Способ применения и дозы

Таблетки Розувастатин принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, запивая водой. Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком.
До начала терапии препаратом Розувастатин пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым концентрациям липидов.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат Розувастатин, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 мг или 10 мг розувастатина 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена до большей через 4 недели.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме розувастатина в дозе 40 мг, по сравнению с более низкими дозами, увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими розувастатин в дозе 40 мг. Не рекомендуется назначение препарата Розувастатин в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
После 2 - 4-х недель терапии и/или при повышении дозы розувастатина необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
Пожилой возраст
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Пожилой возраст
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) применение розувастатина противопоказано. Противопоказано применение препарата Розувастатин в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30 - 60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза розувастатина 5 мг.
Печеночная недостаточность
Розувастатин противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Данные или опыт применения препарата Розувастатин у пациентов с печеночной недостаточностью с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.
Этнические группы
При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди пациентов монголоидной расы. Следует учитывать данный факт при назначении препарата данным группам пациентов. Рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг. Противопоказано назначение розувастатина в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.
Генетический полиморфизм
У носителей генотипов SLCO1B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG 2 (BCRP) C.421AA отмечалось увеличение AUC розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCO1B1 с.521ТТ и ABCG 2 с.421СС. Для пациентов носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза розувастатина составляет 20 мг одни раз в сутки.
Предрасположенность к миопатии
Противопоказано назначение препарата Розувастатин в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза розувастатина для данной группы пациентов составляет 5 мг.
Сопутствующая терапия
Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с OATP1B1 и BCRP). При совместном применении розувастатина с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме крови за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или временного прекращения приема розувастатина. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии розувастатином и рассмотреть возможность снижения его дозы.