Информация о препарате «Лопедиум» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Лопедиум
Заказать Лопедиум в аптеках Москвы.
Инструкции:
Лопедиум, Капсулы
Торговое название
Лопедиум
Латинское название
Lopedium
Регистрационный номер
П N015863/01
Фармакологическая группа
Противодиарейное средство.
ATX
A.07.D.A Препараты, снижающие перистальтику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
A.07.D.A.03 Лоперамид
Действующее вещество (МНН)
Лоперамид
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсул - серого, крышечка - темно-зеленого цвета.
Содержимое капсул: белый гомогенный порошок.
Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 2 мг.
Капсула: корпус: желатин - 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.12 мг, титана диоксид - 0.35 мг; крышечка: желатин - 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) - 0.23 мг, краситель синий (Е131) - 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.068 мг, титана диоксид (Е171) - 0.192 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 2 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги.
По 1, 2, 3 или 5 блистеров в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Сандоз д.д., Словения
Производитель
SALUTAS PHARMA GmbH, Германия
Представительство
САНДОЗ, Швейцария
Фармакологические свойства
Лоперамид (активное вещество препарата Лопедиум) - агонист опиатных рецепторов кишечника, антидиарейное средство.
Лоперамид взаимодействует с опиатными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику кишечника и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации.
Действие препарата Лопедиум наступает быстро и продолжается 4 - 6 часов.
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарата Лопедиум биодоступность лоперамида низкая (подвергается метаболизму при первом прохождении через печень). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови 3 - 5 часов. Лоперамид в следовых количествах проникает через гематоэнцефалический барьер, что не имеет клинически значимого эффекта. Треть (1/3) дозы лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. Период полувыведения (Т1/2) - 7 - 15 часов.
Показания
Показания для применения препарата Лопедиум:
- симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза, в том числе:
* диареи аллергического, эмоционального, лучевого генеза;
* диареи лекарственного генеза (за исключением антибиотик-ассоциированной диареи);
* диареи при изменении режима питания и качественного состава пищи;
* диареи при нарушении метаболизма и всасывания;
- регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата Лопедиум;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 6 лет;
- острая дизентерия;
- бактериальный энтероколит, опосредованный Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
- язвенный колит в стадии обострения;
- кишечная непроходимость (в том числе в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как, мегаколон или токсический мегаколон).
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Лопедиум в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата Лопедиум во II и III триместры беременности и в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности лоперамид можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лоперамид в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата Лопедиум в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы
Капсулы Лопедиум принимают внутрь, не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капсулы (4 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капсуле (2 мг) в день, затем по 1 капсуле (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1 - 2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капсул в сутки.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капсул). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капсулы на 20 кг массы тела) до 8 капсул в день.
Пациентам пожилого возраста и при почечной недостаточности коррекция дозы препарата Лопедиум не требуется.
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 часов необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительный прием препарата Лопедиум возможен только под контролем врача.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Лопедиум: угнетение центральной нервной системы (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение, по крайней мере, в течение 48 часов.
Побочное действие
По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
При приеме препарата Лопедиум возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность, анафилактический шок (включая анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: сонливость; редко: потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств: редко: миоз.
Со стороны пищеварительной системы: часто: запор, метеоризм, тошнота; нечасто: боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко: кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко: задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: высыпания на коже; редко: буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее: редко: усталость.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Лопедиум используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.
В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата Лопедиум на протяжении 48 часов следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) развивается вздутие живота, препарат Лопедиум следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Препарат Лопедиум следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения центральной нервной системы.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат Лопедиум следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула соответствует 0,01 ХЕ.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата: нет необходимости в специальных мерах предосторожности.
Взаимодействие
При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по желудочно-кишечному тракту - ослаблять его действие.