиновая кислота - 0.16 мг, диметикон - 0.16 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг.
По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистер.
По 1, 2 или 20 блистеров упакованы в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Доктор Редди'с Лабораторис Лтд., Индия
Производитель
DR. REDDY`S LABORATORIES LTD., Индия
Представительство
Д-Р РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД., Индия
Фармакологические свойства
Ибуклин - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол - неизбирательно ингибирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов.
Препарат Ибуклин ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (Тmax) после приема внутрь - около 1-2 часов. Связь с белками плазмы крови - более 90%. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 часов. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Сmax - 5-20 мкг/мл, Тmax - 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Около 90 - 95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-P-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. Т1/2 - 2-3 часа. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания
Препарат Ибуклин предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет):
- симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле;
- миалгия;
- невралгия;
- боли в спине;
- суставные боли;
- болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
- боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
- зубная боль;
- альгодисменорея (болезненная менструация).
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Ибуклин, в т. ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т. ч. в анамнезе;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
- поражения зрительного нерва;
- заболевания системы крови;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- детский возраст до 12-ти лет.
С осторожностью
Препарат Ибуклин применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- хроническая сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин;
- язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- тяжелые соматические заболевания;
- курение;
- алкоголизм;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т. ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т. ч. варфарина), антиагрегантов (в т. ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т. ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Беременность и грудное вскармливание
При необходимости применения препарата Ибуклин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата Ибуклин.
При необходимости кратковременного применения препарата Ибуклин в период лактации, прекращения грудного вскармливания, обычно, не требуется. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин.
Способ применения и дозы
Таблетки Ибуклин принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, до или через 2 - 3 часа после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 2 - 3 раза в сутки. Минимальный интервал между приемом препарата - 4 часа. Максимальная доза для взрослых: разовая - 2 таблетки, суточная - 6 таблеток.
При нарушениях функции почек или печени, для пациентов пожилого возраста перерыв между приемами препарата Ибуклин должен быть не менее 8 часов.
Препарат Ибуклин не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.
Передозировка
Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12 - 48 часов, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза.
Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8 - 9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 часов, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после приема препарата Ибуклин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко: диспептические явления; при длительном применении в высоких дозах: гепатотоксическое действие.
Со стороны системы кроветворения: редко: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: редко: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Особые указания и меры предосторожности
Целесообразность применения препарата Ибуклин как жаропонижающего средства решается в каждом случае, в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата Ибуклин не следует употреблять алкоголь.
При длительном (более 5 дней) приеме Ибуклина необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.
Препарат Ибуклин может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 часов до исследования).
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Ибуклин с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
Длительное комбинированное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.
Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.