Побочное действие

Побочные действия при приеме препарата Атаканд Плюс, выявленные в ходе клинических исследований, носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения побочных эффектов не зависела от пола и возраста пациентов. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила / гидрохлоротиазида (2,3% -3,3%) и плацебо (2,7% - 4,3%).
В объедененном анализе результатов клинических исследований были отмечены следующие побочные эффекты, вызванные назначением кандесартана / гидрохлоротиазида.
Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, слабость.
Кандесартан
О следующих побочных эффектах в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10000):
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.
Со стороны кожных покровов: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.
Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: боль в спине, артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыводящей системы: нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Гидрохлоротиазид
При терапии гидрохлоротиазидом, обычно в дозе 25 мг или более, были отмечены следующие побочные эффекты, представленные с применением градации: часто (>1/100), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (<1/1000), неуточненной частоты (недостаточно данных для установления частоты).
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко: лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, депрессия костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.
Нарушение метаболизма и заболевания, вызванные нарушением метаболизма: часто: гипер гликемия, гиперурикемия, гипонатриемия и гипокалиемия.
Со стороны центральной нервной системы: часто: легкое головокружение, головная боль; редко: нарушение сна, депрессия, беспокойство, парестезии.
Со стороны органа зрения: редко: преходящая нечеткость изображения; неуточненной частоты: острая миопия, острая закрытоугольная глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: ортостатическая гипотензия; редко: аритмия; некротический васкулит, кожный васкулит.
Со стороны органов дыхания: редко: респираторный дистресс-синдром (в том числе, пневмонит и отек легких).
Со стороны пищеварительного тракта: нечасто: потеря аппетита, диарея, запор; редко: панкреатит.
Со стороны печени: редко: желтуха (внутрипеченочный холестаз).
Со стороны кожных покровов: нечасто: кожная сыпь, крапивница, реакции фотосенсибилизации; редко: токсический эпидермальный некролиз; неуточненной частоты: системная красная волчанка, кожная красная волчанка.
Со стороны скелетно-мышечных и соединительных тканей: редко: миалгия.
Со стороны почек и мочеполовой системы: часто: глюкозурия; редко: нарушение функции почек и интерстициальный нефрит.
Общие нарушения: часто: слабость; редко: чувство жара.
Лабораторные показатели: часто: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия; редко: повышение концентрации креатинина.
Повышение концентрации мочевой кислоты и активности аланинаминотрансферазы (AЛT) в плазме крови и концентрации глюкозы в крови были отмечены как побочные эффекты, встречающиеся при применении кандесартана цилексетила (примерная частота 1,1%, 0,9% и 1%, соответственно) незначительно чаще, чем при применении плацебо (0,4%, 0% и 0,2%, соответственно). У отдельных пациентов, принимавших кандесартана цилексетил / гидрохлоротиазид, наблюдалось незначительное снижение гемоглобина и повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) в плазме крови. Также наблюдалось повышение концентрации креатинина, мочевины, гиперкалиемия и гипонатриемия.