Побочное действие

Резюме профиля безопасности
Переносимость препарата Флуконазол Реневал обычно очень хорошая. Сообщалось о случаях лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) в связи с лечением флуконазолом.
Критерии оценки частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
В клинических и постмаркетинговых (*) исследованиях флуконазола отмечали следующие побочные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы*: редко: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны иммунной системы*: анафилаксия (включая ангионевротический отек).
Нарушения метаболизма и питания*: редко: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение*, судороги*, изменение вкуса*, парестезия, бессонница, сонливость; редко: тремор.
Со стороны сердца*: редко: увеличение интервала QT на электрокардиографии (ЭКГ), аритмия желудочковая тахисистолическая типа "пируэт" (torsade de pointes).
Желудочно-кишечные нарушения: часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота*; нечасто: метеоризм, диспепсия*, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT)), щелочной фосфатазы; нечасто: холестаз, желтуха*, повышение концентрации билирубина; редко: гепатотоксичность, в некоторых случаях с летальным исходом, нарушение функции печени*, гепатит*, гепатоцеллюлярный некроз*, гепатоцеллюлярное повреждение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сыпь; нечасто: кожный зуд, крапивница, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (включая стойкую лекарственную сыпь); редко: эксфолиативные поражения кожи*, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек лица, алопеция*; частота неизвестна: лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: нечасто: миалгия.
Общие нарушения: нечасто: слабость, астения, повышенная утомляемость, лихорадка, вертиго.
У некоторых пациентов, особенно с серьезными заболеваниями, такими как СПИД или рак, при лечении флуконазолом и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени, однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.