Побочное действие

Побочные явления распределены по системе классификации MеdDRA по системам органов и частоте: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); очень редко (<1/1000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).
Инфекции и инвазии: часто - воспаление подкожной клетчатки, грипп, неуточненный синусит.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: часто - неуточненная анемия.
Метаболизм и питание: часто - задержка жидкости (отеки).
Психические нарушения: часто - бессонница, тревога.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; часто - тремор, парестезия, неуточненное ощущение жжения, гипоэстезия; частота неизвестна - мигрень.
Со стороны органа зрения: часто - кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, неуточненные нарушения зрения, затуманенное зрение, фотофобия, хроматопсия, цианопсия, воспаление глаз, покраснение глаз; редко - снижение остроты зрения, диплопия, нарушение чувствительности глаза.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - вертиго; частота неизвестна - внезапная глухота.
Сосудистые нарушения: очень часто - гиперемия (покраснение кожи лица); частота неизвестна - снижение АД.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: часто - неуточненный бронхит, носовое кровотечение, неуточненный ринит, кашель, заложенность носа.
Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея, диспепсия; часто - неуточненный гастрит, неуточненный гастроэнтерит, ГЭРБ, геморрой, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - алопеция, эритема, повышенное потоотделение в ночное время суток; частота неизвестна - кожная сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень часто - боль в конечностях; часто - миалгия, боль в спине.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - гинекомастия, гемоспермия; частота неизвестна - приапизм, длительная эрекция.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто - лихорадка.
Общая частота прекращения лечения силденафилом в рекомендуемой дозе 20 мг 3 раза в сутки была низкой и не отличалась от таковой в группе плацебо (2,9%).
В плацебо-контролируемом исследовании изучали эффект адъювантной терапии силденафилом как дополнения к в/в введению эпопростенола. 134 пациента с ЛАГ получали силденафил в суточных дозах от 20 до 80 мг 3 раза в сутки и эпопростенол, и 131 пациент получал плацебо и эпопростенол. Продолжительность лечения составила 16 нед. Общая частота прекращения терапии из-за неблагоприятных событий в группе силденафил/эпопростенол составляла 5,2% по сравнению с 10,7% в группе плацебо/эпопростенол.