Информация о препарате «Маалокс мини» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Маалокс мини
Заказать Маалокс мини в аптеках Москвы.
Инструкции:
Маалокс мини, Суспензия для приема внутрь
Торговое название
Маалокс мини
Латинское название
Maalox mini
Регистрационный номер
ЛСР-009034/10
Фармакологическая группа
Антацидное средство.
ATX
A02AX Антациды в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Алгелдрат + Магния гидроксид
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Описание
Гомогенная суспензия от белого до бледно-желтого цвета.
Состав
В одном мини-пакете содержится:
Активные вещества: алгелдрат (алюминия гидроксид в виде алюминия оксида гидратированного) - 460 мг (эквивалентно алюминия оксиду - 230 мг), магния гидроксид - 400 мг.
Вспомогательные вещества: сахарозы раствор 64%, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), ксантановая камедь, гуар, ароматизатор лимонно-лаймовый натуральный, натрия хлорид.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия для приема внутрь.
В случае фасовки на Сапофи-авентис С.п.А., Италия или Вариопак Лопфертигунген ГмбХ, Германия: 4.3 мл (6 г) суспензии в мини-пакет (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полипропиленом и полиэтиленом. По 6, 10, 20, 30 или 40 мини-пакетов (саше) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В случае фасовки на А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия: 4.3 мл (6 г) суспензии в мини-пакет (саше) из алюминиевой фольги, покрытой полиэтилетерефталатом и полиэтиленом. По 6, 10, 20, 30 или 40 мини-пакетов (саше) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
Санофи-Авентис Франс, Франция
Производитель
SANOFI-AVENTIS S.p.A., Италия
A.NATTERMANN and Cie. GmbH, Германия
Представительство
Санофи Авентис Групп, АО
Фармакологические свойства
Маалокс мини является антацидным средством, не оказывающим системного действия. Антацидная способность препарата Маалокс мини равна 20 мэкв H+ на мини-пакет [определение in vitro по методу Россета-Райса (Rosset-Rice)].
Маалокс нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсорбирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки (гастропротективное действие).
Препарат Маалокс мини способен устранять или ослаблять изжогу на несколько часов. Благодаря сбалансированности своего состава в отношении влияния на моторику желудочно-кишечного тракта Маалокс мини обычно не вызывает запора.
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам препарата Маалокс мини;
- тяжелая почечная недостаточность;
- гипофосфатемия;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за наличия в составе препарата Маалокс мини сорбитола и сахарозы);
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Препарат Маалокс мини применяют с осторожностью:
- при склонности к запорам;
- при гипофосфатемии;
- у находящихся на гемодиализе;
- у пациентов с порфирией;
- при беременности;
- при болезни Альцгеймера;
- при сахарном диабете (в связи с содержанием в составе препарата Маалокс мини сахарозы).
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не выявлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата Маалокс мини во время беременности, однако, в связи с недостаточностью клинического опыта, его применение во время беременности возможно только в низких дозах и кратковременно и в случаях, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
При использовании согласно рекомендациям всасывание комбинаций алюминия гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат Маалокс мини признан совместимым с кормлением грудью.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет
Содержимое 1 - 2 мини-пакетов препарата Маалокс мини через 1 - 1,5 часа после еды или при возникновении изжоги. Перед тем как вскрыть мини-пакет следует осторожно перемешать его содержимое, тщательно разминая пакет между пальцами. Содержимое пакета выдавить в ложку или в рот (принимать суспензию без предварительного разбавления). При необходимости можно принять дополнительную дозу препарата Маалокс мини через два часа после предыдущего приема. Максимальная суточная доза составляет 12 мини-пакетов.
Курс лечения не должен превышать 2 - 3 месяца. При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете) - принимают по 1 - 2 мини-пакета однократно.
При почечной недостаточности легкой степени тяжести максимальная суточная доза составляет 8 мини-пакетов, при почечной недостаточности средней степени тяжести максимальная суточная доза составляет 6 мини-пакетов.
Передозировка
Симптомы
Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и солей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту. У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата Маалокс мини может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость.
Лечение
Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированного диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведение гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата Маалокс мини побочные эффекты встречаются редко.
Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов используется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохранения: нечастые (> 0,1% и < 1%); неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представляется возможным).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: диарея, запор.
Нарушения обмена веществ и питания: неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стандартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.
Особые указания и меры предосторожности
Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей магния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики. У пациентов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточностью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата Маалокс мини может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.
Если во время лечения симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта сохраняются в течение более 10-ти дней или наблюдается ухудшение состояния, то следует уточнить диагноз и провести коррекцию лечебных мероприятий.
Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздействие возникает редко. При приеме препарата Маалокс мини при нарушении функции почек возможно повышение плазменных концентраций магния и алюминия, а при длительном применении препарата в высоких дозах, в том числе и в высоких терапевтических дозах, возможно развитие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление остеомаляции, вызванной диализом. Следует избегать длительного назначения препарата Маалокс мини при нарушениях функции почек. При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести необходимо тщательно контролировать плазменные концентрации алюминия и магния, а в случае их повышения применение препарата должно быть немедленно прекращено.
Лечение пациентов с риском развития фосфатной недостаточности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением. Алгелдрат при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступлении фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усилением резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Поэтому при применении препарата Маалокс мини, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.
Несмотря на то, что препарат Маалокс мини отпускается без рецепта, перед применением препарата в период беременности и лактации (грудного вскармливания), а также у подростков и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В одном мини-пакете препарата Маалокс мини содержится 3,15 г сахарозы и 0,2 г сорбитола (соответственно в максимальной суточной дозе содержится 37,8 г сахарозы и 2,4 г сорбитола).
Магния гидроксид и алгелдрат пропускают рентгеновские лучи.
Следует соблюдать 2-х часовой интервал между применением препарата Маалокс мини и других препаратов и 4-х часовой интервал между приемом препарата Маалокс мини и фторхинолонов.
Взаимодействие
С хинидином. При одновременном применении с хинидином возможно повышение сывороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.
С блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, пропранололом, атенололом, цефдиниром, цефподоксимом, метопрололом, хлорохином, простациклинами, дифлунисалом, дигоксином, бисфосфонатами, этамбутолом, изониазидом, фторхинолонами, натрия фторидом, глюкокортикостероидами (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацином, кетоконазолом, линкозамидами, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, розувастатином, солями железа, левотироксином. При одновременном приеме с препаратом Маалокс мини снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Маалокс мини и 4-х часового интервала между приемом фторхинолонов и препарата Маалокс мини в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.
С полистиролсульфонатом (кайексалатом). При совместном применении препарата Маалокс мини с полистиролсулъфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смолой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).
С цитратами. При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почечной недостаточностью.