Информация о препарате «Тавегил» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Тавегил
Заказать Тавегил в аптеках Москвы.
Инструкции:
Тавегил, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Торговое название
Тавегил
Латинское название
Tavegyl
Регистрационный номер
П N008878/02
Фармакологическая группа
Противоаллергическое средство, блокатор H1-гистаминовых рецепторов.
ATX
R.06.A.A.04 Клемастин
Действующее вещество (МНН)
Клемастин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Описание
Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледнозеленовато-желтого цвета жидкость.
Состав
1 мл содержит:
Активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина) 1,34 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл.
1 ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина) 2,68 мг,
Вспомогательные вещества: сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл.
По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.).
По 5 ампул в пластиковый поддон.
Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Новартис Консьюмер Хелс СА Швейцария
Производитель
TAKEDA, GmbH Германия
Представительство
НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС С.А. (часть Новартис групп) Швейцария
Фармакологические свойства
Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминовым и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Фармакокинетика
Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Выведение. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата Тавегил,
- Беременность,
- Период лактации,
- Прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),
- Заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),
- Порфирия,
- Детский возраст до 1 года,
- Внутривенное введение (детский возраст до 18 лет),
- Редкое наследственное заболевание, связанное с непереносимостью фруктозы.
Внутриартериальное введение Тавегила не разрешается!
С осторожностью
Раствор Тавегила применяют с осторожностью у пациентов с:
- стенозирующей язвой желудка,
- пилородуоденальной обструкцией,
- обструкцией шейки мочевого пузыря,
- гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,
- повышенным внутриглазным давлением,
- закрытоугольной глаукомой,
- гипертиреозом,
- заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией,
- алкоголизмом,
- заболеваниями печени,
- эпилепсией,
- в детском возрасте (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин).
Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью Тавегил вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина.
Раствор препарата Тавегил может быть дополнительно разведен 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:5.
Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции.
Передозировка
Симптомы
Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение
Показана симптоматическая терапия.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто ( ≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100. <1/10); нечасто ( ≥ 1/1000, <1/100); редко ( ≥ 1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000).
Нарушения со стороны нервной системы: часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движения; нечасто: головокружение; редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей), беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги, парестезии, неврит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко: запор.
Нарушения со стороны органа зрения: редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко: острый лабиринтит, шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы: редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: кожная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).
Влияние на способность управлять механизмами
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил , рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств. работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Тавегил усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы.