Информация о препарате «Ламизил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Ламизил
Заказать Ламизил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Ламизил Дермгель, Гель для наружного применения
Торговое название
Ламизил Дермгель
Латинское название
Lamisil Dermagel
Регистрационный номер
П N013364/01
Фармакологическая группа
Противогрибковое средство.
ATX
D.01.A.E.15 Тербинафин
Действующее вещество (МНН)
Тербинафин
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Блестящий гель, цвет от белого до почти белого.
Состав
Состав (на 100 г):
Действующее вещество: тербинафии (основание) - 1 г.
Вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 0.5 г, карбомер - 1 г, изопропилмиристат - 10 г, бутилгидрокситолуол - 0.02 г, сорбитана лаурат - 1 г, полисорбат-20 - 5 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) - 0.1 г, этанол 96% (об.) - 10 г, вода - 71.38 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения 1%.
По 5 г , 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия и крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Производитель
NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария
Представительство
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп), Швейцария
Фармакологические свойства
Ламизил Дермгель - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности.
В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Показания
Показаниями для применения препарата Ламизил Дермгель являются:
- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, в том числе:
* микозов стоп (грибок стопы);
* паховой эпидермофитии (tinea cruris);
* грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis);
- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Беременность и грудное вскармливание
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил Дермгель. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат Ламизил Дермгель не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил Дермгель.
Способ применения и дозы
Ламизил Дермгель применяют наружно.
Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану тубы при помощи острия на внешней стороне колпачка.
Взрослые и дети старше 18 лет
Ламизил Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Ламизил Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения препарата Ламизил Дермгель можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата Ламизил Дермгель:
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в сутки, 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, 1 неделя.
Разноцветный лишай: 1 раз в сутки, 1 неделя.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.
Режим дозирования препарата Ламизил Дермгель у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ламизил Дермгель не сообщалось. Случайный прием внутрь тубы препарата массой 30 г, содержащего 300 мг тербинафина основания, сравним с приемом одной таблетки Ламизил с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества препарата Ламизил Дермгель внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (9,4% (об./об.).
Лечение: активированный уголь, симптоматическая поддерживающая терапия.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: шелушение кожи, зуд; нечасто: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко: обострение симптомов.
В местах нанесения препарата Ламизил Дермгель могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Ламизил Дермгель предназначен только для наружного применения.
Ламизил Дермгель не следует наносить на лицо. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует учитывать, что препарат содержит этанол 96%. Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата Ламизил Дермгель на поврежденные участки кожи, так как спирт может вызвать раздражение.
Препарат содержит бутилгидрокситолуол, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит), а также раздражение глаз и слизистых оболочек.
В том случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз.