Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций (HP) была представлена в соответствии со следующими градациями, рекомендованными Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (>10%); часто (>1%, <10%); нечасто (>0,1%, <1%); редко (>0,01%, <0,1%); очень редко, включая отдельные сообщения (<0,01%); частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время контролируемых клинических исследований
Следует отметить, что в некоторых случаях имелись трудности при дифференцировании HP и симптомов основного заболевания.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - головокружение/вертиго, головная боль; паркинсонизм и связанные с ним симптомы (тремор, мышечный гипертонус, гипокинезия и гиперсаливация; эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств, например тригексифенидила); нечасто - акатизия, мышечная дистония (спазм, кривошея, окулогирный криз, тризм; эти симптомы обычно подвергаются обратному развитию при одновременном приеме противопаркинсонических средств); редко - острая дискинезия, обычно подвергающаяся обратному развитию при одновременном приеме м-холиноблокирующих противопаркинсонических средств.
Нарушения психики: часто - сонливость/дремотное состояние/вялость, бессонница, ажитация, состояние апатии (безразличия).
Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто - увеличение концентрации пролактина в плазме крови, являющееся обратимым после отмены препарата Тиапридал. Гиперпролактинемия может приводить к развитию галактореи, аменореи, гинекомастии, увеличению молочных (грудных) желез, появлению болей в молочных (грудных) железах, оргазмической дисфункции (нарушению оргазма) и импотенции.
Общие расстройства: часто - астения/повышенная утомляемость; нечасто - увеличение массы тела.
Постмаркетинговые данные
В дополнение к вышеперечисленным HP очень редко, и только из спонтанных сообщений, поступали сведения о перечисленных ниже HP.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения психики: частота неизвестна - спутанность сознания.
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: частота неизвестна - поздняя дискинезия, характеризующаяся стереотипными непроизвольными движениями, главным образом, языка и/или мимических мышц (как и при применении всех других нейролептиков, особенно, после их приема в течение более 3-х месяцев; противопаркинсонические препараты при данном состоянии неэффективны или могут привести к усилению симптомов); злокачественный нейролептический синдром, который является потенциально летальным осложнением, и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков.
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - удлинение интервала QT, желудочковые нарушения ритма, такие как желудочковая тахикардия типа пируэт, желудочковая желудочковая тахикардия, способные переходить в фибрилляцию желудочков и приводить к остановке сердца и развитию внезапной смерти.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - венозные тромбоэмболические осложнения, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда со смертельным исходом, и тромбоз глубоких вен; снижение артериального давления, обычно в форме ортостатической гипотонии.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - кожные аллергические реакции.
Беременность, послеродовые и постнатальные состояния: частота неизвестна - синдром отмены у новорожденных.