Информация о препарате «Нейродикловит» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Нейродикловит
Заказать Нейродикловит в аптеках Москвы.
Инструкции:
Нейродикловит, Капсулы с модифицированным высвобождением
Торговое название
Нейродикловит
Латинское название
Neurodiclovit
Регистрационный номер
ЛС-002517
Фармакологическая группа
Комбинированное анальгезирующее средство (ненаркотическое анальгезирующее средство + витамин).
ATX
M01AB55 Диклофенак в комбинации с другими препаратами
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак + Тиамин + Пиридоксин + Цианокобаламин
Лекарственная форма
Капсулы с модифицированным высвобождением.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус: светло-розовато-желтый, непрозрачный. Крышечка: розовато-коричневая, непрозрачная. Содержимое капсул: смесь гранулята белого цвета (диклофенак натрия) и порошка розового цвета (тиамина гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин).
Состав
В 1 капсуле содержится:
Активные вещества: диклофенака натрия - 50 мг, смесь витаминов: тиамина гидрохлорид - 50 мг, пиридоксина гидрохлорид - 50 мг, цианокобаламин - 0.25 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К25 - 8.42 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% - 5.6 мг, триэтилцитрат - 0.6 мг, тальк - 3.08 мг.
Капсула: корпус: титана диоксид (Е171) - 0.924 мг, краситель оксид железа красный (Е172) - 0.0061 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) - 0.0924 мг, желатин - 45.18 мг; крышечка: титана диоксид (Е171) - 0.719 мг, краситель оксид железа красный (Е172) - 0.514 мг, желатин - 29.57 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы с модифицированным высвобождением.
По 10 капсул в блистер ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Аl.
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ВАЛЕАНТ, ООО, Россия
Производитель
G.L.PHARMA GmbH, Австрия
Представительство
ВАЛЕАНТ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Нейродикловит - комбинированное анальгезирующее средство.
Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим, антиагрегантным и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгетическое действие диклофенака.
Тиамин (витамин B1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин B1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.
Пиридоксин (витамин В6) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов - таких как допамин, серотонин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота (ГАМК).
Цианокобаламин (витамин B12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма - в переносе метальных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Фармакокинетика
Диклофенак
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1 - 4 часа и снижает максимальную концентрацию на 40%. После перорального приема 50 мг диклофенака максимальная концентрация (Сmах) - 1.4 мкг/мл достигается через - 2-3 часа. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Диклофенак проникает в синовиальную жидкость; максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2 - 4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3 - 6 часов (концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4 - 6 часов после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 часов). Взаимосвязь концентрации диклофенака в синовиальной жидкости с клинической эффективностью не выяснена. 50% диклофенака подвергается метаболизму во время первого прохождения через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме диклофенака принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака. Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 часа. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.
Витамины группы В (тиамин, пиридоксин, цианокобаламин)
Витамины, входящие в состав препарата Нейродикловит, являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (около 8-10% - в неизмененном виде). Степень всасывания зависит от дозы. При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна - от 6 до 30%.
Показания
Показания для применения препарата Нейродикловит:
- болевой синдром после травм, оперативных и стоматологических вмешательств;
- болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника:
* хронический полиартрит;
* острый подагрический артрит;
* остеоартроз;
* спондилоартроз;
- невриты и невралгии, в т.ч.:
* шейный синдром;
* люмбаго;
* ишалгия;
- болевой синдром при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов:
* фарингит;
* тонзиллит;
* отит;
- болевой синдром и воспаление неревматической природы, в т.ч.:
* первичная альгодисменорея;
* аднексит.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Нейродикловит, в т.ч. к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или витаминам группы В;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП, в том числе в анамнезе;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- воспалительные заболевания кишечника;
- внутричерепные кровотечения;
- нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия);
- нарушения кроветворения;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- детский возраст;
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью
Препарат Нейродикловит применяют с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- язвенный колит, болезнь Крона в анамнезе;
- хроническая печеночная недостаточность;
- заболевания печени в анамнезе;
- печеночная порфирия;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- хроническая сердечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- артериальная гипертепзия;
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- значительное снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства);
- бронхиальная астма;
- сахарный диабет;
- курение;
- алкоголизм;
- пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела);
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- одновременный прием глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Беременность и грудное вскармливание
Противопоказано применение препарата Нейродикловит в период беременности и кормления грудью.
В связи с отрицательным действием диклофенака на фертильность, женщинам, планирующим забеременеть, препарат Нейродикловит применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.
Способ применения и дозы
Капсулы Нейродикловит принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, обильно запивая жидкостью.
Взрослым: обычно в начале лечения назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки. В качестве поддерживающей дозы: по 1 капсуле 1 - 2 раза в сутки.
Длительность терапии препаратом Нейродикловит зависит от характера и тяжести заболевания.
Передозировка
Симптомы: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), эпигастральная боль, диарея, головокружение, шум в ушах, летаргия, судороги; редко: повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие, угнетение дыхания, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь; симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения артериального давления, нарушений функции почек, судорог, раздражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью диклофенака с белками и интенсивным метаболизмом).
Побочное действие
При приеме препарата Нейродикловит возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Желудочно-кишечный тракт: чаще 1%: эпигастральная боль, ощущение вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности аминотрасфераз, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение; реже 1%: рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), гепатит (возможно молниеносное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Нервная система: чаще 1%: головная боль, головокружение; реже 1%: нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Органы чувств: чаще 1%: шум в ушах; реже 1%: нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Сердечно-сосудистая система: реже 1%: повышение артериального давления, сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда.
Дыхательная система: реже 1%: кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмония.
Мочеполовая система: чаще 1%: задержка жидкости; реже 1%: нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Органы кроветворения и иммунная система: реже 1%: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита).
Кожные покровы: чаще 1%: кожный зуд, кожная сыпь; реже 1%: алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния, буллезные высыпания.
Аллергические реакции: реже 1%: анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно, развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Особые указания и меры предосторожности
С целью быстрого достижения желаемого терапевтического эффекта таблетки Нейродикловит принимают за 30 минут до приема пищи. В остальных случаях принимают до, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока, следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (в т.ч. после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают препарат Нейродикловит, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
Если во время приема препарата Нейродикловит повышение активности печеночных трансаминаз сохраняется или увеличивается, или отмечаются клинические симптомы гепатотоксичности (в т.ч. тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) лечение необходимо прекратить.
Диклофенак, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), может вызывать гиперкалиемию.
Влияние на способность управлять механизмами
В период лечения препаратом Нейродикловит возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Диклофенак
Диклофенак повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития, циклоспорина.
Уменьшает эффекты диуретиков, гипотензивных, снотворных, гипогликемических средств.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Риск гиперкалиемии
На фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
Риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта)
Одновременное применение с этанолом, колхицином, ингибиторами обратного захвата серотонина, препаратами зверобоя, антикоагулянтами, тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), другими
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развитая гипопротромбинемии.
Риск токсичности
Диклофенак увеличивает токсичность метотрексата.
Одновременное применение с парацетамолом, циклоспорином, препаратами золота повышает нефротоксичность.
Риск развития судорог
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона повышают риск развития судорог.
Фотосенсибилизация
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Витамины группы В
Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность препаратов леводопы.
Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.
Во время приема препарата Нейродикловит не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.