Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными явлениями при приеме препарата Тадалафил-СЗ у пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД) и доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) являются головная боль, диспепсия, а также боль в спине и миалгия.
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системе органов и частоте развития: очень часто (более 1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10000 до 1/1000), очень редко (менее 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности; редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение; редко: инсульт* (в том числе острое нарушение мозгового кровообращения (ОНМК) по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки*, мигрень**, эпилептические припадки**, транзиторная амнезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко: нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия**, окклюзия сосудов сетчатки**.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: звон в ушах; редко: внезапная потеря слуха.
Нарушения со стороны сердца*: нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия; редко: инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма**, нестабильная стенокардия**.
Нарушения со стороны сосудов: часто: приливы крови к лицу; нечасто: снижение артериального давления***, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто: заложенность носа; нечасто: одышка, носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: диспепсия; нечасто: боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: сыпь; редко: крапивница, синдром Стивенс-Джонсона**, эксфолиативный дерматит**, гипергидроз (повышенная потливость).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: боль в спине, миалгия, боль в конечностях.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: гематурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: длительная эрекция; редко: приапизм**, гематоспермия, кровотечение из полового члена.
Общие расстройства: нечасто: боль в груди*, периферический отек, усталость; редко: отек лица**, внезапная сердечная смерть*.
* - наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов.
** - побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований.
*** - чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.