Информация о препарате «Клензит-С микросферы» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Клензит-С микросферы
Заказать Клензит-С микросферы в аптеках Москвы.
Инструкции:
Клензит-С микросферы, Гель для наружного применения
Торговое название
Клензит-С микросферы
Латинское название
Klenzit-C microspheres
Регистрационный номер
ЛП-003034
Фармакологическая группа
Средство для лечения угревой сыпи.
ATX
D10AX30 Прочие препараты для местного лечения угревой сыпи в различных комбинациях
Действующее вещество (МНН)
Адапален + Клиндамицин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Однородный гель от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Состав
1 г геля содержит:
Действующие вещества: адапален микросферический - 10 мг, содержащий: адапален микронизированный - 1 мг, метилметакрилата, изобутилметакрилата и этиленгликоля диметакрилата кроссполимер (GANZPEARL GMP 0820) - 9 мг; клиндамицина фосфат - 11.89 мг, эквивалент клиндамицину - 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) - 5.5 мг, пропиленгликоль - 80 мг, метилпарагидроксибензоат - 1 мг, феноксиэтанол - 2.5 мг, полоксамер 407 - 1 мг, натрия гидроксид - 1 мг, вода очищенная - до 1 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения.
По 15 г или по 30 г в тубу из ламинированной алюминиевой фольги.
Туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 25°С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Производитель
GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd., Индия
Представительство
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Клензит-С микросферы - наружный комбинированный препарат для лечения угревой сыпи.
Действующими веществами препарата Клензит-С микросферы являются адапален и клиндамицин.
Адапален - метаболит ретиноида, обладающий противовоспалительным действием и выраженной комедонолитической активностью (воздействует на открытые и закрытые комедоны), нормализует процессы кератинизации и эпидермальной дифференцировки. Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит уменьшение связывания фолликулярных эпидермальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и ускорение их отшелушивания, что уменьшает вероятность образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты. Подавляет хемотаксис и хемокинетические реакции полинуклеарных клеток у человека.
Адапален в препарате Клензит-С микросферы заключен в микросферы. Микросферы представляют собой округлые микроскопические частицы, изготовленные из синтетических полимеров. Применение микросферной технологии снижает вероятность возникновения побочных эффектов и повышает стабильность, увеличивает биодоступность и эффективность лекарственного препарата. Микросферы обладают свойствами микрогубок, заключающих активное вещество и обеспечивающих его контролируемое во времени высвобождение после нанесения геля Клензит-С микросфсры на кожу в совокупности со снижением раздражения, улучшением фотостабильности и увеличением пенетрации препарата в кожу.
Клиндамицина фосфат - бактериостатический антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром действия, связывается с 50S субъединицей рибосомальной мембраны и подавляет синтез белка в микробной клетке. Клиндамицин неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество жирных кислот на поверхности кожи уменьшается с 14% до 2%.
Противопоказания
- гиперчувствительность к адапалену, клиндамицину или другим компонентам препарата Клензит-С микросферы;
- одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими эритромицин;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
С осторожностью
Гель Клензит-С микросферы применяют с осторожностью:
- дерматит;
- экзема;
- аллергические заболевания;
- одновременный прием миорелаксантов;
- одновременное применение препаратов, оказывающих раздражающее или подсушивающее действие на кожу.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Гель Клензит-С микросферы применяют наружно.
Перед применением геля необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном, избегая попадания препарата в глаза, на губы и другие слизистые оболочки. Терапевтический эффект развивается через 1 - 4 недели, курс терапии 4 - 8 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
При появлении раздражения кожи лечение должно быть приостановлено до исчезновения признаков раздражения.
Передозировка
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При случайном приеме препарата Клензит-С микросферы внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Побочное действие
При применении геля Клензит-С микросферы возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны органов чувств: чувство жжения в глазах, раздражение век, зуд век, припухлость век, эритема в области век.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота); в редких случаях возможно развитие колита.
Со стороны кожных покровов: эритема, сухость и шелушение кожи, зуд, жжение, раздражение кожи, покалывание, усиление угревой сыпи, контактный дерматит, повышение продукции сальных желез, крапивница, аллергические реакции, солнечный ожог (фотосенсибилизация) в месте нанесения препарата, ощущение дискомфорта, болезненность кожи, припухлость кожи.
Прочие: фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой.
Особые указания и меры предосторожности
Чрезмерное нанесение геля Клензит-С микросферы не приводит к более быстрому или лучшему результату, в то же время могут отмечаться выраженные кожные реакции - покраснение, шелушение.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта.
После применения препарата тщательно вымыть руки.
При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, слизистые оболочки, повреждения на коже) следует обильно промыть данную область водой.
В случае возникновения аллергических реакций или сильного раздражения применение препарата Клензит-С микросферы должно быть прекращено.
Препарат не применяется при наличии повреждений кожи, экземы, а так же у пациентов с тяжелой угревой сыпью и при поражении больших площадей поверхности тела.
Избегать прямых солнечных лучей, т.к. может появиться раздражение кожи. В случае длительного пребывания па солнце не наносить гель за день до этого, а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат Клензит-С микросферы следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Взаимодействие
Исследование взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Тем не менее, не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения, либо препараты с подобным механизмом действия.
Поскольку адапален может вызывать местное раздражение кожи у некоторых пациентов, во избежание кумулятивного эффекта не рекомендуется одновременное применение с другими средствами, обладающими высушивающим или раздражающим эффектом (лечебные или абразивные мыла и моющие средства; мыла и косметические средства, обладающие подсушивающим эффектом; духи, этанолсодержащие средства и др.). Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Клензит-С микросферы с препаратами, оказывающими раздражающее или подсушивающее действие, в том числе содержащими серу, резорцинол или салициловую кислоту (возможно усиление побочного действия).
Проявляет антагонизм с эритромицином.
Так как системная абсорбция препарата при наружном применении незначительна, любые лекарственные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны.
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат Клензит-С микросферы следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.