Информация о препарате «Меморель» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Меморель
Заказать Меморель в аптеках Москвы.
Инструкции:
Меморель, Таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Торговое название
Меморель
Латинское название
Memorel
Регистрационный номер
ЛП-000758
Фармакологическая группа
Cредство для лечения деменции.
ATX
N.06.D.X.01 Мемантин
N.06.D.X Прочие препараты для лечения деменции
Действующее вещество (МНН)
Мемантин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Описание
Двояковыпуклые капсуловидные таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с риской с обеих сторон. Цвет на разрезе: от белого до почти белого цвета.
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
Активное вещество: мемантина гидрохлорид - 10 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 192,5 мг, целлюлоза силиконизированная микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая - 36,75 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,75 мг) - 37,5 мг, тальк - 2,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг;
Оболочка: Opadry OY-S-28959 (белый): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3,125 мг, титана диоксид - 1,5625 мг, триацетин - 0,3125 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
НИЖФАРМ, АО Россия
Производитель
BILIM ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Турция
Представительство
Нижфарм, АО Россия
Фармакологические свойства
Мемантин (действующее вещество препарата Меморель) обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и психостимулирующим действием.
Мемантин - производное адамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматные N-метил-D-аспартат (NMDA)-рецепторы (в том числе в черном веществе), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, развивающееся на фоне недостаточного выделения допамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Помимо действия на центральную нервную систему мемантин влияет на эфферентную иннервацию. Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность скелетных мышц, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга, повышает повседневную активность.
Фармакокинетика
После приема препарата Меморель внутрь мемантин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 3-8 ч. Пища не влияет на всасывание мемантина. Суточная доза 20 мг приводит к равновесной плазменной концентрации от 70 до 150 нг/мл. Объём распределения составляет около 10 л/кг. Связь с белками плазмы - 45%. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. 80% циркулирующего в крови мемантина представлено неизмененным веществом. Метаболизм протекает без участия цитохрома Р450. Основными метаболитами являются N-3,5-диметилглудантан, изомерная смесь 4- и 6-гидроксимемантина и 1-нитрозо-3,5-диметиладамантан. Ни один из метаболитов не обладает антагонистической активностью по отношению к NMDA-рецепторам. Выводится преимущественно почками. Выведение происходит однофазно, период полувыведения составляет 60-100 ч; клиренс составляет 170 мл/мин/1,73 м2, частично секретируется почечными канальцами. При щелочной реакции мочи выведение препарата замедляется (в среднем на 80% при pH мочи 8).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Меморель;
- тяжёлая печёночная недостаточность;
- непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Меморель содержит лактозу);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Меморель с осторожностью назначают при следующих заболеваниях и состояниях:
- тиреотоксикоз;
- эпилепсия, судороги (в том числе в анамнезе);
- одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан);
- наличие факторов, повышающих pH мочи (резкая смена диеты, обильный приём щелочных желудочных буферов);
- тяжёлые инфекции мочевыводящих путей;
- инфаркт миокарда (в анамнезе);
- сердечная недостаточность III-IV функциональный класс (по классификации NYHA);
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- почечная недостаточность;
- печёночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Меморель принимают внутрь, независимо от приёма пищи.
В течение первой недели суточная доза составляет 5 мг (утром). На второй неделе суточная доза составляет 10 мг (по 5 мг 2 раза в день). Во время третьей недели суточная доза - 15 мг в день (10 мг утром и 5 мг вечером). С четвёртой недели суточная доза составляет 20 мг в день. Максимальная суточная доза препарата Меморель - 20 мг в день.
Коррекции дозы у пожилых пациентов (старше 65 лет) не требуется.
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) коррекции дозы обычно не требуется; при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин суточная доза первоначально не превышает 10 мг, затем через 7 дней при условии хорошей переносимости доза может быть повышена вплоть до 20 мг. При тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина 5-29 мл/мин) суточная доза не должна превышать 10 мг.
При лёгкой и умеренной печёночной недостаточности (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата Меморель не требуется.
Передозировка
Симптомы: головокружение, тремор, ажитация, сонливость, помрачнение сознания, возбуждение, ступор, судороги, агрессивность, галлюцинации, неустойчивость походки, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Выведение препарата Меморель можно ускорить путем закисления мочи.
Побочное действие
Нежелательные реакции при применении препарата Меморель включают:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, нарушение походки, нарушение равновесия, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, психоз, повышенная возбудимость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, панкреатит, тошнота.
Инфекции и инвазии: грибковые инфекции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, венозный тромбоз, тромбоэмболия, застойная сердечная недостаточность, одышка.
Со стороны организма в целом: общая слабость, повышенная утомляемость, аллергические реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, повышение лабораторных показателей функции печени.
Нарушения психики: суицидальные мысли, психотические реакции. При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные идеи и попытки суицида.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: острая почечная недостаточность.
Со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонса.
Взаимодействие
При одновременном применении препарат Меморель может ослаблять эффект барбитуратов и нейролептиков.
Действие баклофена и дантролена может изменяться под влиянием мемантина, поэтому может потребоваться коррекция их доз.
При одновременном применении мемантина с препаратами леводопы, агонистами рецепторов допамина в ЦНС, антихолинергическими средствами действие последних может усиливаться.
В связи с тем, что мемантин и амантадин представляют собой, антагонисты NMDA-рецепторов, следует избегать одновременного применения в связи с риском развития токсического действия. Потенциально токсичными являются также комбинации мемантина с кетамином, декстрометорфаном и фенитоином.
Для транспорта амантадина, циметидина, ранитидина, хинидина, прокаинамида, хинина и никотина в организме используется одна и та же почечная катионная система, что может обусловливать взаимодействие этих препаратов с мемантином, приводя к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении мемантин может вызывать снижение концентрации гидрохлоротиазида в сыворотке крови.
При одновременном применении с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами требуется тщательный контроль протромбинового времени и международного нормализованного отношения.