Информация о препарате «Панзинорм 10000» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Панзинорм 10000
Заказать Панзинорм 10000 в аптеках Москвы.
Инструкции:
Панзинорм 10000, Капсулы
Торговое название
Панзинорм 10000
Латинское название
Panzinorm 10000
Регистрационный номер
ЛСР-000101/09
Фармакологическая группа
Пищеварительное ферментное средство.
ATX
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза).
Действующее вещество (МНН)
Панкреатин
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы заполнены пеллетами бежево-коричневого цвета. Корпус и крышечка капсулы белого цвета.
Состав
Содержимого 1 капсулы (пеллеты):
Активное вещество: панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет) - 96.6-123.9 мг, соответствующий активности: липазы - 10000 Ед.Евр.Ф., амилазы - не менее 7200 Ед.Евр.Ф., протеаз - не менее 400 Ед.Евр.Ф.
Избыток для обеспечения стабильности: по массе 10% (9.6-12.4 мг); по ферментной активности: только относительно активности липазы 10%. Масса активного вещества в сумме: 106.2 - 136.3 мг.
Оболочка пеллеты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия Ph.Eur./NF и полисорбат 80 Ph.Eur./NF), триэтилцитрат, тальк, симетикон эмульсия 20%, сухая масса (23%).
Капсула: крышечка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат; корпус капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы.
По 7 капсул в блистер.
По 3, 8 или 12 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Владелец РУ
КРКА, д.д., Ново место, АО
Производитель
KRKA, d.d., Словения
Представительство
КРКА, д.д., Ново место, АО
Фармакологические свойства
Панзинорм 10000 - комбинированный пищеварительный ферментный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Препарат Панзинорм 10000 компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов.
Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки.
Панзинорм 10000 имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты. Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Препарат Панзинорм 10000 устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей. Стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика
Панзинорм 10000 выпускается в форме капсулы, внутри которой содержатся пеллеты, покрытые пленочной оболочкой. Пленочная оболочка пеллет защищает активные ферменты от воздействия кислой среды желудка, что позволяет ферментам высвобождаться в тонкой кишке. Большая часть ферментов инактивируется, в результате аутолиза и протеолиза. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Панзинорм 10000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Панзинорм 10000 принимают внутрь, во время еды или легкой закуски. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста, степени недостаточности функции поджелудочной железы и диеты.
Взрослым Панзинорм 10000 рекомендуют принимать в начале лечения минимальные дозы: по 1 - 2 капсулы 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи (завтрак, обед, ужин) и по 1 капсуле во время каждой легкой закуски. При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают. Эффективная суточная доза составляет от 4 до 15 капсул Панзинорма 10000.
Следует принимать наименьшие эффективные дозы, особенно у пациентов с муковисцидозом.
У детей препарат Панзинорм 10000 применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет - по 1 - 2 капсулы во время еды или легкой закуски.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Передозировка препарата Панзинорм 10000 не вызывает системной интоксикации.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение; редко развивается фиброзная колонопатия (при муковисцидозе).
Лечение: отмена препарата Панзинорм 10000, гидратация, симптоматическая терапия.
Побочное действие
Препарат Панзинорм 10000 редко вызывает нежелательные эффекты.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд; обструкция дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: при приеме больших доз препарата Панзинорм 10000 - тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) редко возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Панзинорм 10000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10000 Ед.Евр.Ф. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза препарата Панзинорм 10000 должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. Если на фоне приема капсул Панзинорм 10000 появляются симптомы кишечной непроходимости, следует исключить фиброзную колонопатию.
При длительном применении одновременно назначают препараты железа.
Взаимодействие
При одновременном длительном применении панкреатина в высоких дозах возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. При одновременном применении с циметидином, бикарбонатами так же рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты.
Панкреатин может уменьшать эффективность акарбозы и миглитола.
Устойчивая к кислоте оболочка пеллет Панзинорм 10000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов (антацидов), ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина, что позволяет снизить дозу Панзинорма 10000.